- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06330025
Utforsking av matavvisningsdisposisjoner som potensielle risikofaktorer for underernæring hos sykehusinnlagte barn i alderen 2 til 8 år (MEDIALIME)
Måle og overvinne ernæringsvansker hos sykehusinnlagte barn
Underernæring rammer over 30 % av sykehusinnlagte barn i Frankrike, med 10 % alvorlig underernærte, men bare halvparten av tilfellene er diagnostisert. Underernæring forverrer barns helse under sykehusopphold, svekker immunitet og hindrer restitusjon. Barn som lider av akutt underernæring kan ligge på sykehuset 45 % lenger enn ikke-underernærte pasienter.
En av hovedårsakene til underernæring er reduksjonen i barns matinntak. Flere forskere har understreket at den unge alderen på pasienter er forbundet med redusert matinntak. For eksempel indikerer data om 923 barn i alderen 1 dag til 16 år at pasienter under 8 år har en høyere risiko for underernæring enn eldre barn.
MEDIC-prosjektet har som mål å undersøke om økte matavstøtende disposisjoner bidrar til redusert matinntak hos innlagte barn. Matavvisning er vanligvis observert mellom 2 og 8 år. Noen barn er mer utfordrende og spiser bare noen få forskjellige matvarer, mens andre prøver alt. Rundt 2-årsalderen blir barn mer selektive når det gjelder maten de spiser. Dette skyldes i stor grad to vanlige disposisjoner hos små barn: matneofobi og matkresenhet. Matneofobi er definert som motvilje mot å spise eller til og med prøve mat som ser ut som ny, mens matkresenhet defineres som avvisning av et betydelig antall kjente matvarer, inkludert mat som tidligere er smakt. Både kresenhet og nyfobi har vært assosiert med en betydelig reduksjon i matforbruk (spesielt av grønnsaker), en reduksjon i matvariasjon og mindre nytelse av mat. En studie viste at barn i alderen 2 til 5 år hadde dobbelt så stor sannsynlighet for å være undervektige hvis de var kresne.
Studier har vist at sosioøkonomisk status har en betydelig innvirkning på matavvisning hos barn. For eksempel viser longitudinelle studier en høyere andel kresne spisere i lavinntektsfamilier. Foreldreutdanning ble også funnet å være omvendt assosiert med barns matavvisningsnivåer.
MEDIC-prosjektet søker å vurdere helseulikheter ved å studere virkningen av matavvisningsdisposisjoner på ernæringsstatusen til barn i pediatriske tjenester. En kvalitativ studie støtter oppfatningen om at matavvisning øker under sykehusinnleggelsen: halvparten av foreldrene til innlagte barn som ble intervjuet rapporterte at mat som ble akseptert utenfor sykehuset ble avvist i avdelingen. Foreldre indikerte at deres barns matpreferanser var mer begrensede, og de vekslet bare mellom noen få matvarer etter å ha kommet inn på sykehuset. I følge flertallet av de intervjuede sykepleierne nekter barn annen mat enn foreldrene.
Forskningshypotesene til MEDIC-prosjektet fokuserer på å forstå de modererende effektene av matavvisningsdisposisjoner og sosioøkonomisk bakgrunn på barns matinntak under sykehusinnleggelse. To hypoteser er formulert: (H1) matavvisningsnivåene før sykehuset forutsier mengden mat som konsumeres under sykehusoppholdet, og (H2) barn fra vanskeligstilte sosioøkonomiske bakgrunner er mer sannsynlig å nekte mat under sykehusoppholdet enn de fra mer begunstigede. bakgrunner. For å teste disse hypotesene vil foreldre til barn i alderen 2 til 8 fylle ut spørreskjemaer om matavvisningsdisposisjoner ved innleggelse, og matforbruk (i gram og kalorier) vil bli vurdert gjennom veiing og fotografier av måltidsbrett tatt 48 timer (± 24 timer) etter -adgang. Prosjektet har som mål å belyse kompleksiteten av underernæring hos barn, adressere sosiale ulikheter og bidra med verdifull innsikt for intervensjoner og folkehelsepolitikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noël PERETTI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4.72.35.70.50
- E-post: noel.peretti@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lioara RESTIER
- Telefonnummer: +33 (0)4.72.35.70.50
- E-post: lioara.restier@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Noël PERETTI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4.72.35.70.50
- E-post: noel.peretti@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 2 til 8 år (2 år ≤ alder ≤ 8 år)
- barn innlagt på sykehus i minimum 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- regelmessig innlagte barn som kommer til rutinemessige kontroller, og dermed har gjentatte eksponeringer for sykehusmåltider
- barn med patologier eller behandlinger som forårsaker en betydelig reduksjon i matforbruket deres (perioperativ faste, tap av matlyst, kvalme, oppkast, etc.)
- barn med hjerneskader, posttraumatiske lidelser, sensoriske mangler, fordøyelsespatologier, alvorlig organsvikt (respiratorisk, hjerte-, lever-, nyre)
- barn innlagt på intensivavdelinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gram sykehusmåltider konsumert av pasientene til lunsj
Tidsramme: Dag 2
|
For å vurdere virkningen av intensiteten av matvegring på barns matinntak, vil etterforskerne undersøke regresjonskoeffisienten mellom matvegringsscore, målt ved spørreskjemaet fylt ut av en av pasientens foreldre, og matinntak i gram i løpet av lunsjen 48 timer ( ± 24 timer) etter innleggelse..
|
Dag 2
|
Kalorier av sykehusmåltider konsumert av pasientene til lunsj, 48 timer etter innleggelsen på sykehuset.
Tidsramme: Dag 2
|
For å vurdere virkningen av intensiteten av matvegring på barns matinntak, vil etterforskerne undersøke regresjonskoeffisienten mellom matvegringsscore, målt ved spørreskjemaet fylt ut av en av pasientens foreldre, og matinntak i kalorier i løpet av lunsjen 48 timer ( ± 24 timer) etter innleggelse.
|
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Aurangzeb B, Whitten KE, Harrison B, Mitchell M, Kepreotes H, Sidler M, Lemberg DA, Day AS. Prevalence of malnutrition and risk of under-nutrition in hospitalized children. Clin Nutr. 2012 Feb;31(1):35-40. doi: 10.1016/j.clnu.2011.08.011. Epub 2011 Sep 25.
- Mehta NM, Corkins MR, Lyman B, Malone A, Goday PS, Carney LN, Monczka JL, Plogsted SW, Schwenk WF; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition Board of Directors. Defining pediatric malnutrition: a paradigm shift toward etiology-related definitions. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jul;37(4):460-81. doi: 10.1177/0148607113479972. Epub 2013 Mar 25.
- Restier L, Duclos A, Jarri L, Touzet S, Denis A, Occelli P, Kassai-Koupai B, Lachaux A, Loras-Duclaux I, Colin C, Peretti N. Incorrect evaluation of the frequency of malnutrition and of its screening in hospitalized children by health care professionals. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):958-62. doi: 10.1111/jep.12412. Epub 2015 Jul 23.
- Joosten KF, Zwart H, Hop WC, Hulst JM. National malnutrition screening days in hospitalised children in The Netherlands. Arch Dis Child. 2010 Feb;95(2):141-5. doi: 10.1136/adc.2008.157255. Epub 2009 May 3.
- White M, Dennis N, Ramsey R, Barwick K, Graham C, Kane S, Kepreotes H, Queit L, Sweeney A, Winderlich J, Wong See D, Littlewood R. Prevalence of malnutrition, obesity and nutritional risk of Australian paediatric inpatients: a national one-day snapshot. J Paediatr Child Health. 2015 Mar;51(3):314-20. doi: 10.1111/jpc.12709. Epub 2014 Aug 15.
- Dovey TM, Staples PA, Gibson EL, Halford JC. Food neophobia and 'picky/fussy' eating in children: a review. Appetite. 2008 Mar-May;50(2-3):181-93. doi: 10.1016/j.appet.2007.09.009. Epub 2007 Sep 29.
- Levene IR, Williams A. Fifteen-minute consultation: The healthy child: "My child is a fussy eater!". Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2018 Apr;103(2):71-78. doi: 10.1136/archdischild-2016-311787. Epub 2017 Aug 8.
- Taylor CM, Wernimont SM, Northstone K, Emmett PM. Picky/fussy eating in children: Review of definitions, assessment, prevalence and dietary intakes. Appetite. 2015 Dec;95:349-59. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.026. Epub 2015 Jul 29.
- Galloway AT, Lee Y, Birch LL. Predictors and consequences of food neophobia and pickiness in young girls. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):692-8. doi: 10.1053/jada.2003.50134.
- Dubois L, Farmer AP, Girard M, Peterson K. Preschool children's eating behaviours are related to dietary adequacy and body weight. Eur J Clin Nutr. 2007 Jul;61(7):846-55. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602586. Epub 2006 Dec 20.
- Tharner A, Jansen PW, Kiefte-de Jong JC, Moll HA, van der Ende J, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Franco OH. Toward an operative diagnosis of fussy/picky eating: a latent profile approach in a population-based cohort. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Feb 10;11:14. doi: 10.1186/1479-5868-11-14.
- Vereecken CA, Keukelier E, Maes L. Influence of mother's educational level on food parenting practices and food habits of young children. Appetite. 2004 Aug;43(1):93-103. doi: 10.1016/j.appet.2004.04.002.
- Skolin I, Wahlin YB, Broman DA, Koivisto Hursti UK, Vikstrom Larsson M, Hernell O. Altered food intake and taste perception in children with cancer after start of chemotherapy: perspectives of children, parents and nurses. Support Care Cancer. 2006 Apr;14(4):369-78. doi: 10.1007/s00520-005-0904-6. Epub 2006 Jan 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_1180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .