Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DrIFT 2 -tutkimus: Siirtyminen syöttöputkissa

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Danielle Payne, FNP, Parkview Health
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sähkömagneettista sijoituslaitetta (EMPD), Cortrak* 2 Enteral Access System -järjestelmää (EAS™), Avanos Medical, tarkistamaan syöttöletkun (FT) asento päivittäin migraation arvioimiseksi. EMPD tarjoaa reaaliaikaisia ​​FT-sijoittelutietoja. FT-ohjainlangan distaalisessa päässä oleva anturi on yhteydessä vastaanotinyksikköön, joka sijaitsee potilaan vatsassa. Vertailun vuoksi voidaan tallentaa ja tulostaa kolme visuaalista lisäysjäljitystä, joilla on vaihtelevat näkymät (etupuoli, sivuttais ja syvyys/poikkileikkaus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi aikaisempaa tutkimusta on saatu päätökseen samanlaisilla menetelmillä. Pilottitutkimus, jossa oli 50 henkilöä, suoritettiin käyttämällä alkuperäistä Cortrakia* (2 lisäysnäkymää), ja siinä havaittiin vain minimaalinen siirtyminen eteenpäin. Yhdessä tutkimuksessa ei raportoitu käänteistä migraatiota.

Pilottitutkimuksessa, johon osallistui 20 potilasta 62 syöttöletkun arvioinnissa, tunnistettiin 8 migraatiotapahtumaa (5 taaksepäin ja 3 eteenpäin), nämä tapahtumat tapahtuivat vain ohutsuolessa. Näiden tietojen perusteella voitaisiin suositella, että syöttöletkun sijoitusta ei tarvitse tarkistaa rutiininomaisesti neljän tunnin välein. Pienen otoskoon vuoksi tarvitaan kuitenkin lisätutkimuksia tämän havainnon vahvistamiseksi. Ei myöskään tiedetä, voiko asennonmuutosten seurauksena olla enemmän siirtymistä, esimerkiksi ylös tuolissa tai makuuasennossa.

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sähkömagneettista sijoituslaitetta (EMPD), Cortrak* 2 Enteral Access System -järjestelmää (EAS™), Avanos Medical, FT:n sijainnin tarkistamiseen päivittäin migraation arvioimiseksi. Ehdotettu tutkimus tehdään Parkview Healthin tehohoidon yksiköissä. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako pilottitutkimuksen toistaminen samanlaisiin tuloksiin. Tutkijat tutkivat myös muita tekijöitä, jotka voivat liittyä FT-migraatioon, kuten potilaan liikkuvuus (liikkuminen tai istuminen sängyn vieressä tai makuuasennossa) ja kuljetus tehohoidosta diagnostisia toimenpiteitä varten. Tutkijat odottavat, että tämän tutkimuksen tulokset antavat paremman käsityksen FT:n sijainnista ja siirtymisestä ajan myötä ja vaikuttavat viime kädessä suosituksiin rutiininomaisen FT-varmennustiheyden osalta. Hoitostandardi ruokintaletkun sijoituspaikan arvioimiseksi 4 tunnin välein säilyy. Tutkimus lisää päivittäisen lisäarvioinnin syöttöletkun sijainnista. Tämä tutkimus laajentaa alkuperäisen pilottitutkimuksen tuloksia suuremmalla otoskoolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46835
        • Parkview Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Janette Richardson, MSN
        • Päätutkija:
          • Jan Powers, PhD
        • Alatutkija:
          • Jennifer Rechter, MSN
        • Alatutkija:
          • Elaine Petite, ASN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset tehohoidon potilaat, joille on asetettu pienireikäinen syöttöletku viimeisen 24–48 tunnin sisällä
  • Alkuperäiset Cortrakin lisäysjäljoitukset: kaikki 3 näkymää saatavilla
  • Cortrak-ohjainvaijeri saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
  • Raskaus
  • vangit
  • FT poistetaan 24 tunnin kuluessa
  • Vasta-aiheet vastaanottimen jalan yläosan vatsalle merkinnälle (isot sidokset, avoin vatsa, halo-liivi jne.)
  • Alkuperäinen ohjausvaijeri ei saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: syöttöputken migraatio
EMPD:n käyttö FT-migraatioiden arvioimiseksi kaikilla tehohoitopotilailla, jotka tarvitsevat syöttöletkun käyttöä sisäänpääsyn aikana.
EMPD:n päivittäinen käyttö FT-asennon tarkistamiseen
Muut nimet:
  • Cortrak* 2 Enteral Access System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putkien siirto
Aikaikkuna: 5 päivää tai kunnes FT poistettiin sen mukaan, kumpi tuli ensin
Osallistujien määrä, joilla on pienireikäinen syöttöputken siirto
5 päivää tai kunnes FT poistettiin sen mukaan, kumpi tuli ensin
FT:n siirtymisen aika
Aikaikkuna: 5 päivää tai kunnes FT poistettiin sen mukaan, kumpi tuli ensin
Tuntien määrä asettamisesta putken liikkumiseen osallistujilla, joilla on FT-migraatio
5 päivää tai kunnes FT poistettiin sen mukaan, kumpi tuli ensin
Muuttoliikkeen suunta
Aikaikkuna: 5 päivää tai kunnes FT poistettiin sen mukaan, kumpi tuli ensin
Eteenpäin/taaksepäin siirrettyjen osallistujien määrä
5 päivää tai kunnes FT poistettiin sen mukaan, kumpi tuli ensin
FT distaalisen kärjen vyöhyke
Aikaikkuna: 5 päivää tai kunnes FT poistettiin sen mukaan, kumpi tuli ensin
FT:n distaalisen kärjen vyöhyke osallistujilla Cortrak 2 Enteral Access System -järjestelmällä mitattuna
5 päivää tai kunnes FT poistettiin sen mukaan, kumpi tuli ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan R Powers, Parkview Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUR23-1127DrIFT2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Käytössä on tietojen jakamissopimus, jossa määrätään, että tietojen vastaanottajalle toimitetut tiedot eivät sisällä "suojattuja terveystietoja" (kuten termi on määritelty HIPAA:n tietosuojasäännössä 45 C.F.R. §160.103) ja että niiden henkilöllisyys on poistettava kohdan 45 mukaisesti. C.F.R. HIPAA-tietosuojasäännön §164.514(b). Osapuolet sopivat, että tiedot poistetaan kokonaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tietojen puhdistamisen ja analysoinnin jälkeen, mikä kestää 10 kuukautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikista tiedoista poistetaan tunnistetiedot ja ne esitetään koostemuodossa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sähkömagneettinen sijoituslaite

3
Tilaa