- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06316154
Presentazione di protoscolessi e acefalocisti nell'area della capsula fibrosa del fegato con echinococcosi (PAFCLE)
12 marzo 2024 aggiornato da: Azam Babadjanov, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Presentazione di protoscolessi e acefalocisti nell'area della capsula fibrosa del fegato con echinococcosi durante un intervento chirurgico di conservazione dell'organo
L'obiettivo dello studio è determinare la presenza di elementi germinali di echinococcosi nel parenchima epatico in prossimità e nello spessore della capsula fibrosa delle cisti idatidee.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan, 100115
- Reclutamento
- Republican specialized scientific and practical medical center of surgery named after academician V.Vakhidov
-
Contatto:
- Azam Babadjanov, Professor
- Numero di telefono: +998901751703
- Email: azam746@mail.ru
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con echinococcosi epatica primaria o ricorrente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di echinococcosi epatica primaria o ricorrente che richiede trattamento chirurgico
- Diametro della cisti >5 cm;
- Esecuzione di uno dei trattamenti chirurgici dell'echinococcosi epatica con prelievo intraoperatorio di parte della capsula fibrosa con o senza tessuto epatico adiacente per la ricerca;
- Consenso informato firmato dei pazienti per l'inclusione nello studio;
Criteri di esclusione:
- Echinococcosi epatica con cisti di diametro inferiore a 5 cm;
- Presenza di gravi disturbi concomitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di elementi germinali vitali di echinococcosi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Identificazione degli elementi germinali vitali dell'echinococcosi secondo l'analisi morfologica
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Recidiva di echinococcosi epatica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Identificazione della frequenza dell'echinococcosi epatica nel periodo postoperatorio
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
22 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
22 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12032024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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