- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330025
Ruoan hylkäämisalttiuksien tutkiminen mahdollisina aliravitsemuksen riskitekijöinä sairaalahoidossa olevilla 2–8-vuotiailla lapsilla (MEDIALIME)
Sairaalahoidossa olevien lasten ravitsemusvaikeuksien mittaaminen ja ratkaiseminen
Aliravitsemus vaikuttaa yli 30 prosenttiin sairaalassa olevista lapsista Ranskassa, ja 10 prosenttia on vakavasti aliravittuja, mutta vain puolet tapauksista diagnosoidaan. Aliravitsemus heikentää lasten terveyttä sairaalahoidon aikana, heikentää vastustuskykyä ja vaikeuttaa toipumista. Akuutista aliravitsemuksesta kärsivät lapset voivat viipyä sairaalassa 45 % pidempään kuin aliravitut potilaat.
Yksi tärkeimmistä aliravitsemuksen syistä on lasten ravinnon vähentäminen. Useat tutkijat ovat korostaneet, että potilaiden nuori ikä liittyy vähäiseen ravinnonsaantiin. Esimerkiksi tiedot 923 lapsesta, jotka ovat iältään 1 vuorokaudesta 16 vuoteen, osoittavat, että alle 8-vuotiailla potilailla on suurempi aliravitsemuksen riski kuin vanhemmilla lapsilla.
MEDIC-projektin tavoitteena on selvittää, vähentävätkö lisääntyneet ruoan hylkäämisalttiudet sairaalahoidossa olevien lasten ruoan saantia. Ruoan hylkäämistä havaitaan tyypillisesti 2–8 vuoden iässä. Jotkut lapset ovat haastavampia ja syövät vain muutamia erilaisia ruokia, kun taas toiset kokeilevat kaikkea. Noin 2-vuotiaana lapset tulevat valikoivammiksi syömänsä ruoan suhteen. Tämä johtuu suurelta osin kahdesta pienten lasten yleisestä taipumuksesta: ruokaneofobiasta ja ruoan valikoinnista. Ruokaneofobia määritellään haluttomuudeksi syödä tai edes kokeilla uudelta näyttäviä ruokia, kun taas ruoan valikoivuus määritellään huomattavan määrän tuttujen ruokien hylkäämiseksi, mukaan lukien aiemmin maistetut ruoat. Sekä valikoivuus että uusfobia on yhdistetty ruoan (erityisesti vihannesten) kulutuksen merkittävään vähenemiseen, ruoan monipuolisuuden vähenemiseen ja ruoasta saatavan nautinnon vähenemiseen. Tutkimus osoitti, että 2–5-vuotiaat lapset olivat kaksi kertaa todennäköisemmin alipainoisia, jos he syövät nirsoja.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että sosioekonomisella asemalla on merkittävä vaikutus lasten ruoan hylkäämiseen. Esimerkiksi pitkittäistutkimukset osoittavat, että pienituloisissa perheissä on suurempi määrä nirsoja syöviä. Vanhempien koulutuksen havaittiin myös olevan käänteisesti yhteydessä lasten ruoan hylkäämisasteeseen.
MEDIC-projekti pyrkii arvioimaan terveydellisiä eriarvoisuuksia tutkimalla ruoan hylkäämisalttiuden vaikutusta lasten ravitsemustilaan lastenlääkäripalveluissa. Laadullinen tutkimus tukee käsitystä siitä, että ruoan hylkääminen lisääntyy sairaalahoidon aikana: puolet haastateltujen sairaalassa olevien lasten vanhemmista ilmoitti, että sairaalan ulkopuolella otetut ruoat hylättiin osastolla. Vanhemmat ilmoittivat, että heidän lapsensa ruokatottumukset olivat rajoitetumpia, ja he vaihtoivat vain muutaman ruoan välillä sairaalaan saapumisen jälkeen. Suurimman osan haastatelluista sairaanhoitajista lapset kieltäytyvät kaikesta muusta kuin vanhempien tarjoamasta ruoasta.
MEDIC-projektin tutkimushypoteesit keskittyvät ymmärtämään ruoan hylkäämisalttiuden ja sosioekonomisen taustan hillitseviä vaikutuksia lasten ruoan saantiin sairaalahoidon aikana. Muotoiltiin kaksi hypoteesia: (H1) sairaalahoitoa edeltävät ruoan hylkäystasot ennustavat sairaalahoidon aikana kulutetun ruoan määrän ja (H2) heikommassa asemassa olevat sosioekonomiset lapset kieltäytyvät todennäköisemmin ruoasta sairaalahoidon aikana kuin heikommassa asemassa olevat lapset. taustat. Näiden hypoteesien testaamiseksi 2–8-vuotiaiden lasten vanhemmat täyttävät sisäänpääsyn yhteydessä kyselylomakkeet ruoan hylkäämisestä, ja ruoan kulutus (grammoina ja kaloreina) arvioidaan punnitsemalla ja valokuvaamalla ateriatarjottimet 48 tuntia (± 24 tuntia) sen jälkeen. -pääsy. Hankkeen tavoitteena on valaista lapsuuden aliravitsemuksen monimutkaisuutta, puuttua sosiaaliseen eriarvoisuuteen ja antaa arvokkaita oivalluksia interventioihin ja kansanterveyspolitiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noël PERETTI, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4.72.35.70.50
- Sähköposti: noel.peretti@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lioara RESTIER
- Puhelinnumero: +33 (0)4.72.35.70.50
- Sähköposti: lioara.restier@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Noël PERETTI, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4.72.35.70.50
- Sähköposti: noel.peretti@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–8-vuotias lapsi (2 vuotta ≤ ikä ≤ 8 vuotta)
- lapsi on otettu sairaalahoitoon vähintään 48 tunnin ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- säännöllisesti sairaalahoidossa rutiinitarkastuksiin tulevia lapsia, jolloin he ovat toistuvasti altistuneet sairaalaaterialle
- lapset, joilla on sairauksia tai hoitoja, jotka vähentävät merkittävästi heidän ruuankulutustaan (perioperatiivinen paasto, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu jne.)
- lapset, joilla on aivovammoja, posttraumaattisia häiriöitä, aistivammoja, ruoansulatussairauksia, vakavia elinten vajaatoimintaa (hengitys-, sydän-, maksa-, munuaisten)
- teho-osastoille otettuja lapsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Grammoja potilaiden lounaalla nauttimia sairaalaaterioita
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Arvioidakseen ruoasta kieltäytymisen intensiteetin vaikutusta lasten ruokailuun tutkijat tutkivat regressiokerrointa ruoan kieltäytymispisteiden välillä, jotka mitataan potilaan toisen vanhemman täyttämällä kyselylomakkeella, ja ruuan saannin grammoina lounaan aikana 48 tuntia ( ± 24 tuntia) sisäänpääsyn jälkeen.
|
Päivä 2
|
Potilaiden lounaalla nauttimien sairaalaaterioiden kalorit 48 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Arvioidakseen ruoasta kieltäytymisen intensiteetin vaikutusta lasten ruokailuun tutkijat tutkivat regressiokerrointa ruoan kieltäytymispisteiden välillä, jotka mitataan potilaan toisen vanhemman täyttämällä kyselylomakkeella, ja lounaan aikana 48 tunnin aikana syödyn kalorimäärän ( ± 24 tuntia) sisäänpääsyn jälkeen.
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Aurangzeb B, Whitten KE, Harrison B, Mitchell M, Kepreotes H, Sidler M, Lemberg DA, Day AS. Prevalence of malnutrition and risk of under-nutrition in hospitalized children. Clin Nutr. 2012 Feb;31(1):35-40. doi: 10.1016/j.clnu.2011.08.011. Epub 2011 Sep 25.
- Mehta NM, Corkins MR, Lyman B, Malone A, Goday PS, Carney LN, Monczka JL, Plogsted SW, Schwenk WF; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition Board of Directors. Defining pediatric malnutrition: a paradigm shift toward etiology-related definitions. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jul;37(4):460-81. doi: 10.1177/0148607113479972. Epub 2013 Mar 25.
- Restier L, Duclos A, Jarri L, Touzet S, Denis A, Occelli P, Kassai-Koupai B, Lachaux A, Loras-Duclaux I, Colin C, Peretti N. Incorrect evaluation of the frequency of malnutrition and of its screening in hospitalized children by health care professionals. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):958-62. doi: 10.1111/jep.12412. Epub 2015 Jul 23.
- Joosten KF, Zwart H, Hop WC, Hulst JM. National malnutrition screening days in hospitalised children in The Netherlands. Arch Dis Child. 2010 Feb;95(2):141-5. doi: 10.1136/adc.2008.157255. Epub 2009 May 3.
- White M, Dennis N, Ramsey R, Barwick K, Graham C, Kane S, Kepreotes H, Queit L, Sweeney A, Winderlich J, Wong See D, Littlewood R. Prevalence of malnutrition, obesity and nutritional risk of Australian paediatric inpatients: a national one-day snapshot. J Paediatr Child Health. 2015 Mar;51(3):314-20. doi: 10.1111/jpc.12709. Epub 2014 Aug 15.
- Dovey TM, Staples PA, Gibson EL, Halford JC. Food neophobia and 'picky/fussy' eating in children: a review. Appetite. 2008 Mar-May;50(2-3):181-93. doi: 10.1016/j.appet.2007.09.009. Epub 2007 Sep 29.
- Levene IR, Williams A. Fifteen-minute consultation: The healthy child: "My child is a fussy eater!". Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2018 Apr;103(2):71-78. doi: 10.1136/archdischild-2016-311787. Epub 2017 Aug 8.
- Taylor CM, Wernimont SM, Northstone K, Emmett PM. Picky/fussy eating in children: Review of definitions, assessment, prevalence and dietary intakes. Appetite. 2015 Dec;95:349-59. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.026. Epub 2015 Jul 29.
- Galloway AT, Lee Y, Birch LL. Predictors and consequences of food neophobia and pickiness in young girls. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):692-8. doi: 10.1053/jada.2003.50134.
- Dubois L, Farmer AP, Girard M, Peterson K. Preschool children's eating behaviours are related to dietary adequacy and body weight. Eur J Clin Nutr. 2007 Jul;61(7):846-55. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602586. Epub 2006 Dec 20.
- Tharner A, Jansen PW, Kiefte-de Jong JC, Moll HA, van der Ende J, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Franco OH. Toward an operative diagnosis of fussy/picky eating: a latent profile approach in a population-based cohort. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Feb 10;11:14. doi: 10.1186/1479-5868-11-14.
- Vereecken CA, Keukelier E, Maes L. Influence of mother's educational level on food parenting practices and food habits of young children. Appetite. 2004 Aug;43(1):93-103. doi: 10.1016/j.appet.2004.04.002.
- Skolin I, Wahlin YB, Broman DA, Koivisto Hursti UK, Vikstrom Larsson M, Hernell O. Altered food intake and taste perception in children with cancer after start of chemotherapy: perspectives of children, parents and nurses. Support Care Cancer. 2006 Apr;14(4):369-78. doi: 10.1007/s00520-005-0904-6. Epub 2006 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_1180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .