Estudo DrIFT 2: Deslocamento em tubos de alimentação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois estudos anteriores foram concluídos com metodologia semelhante. Um estudo piloto de 50 indivíduos foi realizado usando o Cortrak* original (2 visualizações de inserção) e encontrou apenas uma migração mínima para frente. Nenhuma migração reversa foi relatada em um estudo.
Um estudo piloto de 20 pacientes com 62 avaliações por sonda de alimentação identificou 8 eventos de migração (5 retrógrados e 3 para frente), esses eventos ocorreram apenas no intestino delgado. Com base nesses dados, pode-se recomendar que não há necessidade de verificar rotineiramente a colocação da sonda de alimentação a cada quatro horas. No entanto, devido ao pequeno tamanho da amostra, são necessárias pesquisas adicionais para confirmar este achado. Também não se sabe se pode haver maior migração com mudanças de posicionamento, por exemplo, na cadeira ou em decúbito ventral.
O estudo proposto usará um dispositivo de colocação eletromagnética (EMPD), Cortrak* 2 Enteral Access System (EAS™), Avanos Medical, para verificar a posição FT diariamente para avaliar a migração. O estudo proposto será realizado em unidades de cuidados intensivos da Parkview Health. O objetivo principal será determinar se a replicação do estudo piloto resulta em resultados semelhantes. Os investigadores também explorarão outros fatores que podem estar associados à migração de FT, como a mobilidade do paciente (deambulação ou sentado à beira do leito ou em decúbito ventral) e transporte para fora da unidade de cuidados intensivos para procedimentos diagnósticos. Os pesquisadores antecipam que os resultados deste estudo fornecerão uma melhor compreensão da posição e migração do FT ao longo do tempo e, em última análise, influenciarão as recomendações práticas para a frequência da verificação rotineira do FT. O padrão de cuidado para avaliar o local de colocação do tubo de alimentação a cada 4 horas permanecerá em vigor. O estudo adicionará uma avaliação adicional para localização do tubo de alimentação diariamente. Este estudo expandirá as descobertas do estudo piloto inicial com um tamanho de amostra maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46835
- Parkview Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em cuidados intensivos com sonda de alimentação de pequeno diâmetro inserida nas últimas 24-48 horas
- Traçados iniciais de inserção do Cortrak: todas as 3 visualizações disponíveis
- Fio-guia Cortrak disponível
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar ou compreender a língua inglesa
- Gravidez
- Prisioneiros
- FT deverá ser removido dentro de 24 horas
- Contra-indicações para colocar uma marca no abdômen para o pé superior da unidade receptora (curativos grandes, abdômen aberto, colete halo, etc.)
- Fio-guia original indisponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: migração do tubo de alimentação
Uso de um EMPD para avaliar a migração de FT em todos os pacientes elegíveis em cuidados intensivos que requerem o uso de um tubo de alimentação durante a admissão.
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Uso diário de um EMPD para verificar a posição FT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Migração do tubo
Prazo: 5 dias ou até o FT removido, o que veio primeiro
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Número de participantes com migração retrógrada de tubo de alimentação clinCialmente significativa
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5 dias ou até o FT removido, o que veio primeiro
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Efeito da extubação ETT no movimento FT
Prazo: 5 dias ou até o FT removido, o que veio primeiro
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Número de participantes com migração retrógrada clinCialmente significativa após extubação
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5 dias ou até o FT removido, o que veio primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan R Powers, Parkview Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Metheny NA, Stewart BJ, McClave SA. Relationship between feeding tube site and respiratory outcomes. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 May;35(3):346-55. doi: 10.1177/0148607110377096.
- Initial and Ongoing Verification of Feeding Tube Placement in Adults (applies to blind insertions and placements with an electromagnetic device). Crit Care Nurse. 2016 Apr;36(2):e8-e13. doi: 10.4037/ccn2016141. No abstract available.
- Bourgault AM, Heath J, Hooper V, Sole ML, Nesmith EG. Methods used by critical care nurses to verify feeding tube placement in clinical practice. Crit Care Nurse. 2015 Feb;35(1):e1-7. doi: 10.4037/ccn2015984.
- Metheny NA, Stewart BJ, Mills AC. Blind insertion of feeding tubes in intensive care units: a national survey. Am J Crit Care. 2012 Sep;21(5):352-60. doi: 10.4037/ajcc2012549.
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- Metheny N, McSweeney M, Wehrle MA, Wiersema L. Effectiveness of the auscultatory method in predicting feeding tube location. Nurs Res. 1990 Sep-Oct;39(5):262-7.
- Makic MB, Martin SA, Burns S, Philbrick D, Rauen C. Putting evidence into nursing practice: four traditional practices not supported by the evidence. Crit Care Nurse. 2013 Apr;33(2):28-42. doi: 10.4037/ccn2013787.
- Bourgault AM, Powers J, Aguirre L, Hines R. Migration of Feeding Tubes Assessed by Using an Electromagnetic Device: A Cohort Study. Am J Crit Care. 2020 Nov 1;29(6):439-447. doi: 10.4037/ajcc2020744.
- Bourgault AM, Aguirre L, Ibrahim J. Cortrak-Assisted Feeding Tube Insertion: A Comprehensive Review of Adverse Events in the MAUDE Database. Am J Crit Care. 2017 Mar;26(2):149-156. doi: 10.4037/ajcc2017369.
- Bourgault AM, Deb C, Aguirre L, Xie R, Rathbun KP, Sole ML. Microbiome profile informs cleansing and storage practices for reusable feeding tube stylets in critical care. Nutr Clin Pract. 2023 Apr;38(2):411-424. doi: 10.1002/ncp.10904. Epub 2022 Aug 19.
- Wang MC, Chang SH. Nonparametric Estimation of a Recurrent Survival Function. J Am Stat Assoc. 1999 Mar 1;94(445):146-153. doi: 10.1080/01621459.1999.10473831.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUR23-1127DrIFT2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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