- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330025
Esplorare la predisposizione al rifiuto alimentare come potenziali fattori di rischio per la malnutrizione nei bambini ospedalizzati di età compresa tra 2 e 8 anni (MEDIALIME)
Misurazione e superamento delle difficoltà nutrizionali nei bambini ospedalizzati
La denutrizione colpisce oltre il 30% dei bambini ospedalizzati in Francia, di cui il 10% gravemente malnutrito, ma solo la metà dei casi viene diagnosticata. La denutrizione peggiora la salute dei bambini durante la degenza ospedaliera, indebolendo il sistema immunitario e ostacolando il recupero. I bambini affetti da malnutrizione acuta possono rimanere in ospedale il 45% più a lungo rispetto ai pazienti non malnutriti.
Una delle cause principali della malnutrizione è la riduzione dell'assunzione di cibo da parte dei bambini. Diversi ricercatori hanno sottolineato che la giovane età dei pazienti è associata ad una ridotta assunzione di cibo. Ad esempio, i dati su 923 bambini di età compresa tra 1 giorno e 16 anni indicano che i pazienti di età inferiore a 8 anni corrono un rischio maggiore di denutrizione rispetto ai bambini più grandi.
Il progetto MEDIC mira a indagare se una maggiore predisposizione al rifiuto del cibo contribuisce a ridurre l’assunzione di cibo nei bambini ospedalizzati. Il rigetto del cibo si osserva tipicamente tra i 2 e gli 8 anni. Alcuni bambini sono più impegnativi e mangiano solo pochi cibi diversi, mentre altri provano di tutto. Intorno ai 2 anni i bambini diventano più selettivi riguardo agli alimenti che consumano. Ciò è in gran parte dovuto a due disposizioni comuni nei bambini piccoli: la neofobia alimentare e la schizzinosità alimentare. La neofobia alimentare è definita come la riluttanza a mangiare o anche solo a provare cibi che sembrano nuovi, mentre la selettività alimentare è definita come il rifiuto di un numero sostanziale di cibi familiari, compresi quelli già assaggiati. Sia la schizzinosità che la neofobia sono state associate a una significativa riduzione del consumo di cibo (soprattutto di verdure), a una diminuzione della varietà alimentare e a un minore piacere derivante dal cibo. Uno studio ha dimostrato che i bambini di età compresa tra 2 e 5 anni avevano il doppio delle probabilità di essere sottopeso se erano mangiatori schizzinosi.
Gli studi hanno dimostrato che lo stato socioeconomico ha un impatto significativo sul rifiuto del cibo nei bambini. Ad esempio, studi longitudinali rivelano una percentuale maggiore di mangiatori schizzinosi nelle famiglie a basso reddito. È stato inoltre riscontrato che l'istruzione dei genitori è inversamente associata ai livelli di rifiuto alimentare dei bambini.
Il progetto MEDIC mira a valutare le disuguaglianze sanitarie studiando l’impatto delle disposizioni sul rifiuto alimentare sullo stato nutrizionale dei bambini nei servizi pediatrici. Uno studio qualitativo supporta l'idea che il rifiuto del cibo aumenta durante il ricovero: la metà dei genitori dei bambini ricoverati intervistati ha riferito che gli alimenti accettati fuori dall'ospedale venivano rifiutati in reparto. I genitori hanno indicato che le preferenze alimentari dei loro figli erano più limitate e che alternavano solo pochi alimenti dopo essere entrati in ospedale. Secondo la maggior parte degli infermieri intervistati, i bambini rifiutano qualsiasi cibo diverso da quello fornito dai genitori.
Le ipotesi di ricerca del progetto MEDIC si concentrano sulla comprensione degli effetti moderati della predisposizione al rifiuto del cibo e del background socioeconomico sull'assunzione di cibo da parte dei bambini durante il ricovero. Vengono formulate due ipotesi: (H1) i livelli di rifiuto alimentare pre-ospedalizzazione predicono la quantità di cibo consumato durante la degenza ospedaliera e (H2) i bambini provenienti da contesti socioeconomici svantaggiati hanno maggiori probabilità di rifiutare il cibo durante la degenza ospedaliera rispetto a quelli provenienti da ambienti più avvantaggiati. sfondi. Per verificare queste ipotesi, i genitori dei bambini di età compresa tra 2 e 8 anni completeranno questionari sulle disposizioni sul rifiuto del cibo al momento del ricovero e il consumo di cibo (in grammi e calorie) sarà valutato attraverso la pesatura e le fotografie dei vassoi dei pasti scattate 48 ore (± 24 ore) dopo -ammissione. Il progetto mira a far luce sulle complessità della malnutrizione infantile, affrontando le disuguaglianze sociali e fornendo preziose informazioni per gli interventi e le politiche di sanità pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noël PERETTI, MD
- Numero di telefono: +33 (0)4.72.35.70.50
- Email: noel.peretti@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lioara RESTIER
- Numero di telefono: +33 (0)4.72.35.70.50
- Email: lioara.restier@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant de Lyon
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Contatto:
- Noël PERETTI, MD
- Numero di telefono: +33 (0)4.72.35.70.50
- Email: noel.peretti@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino di età compresa tra 2 e 8 anni (2 anni ≤ età ≤ 8 anni)
- bambino ricoverato in ospedale per una durata minima di 48 ore
Criteri di esclusione:
- bambini regolarmente ricoverati che vengono per controlli di routine, essendo così esposti ripetutamente ai pasti ospedalieri
- bambini con patologie o trattamenti che comportano una significativa riduzione del consumo alimentare (digiuno perioperatorio, inappetenza, nausea, vomito, ecc.)
- bambini con lesioni cerebrali, disturbi post-traumatici, deficit sensoriali, patologie digestive, gravi insufficienze d'organo (respiratorie, cardiache, epatiche, renali)
- bambini ricoverati nei reparti di terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grammi di pasti ospedalieri consumati dai pazienti a pranzo
Lasso di tempo: Giorno 2
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Per valutare l'impatto dell'intensità del rifiuto del cibo sull'assunzione di cibo da parte dei bambini, i ricercatori esamineranno il coefficiente di regressione tra i punteggi del rifiuto del cibo, misurati dal questionario compilato da uno dei genitori del paziente, e l'assunzione di cibo in grammi durante le 48 ore del pranzo ( ± 24 ore) post-ricovero.
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Giorno 2
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Calorie dei pasti ospedalieri consumati dai pazienti a pranzo, 48 ore dopo il loro ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: Giorno 2
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Per valutare l'impatto dell'intensità del rifiuto del cibo sull'assunzione di cibo da parte dei bambini, i ricercatori esamineranno il coefficiente di regressione tra i punteggi del rifiuto del cibo, misurati dal questionario compilato da uno dei genitori del paziente, e l'assunzione di cibo in calorie durante le 48 ore del pranzo ( ± 24 ore) post-ricovero.
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Giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 69HCL23_1180
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