Estudio DrIFT 2: Desplazamiento en sondas de alimentación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han realizado dos estudios previos con metodología similar. Se realizó un estudio piloto de 50 sujetos utilizando el Cortrak* original (2 vistas de inserción) y se encontró solo una migración hacia adelante mínima. En un estudio no se informó migración inversa.
Un estudio piloto de 20 pacientes con 62 evaluaciones por sonda de alimentación identificó 8 eventos de migración (5 retrógrados y 3 hacia adelante), estos eventos solo ocurrieron dentro del intestino delgado. Con base en estos datos, se podría hacer una recomendación de que no es necesario revisar la colocación de la sonda de alimentación de manera rutinaria cada cuatro horas. Sin embargo, debido al pequeño tamaño de la muestra, se necesita investigación adicional para confirmar este hallazgo. También se desconoce si puede haber más migración con cambios de posición, por ejemplo, en una silla o en decúbito prono.
El estudio propuesto utilizará un dispositivo de colocación electromagnética (EMPD), Cortrak* 2 Enteral Access System (EAS™), Avanos Medical, para verificar la posición FT diariamente para evaluar la migración. El estudio propuesto se llevará a cabo en unidades de cuidados intensivos de Parkview Health. El objetivo principal será determinar si la replicación del estudio piloto produce resultados similares. Los investigadores también explorarán otros factores que pueden estar asociados con la migración FT, como la movilidad del paciente (deambulación o sentado al lado de la cama o en decúbito prono) y el transporte fuera de la unidad de cuidados intensivos para procedimientos de diagnóstico. Los investigadores anticipan que los resultados de este estudio proporcionarán una mejor comprensión de la posición y la migración del FT a lo largo del tiempo y, en última instancia, influirán en las recomendaciones para la práctica de la frecuencia de la verificación rutinaria del FT. Se mantendrá el estándar de atención para evaluar la ubicación de la colocación de la sonda de alimentación cada 4 horas. El estudio agregará una evaluación adicional diaria de la ubicación de la sonda de alimentación. Este estudio ampliará los hallazgos del estudio piloto inicial con un tamaño de muestra más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46835
- Parkview Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en cuidados intensivos con sonda de alimentación de pequeño calibre insertada en las últimas 24 a 48 horas
- Trazados de inserción iniciales de Cortrak: las 3 vistas disponibles
- Guía Cortrak disponible
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar ni entender el idioma inglés.
- El embarazo
- Prisioneros
- Se prevé que FT será eliminado dentro de 24 horas
- Contraindicaciones para colocar una marca en el abdomen para el pie superior de la unidad receptora (vendajes grandes, abdomen abierto, chaleco halo, etc.)
- Guía original no disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: migración de la sonda de alimentación
Uso de un EMPD para evaluar la migración de FT en todos los pacientes elegibles en cuidados críticos que requieran el uso de una sonda de alimentación durante el ingreso.
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Uso diario de un EMPD para verificar la posición de FT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Migración de tubos
Periodo de tiempo: 5 días o hasta que se eliminó FT, lo que haya surgido primero
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Número de participantes con migración retrógrada de tubo de alimentación clincialmente significativo
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5 días o hasta que se eliminó FT, lo que haya surgido primero
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Efecto de la extubación de ETT en el movimiento FT
Periodo de tiempo: 5 días o hasta que se eliminó FT, lo que haya surgido primero
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Número de participantes con migración retrógrada clincialmente significativa después de la extubación
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5 días o hasta que se eliminó FT, lo que haya surgido primero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan R Powers, Parkview Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
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- Bourgault AM, Deb C, Aguirre L, Xie R, Rathbun KP, Sole ML. Microbiome profile informs cleansing and storage practices for reusable feeding tube stylets in critical care. Nutr Clin Pract. 2023 Apr;38(2):411-424. doi: 10.1002/ncp.10904. Epub 2022 Aug 19.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUR23-1127DrIFT2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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