DrIFT 2 研究: 栄養チューブ内の変位
調査の概要
詳細な説明
以前の 2 つの研究が同様の方法論で完了しました。 オリジナルの Cortrak* (挿入ビュー 2 つ) を使用して 50 人の被験者を対象としたパイロット研究が実施され、最小限の前方移動のみが確認されました。 ある研究では逆移行は報告されていません。
20人の患者を対象とした62の栄養チューブ評価によるパイロット研究では、8つの移動事象(5つの逆行性と3つの順行性)が特定され、これらの事象は小腸内でのみ発生した。 このデータに基づいて、栄養チューブの配置を 4 時間ごとに定期的に確認する必要はないという推奨事項を作成できます。 ただし、サンプルサイズが小さいため、この発見を確認するには追加の研究が必要です。 また、椅子に座ったり腹臥位など、体位を変えるとさらに移動が起こるかどうかも不明です。
提案された研究では、Avanos Medical の電磁留置装置 (EMPD)、Cortrak* 2 Enteral Access System (EAS™) を使用して、FT の位置を毎日検証し、移動を評価します。 提案された研究はパークビュー・ヘルスの救命救急病棟で実施される。 主な目的は、パイロット研究の再現によって同様の結果が得られるかどうかを判断することです。 研究者らはまた、患者の移動(歩行、ベッドサイドまたは伏臥位での座り方)や診断手順のための救命救急病棟からの移送など、FT移行に関連する可能性のある他の要因も調査する予定である。 研究者らは、この研究の結果により、時間の経過に伴う FT の位置と移動についての理解を深めることができ、最終的には定期的な FT 検証の頻度に関する推奨事項に影響を与えると期待しています。 栄養チューブの留置位置を 4 時間ごとに評価する標準治療は今後も継続されます。 この研究では、毎日の栄養チューブの位置に関する追加の評価が追加されます。 この研究は、より大きなサンプルサイズを使用して、最初のパイロット研究の結果を拡張します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jan Powers, PhD
- 電話番号:260.266.7761
- メール:Jan.powers@parkview.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Danielle R Payne, MSN
- メール:danielle.payne@parkview.com
研究場所
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Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46835
- Parkview Regional Medical Center
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コンタクト:
- Danielle R Payne, MSN
- メール:danielle.payne@parkview.com
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コンタクト:
- Jan Powers, PhD
- 電話番号:260-266-7761
- メール:Jan.powers@parkview.com
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副調査官:
- Janette Richardson, MSN
-
主任研究者:
- Jan Powers, PhD
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副調査官:
- Jennifer Rechter, MSN
-
副調査官:
- Elaine Petite, ASN
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去 24 ~ 48 時間以内に小口径の栄養チューブが挿入された成人救命救急患者
- 初期の Cortrak 挿入トレース: 3 つのビューすべてが利用可能
- Cortrak ガイドワイヤーが利用可能
除外基準:
- 英語を話せない、または理解できない
- 妊娠
- 囚人
- FT は 24 時間以内に削除される予定です
- 受信機ユニットの上足の腹部にマークを付けることの禁忌(大きな包帯、開いた腹部、ハローベストなど)
- オリジナルのガイドワイヤーは利用できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:栄養チューブの移行
EMPD を使用して、入院中に栄養チューブの使用を必要とするすべての対象となる救命救急患者の FT 移動を評価します。
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FT 位置を確認するための EMPD の毎日の使用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューブの移行
時間枠:5 日または FT が削除されるまでのいずれか早い方
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小口径栄養チューブ移行の参加者数
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5 日または FT が削除されるまでのいずれか早い方
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FT移行の時期
時間枠:5 日または FT が削除されるまでのいずれか早い方
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FT移行のある参加者における挿入からチューブ移動までの時間数
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5 日または FT が削除されるまでのいずれか早い方
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移行の方向性
時間枠:5 日または FT が削除されるまでのいずれか早い方
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前方移行/後方移行の参加者数
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5 日または FT が削除されるまでのいずれか早い方
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FT 遠位先端ゾーン
時間枠:5 日または FT が削除されるまでのいずれか早い方
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Cortrak 2 Enteral Access System によって測定された、参加者の FT 遠位端のゾーン
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5 日または FT が削除されるまでのいずれか早い方
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jan R Powers、Parkview Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Metheny NA, Stewart BJ, McClave SA. Relationship between feeding tube site and respiratory outcomes. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 May;35(3):346-55. doi: 10.1177/0148607110377096.
- Initial and Ongoing Verification of Feeding Tube Placement in Adults (applies to blind insertions and placements with an electromagnetic device). Crit Care Nurse. 2016 Apr;36(2):e8-e13. doi: 10.4037/ccn2016141. No abstract available.
- Bourgault AM, Heath J, Hooper V, Sole ML, Nesmith EG. Methods used by critical care nurses to verify feeding tube placement in clinical practice. Crit Care Nurse. 2015 Feb;35(1):e1-7. doi: 10.4037/ccn2015984.
- Metheny NA, Stewart BJ, Mills AC. Blind insertion of feeding tubes in intensive care units: a national survey. Am J Crit Care. 2012 Sep;21(5):352-60. doi: 10.4037/ajcc2012549.
- Kearns PJ, Donna C. A controlled comparison of traditional feeding tube verification methods to a bedside, electromagnetic technique. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2001 Jul-Aug;25(4):210-5. doi: 10.1177/0148607101025004210.
- Metheny N, McSweeney M, Wehrle MA, Wiersema L. Effectiveness of the auscultatory method in predicting feeding tube location. Nurs Res. 1990 Sep-Oct;39(5):262-7.
- Makic MB, Martin SA, Burns S, Philbrick D, Rauen C. Putting evidence into nursing practice: four traditional practices not supported by the evidence. Crit Care Nurse. 2013 Apr;33(2):28-42. doi: 10.4037/ccn2013787.
- Bourgault AM, Powers J, Aguirre L, Hines R. Migration of Feeding Tubes Assessed by Using an Electromagnetic Device: A Cohort Study. Am J Crit Care. 2020 Nov 1;29(6):439-447. doi: 10.4037/ajcc2020744.
- Bourgault AM, Aguirre L, Ibrahim J. Cortrak-Assisted Feeding Tube Insertion: A Comprehensive Review of Adverse Events in the MAUDE Database. Am J Crit Care. 2017 Mar;26(2):149-156. doi: 10.4037/ajcc2017369.
- Bourgault AM, Deb C, Aguirre L, Xie R, Rathbun KP, Sole ML. Microbiome profile informs cleansing and storage practices for reusable feeding tube stylets in critical care. Nutr Clin Pract. 2023 Apr;38(2):411-424. doi: 10.1002/ncp.10904. Epub 2022 Aug 19.
- Wang MC, Chang SH. Nonparametric Estimation of a Recurrent Survival Function. J Am Stat Assoc. 1999 Mar 1;94(445):146-153. doi: 10.1080/01621459.1999.10473831.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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経腸栄養の臨床試験
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