- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330025
Untersuchung von Nahrungsmittelablehnungsverhalten als potenzielle Risikofaktoren für Unterernährung bei hospitalisierten Kindern im Alter von 2 bis 8 Jahren (MEDIALIME)
Messung und Überwindung von Ernährungsproblemen bei Kindern im Krankenhaus
Über 30 % der hospitalisierten Kinder in Frankreich sind von Unterernährung betroffen, 10 % sind schwer unterernährt, doch nur die Hälfte der Fälle wird diagnostiziert. Unterernährung verschlechtert die Gesundheit von Kindern während Krankenhausaufenthalten, schwächt das Immunsystem und behindert die Genesung. Kinder mit akuter Unterernährung können 45 % länger im Krankenhaus bleiben als nicht unterernährte Patienten.
Eine der Hauptursachen für Mangelernährung ist die verminderte Nahrungsaufnahme von Kindern. Mehrere Forscher haben betont, dass das junge Alter der Patienten mit einer verringerten Nahrungsaufnahme verbunden ist. Beispielsweise deuten Daten von 923 Kindern im Alter von 1 Tag bis 16 Jahren darauf hin, dass bei Patienten unter 8 Jahren ein höheres Risiko für Unterernährung besteht als bei älteren Kindern.
Ziel des MEDIC-Projekts ist es, zu untersuchen, ob eine erhöhte Ablehnung von Nahrungsmitteln zu einer verringerten Nahrungsaufnahme bei Kindern im Krankenhaus beiträgt. Lebensmittelabstoßungen werden typischerweise im Alter zwischen 2 und 8 Jahren beobachtet. Manche Kinder sind anspruchsvoller und essen nur wenige verschiedene Lebensmittel, andere probieren alles aus. Etwa im Alter von etwa 2 Jahren werden Kinder wählerischer bei der Auswahl der Lebensmittel, die sie zu sich nehmen. Dies ist größtenteils auf zwei häufige Dispositionen bei kleinen Kindern zurückzuführen: Nahrungsmittel-Neophobie und Nahrungsmittelwähler. Unter Nahrungsmittelneophobie versteht man die Abneigung, scheinbar neue Nahrungsmittel zu essen oder auch nur auszuprobieren, wohingegen Nahrungsmittelwählerigkeit als die Ablehnung einer beträchtlichen Anzahl bekannter Nahrungsmittel, einschließlich der bereits probierten Nahrungsmittel, definiert wird. Sowohl wählerische Haltung als auch Neophobie wurden mit einer deutlichen Verringerung des Lebensmittelkonsums (insbesondere von Gemüse), einer Verringerung der Lebensmittelvielfalt und einem geringeren Genuss des Essens in Verbindung gebracht. Eine Studie zeigte, dass Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren doppelt so häufig untergewichtig waren, wenn sie wählerische Esser waren.
Studien haben gezeigt, dass der sozioökonomische Status einen erheblichen Einfluss auf die Nahrungsmittelablehnung bei Kindern hat. Längsschnittstudien zeigen beispielsweise einen höheren Anteil wählerischer Esser in Familien mit niedrigem Einkommen. Es wurde auch festgestellt, dass die Bildung der Eltern einen umgekehrten Zusammenhang mit der Nahrungsmittelablehnung der Kinder hat.
Das MEDIC-Projekt versucht, gesundheitliche Ungleichheiten zu bewerten, indem es die Auswirkungen von Nahrungsmittelablehnungsdispositionen auf den Ernährungszustand von Kindern in pädiatrischen Diensten untersucht. Eine qualitative Studie stützt die Annahme, dass die Ablehnung von Nahrungsmitteln während des Krankenhausaufenthalts zunimmt: Die Hälfte der befragten Eltern hospitalisierter Kinder berichteten, dass außerhalb des Krankenhauses akzeptierte Nahrungsmittel auf der Station abgelehnt wurden. Die Eltern gaben an, dass die Essenspräferenzen ihres Kindes eingeschränkter seien und sie nach der Einlieferung ins Krankenhaus nur zwischen einigen wenigen Lebensmitteln wechselten. Laut der Mehrheit der befragten Pflegekräfte lehnen Kinder jegliche Nahrung ab, die nicht von den Eltern bereitgestellt wird.
