- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06330025
Az élelmiszer-elutasítási hajlamok, mint az alultápláltság lehetséges kockázati tényezőinek feltárása a 2–8 éves kórházi gyermekeknél (MEDIALIME)
Kórházba került gyermekek táplálkozási nehézségeinek mérése és leküzdése
Az alultápláltság a franciaországi kórházba került gyermekek több mint 30%-át érinti, 10%-uk súlyosan alultáplált, de az esetek csak felét diagnosztizálják. Az alultápláltság rontja a gyermekek egészségi állapotát a kórházi tartózkodás alatt, gyengíti az immunitást és akadályozza a gyógyulást. Az akut alultápláltságban szenvedő gyermekek 45%-kal tovább maradhatnak kórházban, mint a nem alultáplált betegek.
Az alultápláltság egyik elsődleges oka a gyermekek táplálékfelvételének csökkenése. Több kutató hangsúlyozta, hogy a betegek fiatal kora a táplálékfelvétel csökkenésével jár. Például 923, 1 napos és 16 éves kor közötti gyermek adatai azt mutatják, hogy a 8 év alatti betegeknél nagyobb az alultápláltság kockázata, mint az idősebb gyermekeknél.
A MEDIC projekt célja annak vizsgálata, hogy a megnövekedett táplálék-elutasítási hajlandóság hozzájárul-e a kórházba került gyermekek táplálékfelvételének csökkenéséhez. Az élelmiszer-elutasítások jellemzően 2 és 8 év között figyelhetők meg. Egyes gyerekek nagyobb kihívást jelentenek, és csak néhány különböző ételt esznek, míg mások mindent kipróbálnak. 2 éves koruk körül a gyerekek válogatóbbá válnak az elfogyasztott élelmiszerek tekintetében. Ez nagyrészt a kisgyermekek két gyakori hajlamának köszönhető: az élelmiszer-neofóbiának és az élelmiszer-válogatósságnak. Az élelmiszer-neofóbiát úgy definiálják, mint az újnak tűnő élelmiszerek evésétől vagy akár kipróbálásától való vonakodást, míg az élelmiszer-válogatósságot úgy definiálják, mint számos ismert élelmiszer elutasítását, beleértve a korábban megkóstolt ételeket is. Mind a válogatósságot, mind a neofóbiát összefüggésbe hozták az élelmiszer-fogyasztás (különösen a zöldségek) jelentős csökkenésével, az élelmiszerek változatosságának csökkenésével és az ételből származó élvezet csökkenésével. Egy tanulmány kimutatta, hogy a 2-5 éves gyerekek kétszer nagyobb eséllyel lesznek alulsúlyosak, ha válogatósak voltak.
Tanulmányok kimutatták, hogy a társadalmi-gazdasági státusz jelentős hatással van a gyermekek élelmiszer-elutasítására. A longitudinális vizsgálatok például azt mutatják, hogy az alacsony jövedelmű családokban magasabb a válogatós evők aránya. Azt is megállapították, hogy a szülők oktatása fordítottan összefügg a gyermekek ételelutasítási szintjével.
A MEDIC projekt az egészségügyi egyenlőtlenségek felmérésére törekszik azáltal, hogy tanulmányozza az élelmiszer-elutasítási hajlandóság hatását a gyermekgyógyászati szolgálatban lévő gyermekek tápláltsági állapotára. Egy kvalitatív vizsgálat alátámasztja azt az elképzelést, hogy a kórházi ápolás során fokozódik az ételelutasítás: a megkérdezett kórházi gyermekek szüleinek fele arról számolt be, hogy a kórházon kívül elfogadott ételeket az osztályon elutasították. A szülők jelezték, hogy gyermekük étkezési preferenciái korlátozottabbak, és a kórházba kerülés után csak néhány ételt váltottak. A megkérdezett ápolók többsége szerint a gyerekek a szülőktől eltérő ételt elutasítanak.
A MEDIC projekt kutatási hipotézisei az élelmiszer-elutasítási hajlam és a társadalmi-gazdasági háttér mérséklő hatásainak megértésére összpontosítanak a gyermekek kórházi kezelés alatti táplálékfelvételére. Két hipotézis fogalmazódik meg: (H1) a kórházi kezelés előtti ételelutasítási szintek előrejelzik a kórházi tartózkodás alatt elfogyasztott étel mennyiségét, és (H2) a hátrányos társadalmi-gazdasági hátterű gyermekek nagyobb valószínűséggel utasítják el az ételt kórházi tartózkodásuk alatt, mint a kedvezőbb helyzetűek. háttérrel. E hipotézisek tesztelésére a 2 és 8 év közötti gyermekek szülei kérdőíveket töltenek ki a belépéskor az élelmiszer-elutasítási hajlandóságról, és az ételfogyasztást (grammban és kalóriában) mérik, és az étkezés után 48 órával (± 24 órával) készített fényképeket készítenek az étkezési tálcákról. -belépés. A projekt célja, hogy rávilágítson a gyermekkori alultápláltság összetettségére, kezelje a társadalmi egyenlőtlenségeket, és értékes betekintést nyújtson a beavatkozásokhoz és a közegészségügyi politikához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noël PERETTI, MD
- Telefonszám: +33 (0)4.72.35.70.50
- E-mail: noel.peretti@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lioara RESTIER
- Telefonszám: +33 (0)4.72.35.70.50
- E-mail: lioara.restier@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Noël PERETTI, MD
- Telefonszám: +33 (0)4.72.35.70.50
- E-mail: noel.peretti@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 8 év közötti gyermek (2 év ≤ életkor ≤ 8 év)
- a gyermeket legalább 48 órára kórházba kell helyezni
Kizárási kritériumok:
- rendszeresen kórházba ápolják azokat a gyerekeket, akik rutinvizsgálatra jönnek, így ismételten kórházi étkezésnek vannak kitéve
- olyan kórképekben vagy kezelésben szenvedő gyermekek, akiknél jelentős mértékben csökken a táplálékfogyasztásuk (operatív koplalás, étvágytalanság, hányinger, hányás stb.)
- agysérülésben, poszttraumás rendellenességben, érzékszervi hiányosságban, emésztési kórképekben, súlyos szervi elégtelenségben (légzési, szív-, máj-, vese) szenvedő gyermekek
- intenzív osztályra került gyerekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gram kórházi étel, amelyet a betegek ebéd közben fogyasztottak el
Időkeret: 2. nap
|
Az ételmegtagadás intenzitásának a gyermekek táplálékfelvételére gyakorolt hatásának felmérésére a kutatók megvizsgálják a beteg egyik szülője által kitöltött kérdőív alapján mért ételmegtagadási pontszámok és a 48 órás ebédidőben grammban mért táplálékfelvétel közötti regressziós együtthatót. ± 24 óra) a felvétel után..
|
2. nap
|
A betegek által ebéd közben elfogyasztott kórházi étkezés kalóriái, 48 órával a kórházi felvételt követően.
Időkeret: 2. nap
|
Az ételmegtagadás intenzitásának a gyermekek táplálékfelvételére gyakorolt hatásának felmérésére a kutatók megvizsgálják a beteg egyik szülője által kitöltött kérdőív alapján mért ételmegtagadási pontszámok és a 48 órás ebédidő alatti kalóriabevitel közötti regressziós együtthatót ( ± 24 óra) a felvételt követően.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Aurangzeb B, Whitten KE, Harrison B, Mitchell M, Kepreotes H, Sidler M, Lemberg DA, Day AS. Prevalence of malnutrition and risk of under-nutrition in hospitalized children. Clin Nutr. 2012 Feb;31(1):35-40. doi: 10.1016/j.clnu.2011.08.011. Epub 2011 Sep 25.
- Mehta NM, Corkins MR, Lyman B, Malone A, Goday PS, Carney LN, Monczka JL, Plogsted SW, Schwenk WF; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition Board of Directors. Defining pediatric malnutrition: a paradigm shift toward etiology-related definitions. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jul;37(4):460-81. doi: 10.1177/0148607113479972. Epub 2013 Mar 25.
- Restier L, Duclos A, Jarri L, Touzet S, Denis A, Occelli P, Kassai-Koupai B, Lachaux A, Loras-Duclaux I, Colin C, Peretti N. Incorrect evaluation of the frequency of malnutrition and of its screening in hospitalized children by health care professionals. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):958-62. doi: 10.1111/jep.12412. Epub 2015 Jul 23.
- Joosten KF, Zwart H, Hop WC, Hulst JM. National malnutrition screening days in hospitalised children in The Netherlands. Arch Dis Child. 2010 Feb;95(2):141-5. doi: 10.1136/adc.2008.157255. Epub 2009 May 3.
- White M, Dennis N, Ramsey R, Barwick K, Graham C, Kane S, Kepreotes H, Queit L, Sweeney A, Winderlich J, Wong See D, Littlewood R. Prevalence of malnutrition, obesity and nutritional risk of Australian paediatric inpatients: a national one-day snapshot. J Paediatr Child Health. 2015 Mar;51(3):314-20. doi: 10.1111/jpc.12709. Epub 2014 Aug 15.
- Dovey TM, Staples PA, Gibson EL, Halford JC. Food neophobia and 'picky/fussy' eating in children: a review. Appetite. 2008 Mar-May;50(2-3):181-93. doi: 10.1016/j.appet.2007.09.009. Epub 2007 Sep 29.
- Levene IR, Williams A. Fifteen-minute consultation: The healthy child: "My child is a fussy eater!". Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2018 Apr;103(2):71-78. doi: 10.1136/archdischild-2016-311787. Epub 2017 Aug 8.
- Taylor CM, Wernimont SM, Northstone K, Emmett PM. Picky/fussy eating in children: Review of definitions, assessment, prevalence and dietary intakes. Appetite. 2015 Dec;95:349-59. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.026. Epub 2015 Jul 29.
- Galloway AT, Lee Y, Birch LL. Predictors and consequences of food neophobia and pickiness in young girls. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):692-8. doi: 10.1053/jada.2003.50134.
- Dubois L, Farmer AP, Girard M, Peterson K. Preschool children's eating behaviours are related to dietary adequacy and body weight. Eur J Clin Nutr. 2007 Jul;61(7):846-55. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602586. Epub 2006 Dec 20.
- Tharner A, Jansen PW, Kiefte-de Jong JC, Moll HA, van der Ende J, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Franco OH. Toward an operative diagnosis of fussy/picky eating: a latent profile approach in a population-based cohort. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Feb 10;11:14. doi: 10.1186/1479-5868-11-14.
- Vereecken CA, Keukelier E, Maes L. Influence of mother's educational level on food parenting practices and food habits of young children. Appetite. 2004 Aug;43(1):93-103. doi: 10.1016/j.appet.2004.04.002.
- Skolin I, Wahlin YB, Broman DA, Koivisto Hursti UK, Vikstrom Larsson M, Hernell O. Altered food intake and taste perception in children with cancer after start of chemotherapy: perspectives of children, parents and nurses. Support Care Cancer. 2006 Apr;14(4):369-78. doi: 10.1007/s00520-005-0904-6. Epub 2006 Jan 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL23_1180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .