- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06316154
Presentación de protoscólex y acefalocistos en la zona de la cápsula fibrosa del hígado con equinococosis (PAFCLE)
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Azam Babadjanov, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Presentación de protoscólex y acefalocistos en la zona de la cápsula fibrosa del hígado con equinococosis durante la cirugía de conservación de órganos
El objetivo del estudio es determinar la presencia de elementos germinales de la equinococosis en el parénquima hepático junto y en el espesor de la cápsula fibrosa de los quistes hidatídicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uzbekistan
-
Tashkent, Uzbekistan, Uzbekistán, 100115
- Reclutamiento
- Republican specialized scientific and practical medical center of surgery named after academician V.Vakhidov
-
Contacto:
- Azam Babadjanov, Professor
- Número de teléfono: +998901751703
- Correo electrónico: azam746@mail.ru
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con equinococosis hepática primaria o recurrente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de enfermedad de equinococosis hepática primaria o recurrente que requiera tratamiento quirúrgico.
- Diámetro del quiste >5 cm;
- Realizar uno de los tratamientos quirúrgicos de la equinococosis hepática con muestreo intraoperatorio de parte de la cápsula fibrosa con o sin tejido hepático adyacente para investigación;
- Consentimiento informado firmado de los pacientes para su inclusión en el estudio;
Criterio de exclusión:
- Equinococosis hepática con quistes de menos de 5 cm de diámetro;
- Presencia de trastornos concomitantes graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de elementos germinales viables de equinococosis.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Identificación de elementos germinales viables de equinococosis según análisis morfológico.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de la equinococosis hepática.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Identificación de frecuencia de equinococosis hepática en el postoperatorio.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12032024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .