- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06330025
Exploración de las disposiciones de rechazo de alimentos como posibles factores de riesgo de desnutrición en niños hospitalizados de 2 a 8 años (MEDIALIME)
Medir y superar las dificultades nutricionales en niños hospitalizados
La desnutrición afecta a más del 30% de los niños hospitalizados en Francia, el 10% de ellos gravemente desnutridos, pero sólo la mitad de los casos son diagnosticados. La desnutrición deteriora la salud de los niños durante la estancia hospitalaria, debilitando la inmunidad y dificultando la recuperación. Los niños que sufren desnutrición aguda pueden permanecer en el hospital un 45% más que los pacientes no desnutridos.
Una de las principales causas de la desnutrición es la reducción de la ingesta de alimentos por parte de los niños. Varios investigadores han destacado que la corta edad de los pacientes se asocia con una ingesta reducida de alimentos. Por ejemplo, los datos de 923 niños de entre 1 día y 16 años indican que los pacientes menores de 8 años corren un mayor riesgo de desnutrición que los niños mayores.
El proyecto MEDIC tiene como objetivo investigar si el aumento del rechazo de alimentos contribuye a la reducción de la ingesta de alimentos en niños hospitalizados. Los rechazos alimentarios se suelen observar entre los 2 y los 8 años. Algunos niños son más desafiantes y comen sólo unos pocos alimentos diferentes, mientras que otros lo prueban todo. Alrededor de los 2 años, los niños se vuelven más selectivos con los alimentos que consumen. Esto se debe en gran medida a dos disposiciones comunes en los niños pequeños: la neofobia alimentaria y la exigencia alimentaria. La neofobia alimentaria se define como la renuencia a comer o incluso probar alimentos que parecen nuevos, mientras que la exigencia alimentaria se define como el rechazo de una cantidad sustancial de alimentos familiares, incluidos los alimentos probados previamente. Tanto el quisquilloso como la neofobia se han asociado con una reducción significativa en el consumo de alimentos (especialmente de verduras), una disminución en la variedad de alimentos y un menor disfrute derivado de la comida. Un estudio demostró que los niños de 2 a 5 años tenían el doble de probabilidades de tener bajo peso si eran quisquillosos con la comida.
Los estudios han demostrado que el nivel socioeconómico tiene un impacto significativo en el rechazo de alimentos en los niños. Por ejemplo, estudios longitudinales revelan una mayor proporción de niños quisquillosos con la comida en familias de bajos ingresos. También se encontró que la educación de los padres estaba inversamente asociada con los niveles de rechazo de alimentos de los niños.
El proyecto MEDIC busca evaluar las desigualdades en salud estudiando el impacto de las disposiciones de rechazo de alimentos en el estado nutricional de los niños en los servicios de pediatría. Un estudio cualitativo apoya la idea de que el rechazo de alimentos aumenta durante la hospitalización: la mitad de los padres de niños hospitalizados entrevistados informaron que los alimentos aceptados fuera del hospital fueron rechazados en la sala. Los padres indicaron que las preferencias alimentarias de sus hijos eran más limitadas y solo alternaban entre unos pocos alimentos después de ingresar al hospital. Según la mayoría de las enfermeras entrevistadas, los niños rechazan cualquier alimento que no sea el proporcionado por los padres.
Las hipótesis de investigación del proyecto MEDIC se centran en comprender los efectos moderadores de las disposiciones de rechazo de alimentos y los antecedentes socioeconómicos en la ingesta de alimentos de los niños durante la hospitalización. Se formulan dos hipótesis: (H1) los niveles de rechazo de alimentos previos a la hospitalización predicen la cantidad de alimentos consumidos durante la estancia hospitalaria, y (H2) los niños de entornos socioeconómicos desfavorecidos tienen más probabilidades de rechazar alimentos durante su estancia hospitalaria que los de entornos más favorecidos. antecedentes. Para probar estas hipótesis, los padres de niños de 2 a 8 años completarán cuestionarios sobre las disposiciones de rechazo de alimentos al ingreso, y se evaluará el consumo de alimentos (en gramos y calorías) mediante pesajes y fotografías de bandejas de comida tomadas 48 horas (± 24 horas) posteriores. -admisión. El proyecto tiene como objetivo arrojar luz sobre las complejidades de la desnutrición infantil, abordar las desigualdades sociales y aportar conocimientos valiosos para las intervenciones y las políticas de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron
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Bron, Bron, Francia, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño de entre 2 y 8 años (2 años ≤ edad ≤ 8 años)
- niño ingresado en hospitalización por una duración mínima de 48 horas
Criterio de exclusión:
- niños hospitalizados regularmente que acuden a controles de rutina, por lo que están expuestos repetidamente a comidas hospitalarias
- niños con patologías o tratamientos que provocan una reducción significativa en su consumo de alimentos (ayuno perioperatorio, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, etc.)
- niños con lesiones cerebrales, trastornos postraumáticos, déficits sensoriales, patologías digestivas, fallos orgánicos graves (respiratorios, cardíacos, hepáticos, renales)
- niños ingresados en unidades de cuidados intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gramos de comidas hospitalarias consumidas por los pacientes en el almuerzo.
Periodo de tiempo: Dia 2
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Para evaluar el impacto de la intensidad del rechazo de alimentos en la ingesta de alimentos de los niños, los investigadores examinarán el coeficiente de regresión entre las puntuaciones de rechazo de alimentos, medidas por el cuestionario completado por uno de los padres del paciente, y la ingesta de alimentos en gramos durante las 48 horas del almuerzo ( ± 24 horas) post-ingreso.
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Dia 2
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Calorías de las comidas hospitalarias consumidas por los pacientes en el almuerzo, 48 horas después de su ingreso al hospital.
Periodo de tiempo: Dia 2
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Para evaluar el impacto de la intensidad del rechazo de alimentos en la ingesta de alimentos de los niños, los investigadores examinarán el coeficiente de regresión entre las puntuaciones de rechazo de alimentos, medidas por el cuestionario completado por uno de los padres del paciente, y la ingesta de alimentos en calorías durante el almuerzo 48 horas ( ± 24 horas) post-ingreso.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 69HCL23_1180
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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