Die Forschungshypothesen des MEDIC-Projekts konzentrieren sich auf das Verständnis der moderierenden Auswirkungen von Dispositionen zur Ablehnung von Nahrungsmitteln und sozioökonomischen Hintergründen auf die Nahrungsaufnahme von Kindern während des Krankenhausaufenthalts. Es werden zwei Hypothesen formuliert: (H1) Die Lebensmittelablehnungsraten vor dem Krankenhausaufenthalt sagen die Menge der während des Krankenhausaufenthalts verzehrten Lebensmittel voraus, und (H2) Kinder aus benachteiligten sozioökonomischen Verhältnissen verweigern während ihres Krankenhausaufenthalts eher Lebensmittel als Kinder aus benachteiligten sozioökonomischen Verhältnissen Hintergründe. Um diese Hypothesen zu testen, füllen Eltern von Kindern im Alter von 2 bis 8 Jahren bei der Aufnahme Fragebögen zur Ablehnung von Nahrungsmitteln aus und der Nahrungsmittelverbrauch (in Gramm und Kalorien) wird durch Wiegen und Fotografieren von Essenstabletts beurteilt, die 48 Stunden (± 24 Stunden) nach der Aufnahme aufgenommen wurden -Zulassung. Ziel des Projekts ist es, Licht auf die Komplexität der Unterernährung bei Kindern zu werfen, soziale Ungleichheiten anzugehen und wertvolle Erkenntnisse für Interventionen und die öffentliche Gesundheitspolitik beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noël PERETTI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4.72.35.70.50
- E-Mail: noel.peretti@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lioara RESTIER
- Telefonnummer: +33 (0)4.72.35.70.50
- E-Mail: lioara.restier@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant de Lyon
-
Kontakt:
- Noël PERETTI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4.72.35.70.50
- E-Mail: noel.peretti@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter zwischen 2 und 8 Jahren (2 Jahre ≤ Alter ≤ 8 Jahre)
- Kind, das für eine Mindestdauer von 48 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert wird
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßig ins Krankenhaus eingelieferte Kinder, die zu Routineuntersuchungen kommen und daher wiederholt Krankenhausmahlzeiten zu sich nehmen müssen
- Kinder mit Erkrankungen oder Behandlungen, die zu einer erheblichen Verringerung ihrer Nahrungsaufnahme führen (perioperatives Fasten, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen usw.)
- Kinder mit Hirnverletzungen, posttraumatischen Störungen, sensorischen Defiziten, Verdauungsstörungen, schwerem Organversagen (Atemwege, Herz, Leber, Nieren)
- Kinder werden auf Intensivstationen aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gramm Krankenhausmahlzeiten, die die Patienten zum Mittagessen verzehren
Zeitfenster: Tag 2
|
Um die Auswirkung der Intensität der Nahrungsverweigerung auf die Nahrungsaufnahme von Kindern zu beurteilen, werden die Forscher den Regressionskoeffizienten zwischen den Werten der Nahrungsverweigerung, gemessen anhand des von einem Elternteil des Patienten ausgefüllten Fragebogens, und der Nahrungsaufnahme in Gramm während der 48-Stunden-Mittagessen untersuchen ( ± 24 Stunden) nach der Zulassung.
|
Tag 2
|
Kalorien der Krankenhausmahlzeiten, die die Patienten 48 Stunden nach ihrer Aufnahme ins Krankenhaus zum Mittagessen verzehrten.
Zeitfenster: Tag 2
|
Um die Auswirkung der Intensität der Nahrungsverweigerung auf die Nahrungsaufnahme von Kindern zu beurteilen, werden die Forscher den Regressionskoeffizienten zwischen den Werten der Nahrungsverweigerung, gemessen anhand des von einem Elternteil des Patienten ausgefüllten Fragebogens, und der Nahrungsaufnahme in Kalorien während der 48-Stunden-Mittagessen untersuchen ( ± 24 Stunden) nach der Zulassung.
|
Tag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pliner P, Hobden K. Development of a scale to measure the trait of food neophobia in humans. Appetite. 1992 Oct;19(2):105-20. doi: 10.1016/0195-6663(92)90014-w.
- Aurangzeb B, Whitten KE, Harrison B, Mitchell M, Kepreotes H, Sidler M, Lemberg DA, Day AS. Prevalence of malnutrition and risk of under-nutrition in hospitalized children. Clin Nutr. 2012 Feb;31(1):35-40. doi: 10.1016/j.clnu.2011.08.011. Epub 2011 Sep 25.
- Mehta NM, Corkins MR, Lyman B, Malone A, Goday PS, Carney LN, Monczka JL, Plogsted SW, Schwenk WF; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition Board of Directors. Defining pediatric malnutrition: a paradigm shift toward etiology-related definitions. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jul;37(4):460-81. doi: 10.1177/0148607113479972. Epub 2013 Mar 25.
- Restier L, Duclos A, Jarri L, Touzet S, Denis A, Occelli P, Kassai-Koupai B, Lachaux A, Loras-Duclaux I, Colin C, Peretti N. Incorrect evaluation of the frequency of malnutrition and of its screening in hospitalized children by health care professionals. J Eval Clin Pract. 2015 Oct;21(5):958-62. doi: 10.1111/jep.12412. Epub 2015 Jul 23.
- Joosten KF, Zwart H, Hop WC, Hulst JM. National malnutrition screening days in hospitalised children in The Netherlands. Arch Dis Child. 2010 Feb;95(2):141-5. doi: 10.1136/adc.2008.157255. Epub 2009 May 3.
- White M, Dennis N, Ramsey R, Barwick K, Graham C, Kane S, Kepreotes H, Queit L, Sweeney A, Winderlich J, Wong See D, Littlewood R. Prevalence of malnutrition, obesity and nutritional risk of Australian paediatric inpatients: a national one-day snapshot. J Paediatr Child Health. 2015 Mar;51(3):314-20. doi: 10.1111/jpc.12709. Epub 2014 Aug 15.
- Dovey TM, Staples PA, Gibson EL, Halford JC. Food neophobia and 'picky/fussy' eating in children: a review. Appetite. 2008 Mar-May;50(2-3):181-93. doi: 10.1016/j.appet.2007.09.009. Epub 2007 Sep 29.
- Levene IR, Williams A. Fifteen-minute consultation: The healthy child: "My child is a fussy eater!". Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2018 Apr;103(2):71-78. doi: 10.1136/archdischild-2016-311787. Epub 2017 Aug 8.
- Taylor CM, Wernimont SM, Northstone K, Emmett PM. Picky/fussy eating in children: Review of definitions, assessment, prevalence and dietary intakes. Appetite. 2015 Dec;95:349-59. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.026. Epub 2015 Jul 29.
- Galloway AT, Lee Y, Birch LL. Predictors and consequences of food neophobia and pickiness in young girls. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):692-8. doi: 10.1053/jada.2003.50134.
- Dubois L, Farmer AP, Girard M, Peterson K. Preschool children's eating behaviours are related to dietary adequacy and body weight. Eur J Clin Nutr. 2007 Jul;61(7):846-55. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602586. Epub 2006 Dec 20.
- Tharner A, Jansen PW, Kiefte-de Jong JC, Moll HA, van der Ende J, Jaddoe VW, Hofman A, Tiemeier H, Franco OH. Toward an operative diagnosis of fussy/picky eating: a latent profile approach in a population-based cohort. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Feb 10;11:14. doi: 10.1186/1479-5868-11-14.
- Vereecken CA, Keukelier E, Maes L. Influence of mother's educational level on food parenting practices and food habits of young children. Appetite. 2004 Aug;43(1):93-103. doi: 10.1016/j.appet.2004.04.002.
- Skolin I, Wahlin YB, Broman DA, Koivisto Hursti UK, Vikstrom Larsson M, Hernell O. Altered food intake and taste perception in children with cancer after start of chemotherapy: perspectives of children, parents and nurses. Support Care Cancer. 2006 Apr;14(4):369-78. doi: 10.1007/s00520-005-0904-6. Epub 2006 Jan 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_1180
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .