- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06330025
Explorando as disposições de rejeição alimentar como potenciais fatores de risco para desnutrição em crianças hospitalizadas de 2 a 8 anos (MEDIALIME)
Medindo e superando dificuldades nutricionais em crianças hospitalizadas
A subnutrição afecta mais de 30% das crianças hospitalizadas em França, com 10% de desnutrição grave, mas apenas metade dos casos são diagnosticados. A subnutrição deteriora a saúde das crianças durante a internação hospitalar, enfraquecendo a imunidade e dificultando a recuperação. As crianças que sofrem de desnutrição aguda podem permanecer no hospital 45% mais tempo do que os pacientes não desnutridos.
Uma das principais causas da desnutrição é a redução da ingestão alimentar das crianças. Vários pesquisadores enfatizaram que a pouca idade dos pacientes está associada à redução da ingestão alimentar. Por exemplo, dados relativos a 923 crianças com idades entre 1 dia e 16 anos indicam que os pacientes com menos de 8 anos correm um risco mais elevado de subnutrição do que as crianças mais velhas.
O projeto MEDIC visa investigar se o aumento da rejeição alimentar contribui para a redução da ingestão alimentar em crianças hospitalizadas. As rejeições alimentares são normalmente observadas entre 2 e 8 anos. Algumas crianças são mais desafiadoras e comem apenas alguns alimentos diferentes, enquanto outras experimentam de tudo. Por volta dos 2 anos de idade, as crianças tornam-se mais seletivas quanto aos alimentos que consomem. Isto se deve em grande parte a duas disposições comuns em crianças pequenas: a neofobia alimentar e a seletividade alimentar. A neofobia alimentar é definida como a relutância em comer ou mesmo experimentar alimentos que parecem novos, enquanto a seletividade alimentar é definida como a rejeição de um número substancial de alimentos familiares, incluindo alimentos previamente provados. Tanto a seletividade como a neofobia têm sido associadas a uma redução significativa no consumo de alimentos (especialmente de vegetais), a uma diminuição na variedade de alimentos e a um menor prazer derivado da comida. Um estudo mostrou que crianças de 2 a 5 anos tinham duas vezes mais probabilidade de estar abaixo do peso se fossem exigentes.
Estudos têm demonstrado que o nível socioeconômico tem impacto significativo na rejeição alimentar em crianças. Por exemplo, estudos longitudinais revelam uma maior proporção de consumidores exigentes em famílias de baixos rendimentos. A educação dos pais também foi inversamente associada aos níveis de rejeição alimentar das crianças.
O projecto MEDIC procura avaliar as desigualdades em saúde, estudando o impacto das disposições de rejeição alimentar no estado nutricional das crianças nos serviços pediátricos. Um estudo qualitativo apoia a ideia de que a rejeição alimentar aumenta durante a hospitalização: metade dos pais de crianças hospitalizadas entrevistados relataram que os alimentos aceitos fora do hospital foram rejeitados na enfermaria. Os pais indicaram que as preferências alimentares dos filhos eram mais limitadas e só alternavam entre alguns alimentos após a entrada no hospital. Segundo a maioria dos enfermeiros entrevistados, as crianças recusam qualquer alimento que não seja o fornecido pelos pais.
As hipóteses de investigação do projeto MEDIC centram-se na compreensão dos efeitos moderadores das disposições de rejeição alimentar e dos antecedentes socioeconómicos na ingestão alimentar das crianças durante a hospitalização. Duas hipóteses são formuladas: (H1) os níveis de rejeição alimentar pré-hospitalização predizem a quantidade de alimentos consumidos durante a internação hospitalar, e (H2) crianças de meios socioeconômicos desfavorecidos têm maior probabilidade de recusar alimentos durante a internação hospitalar do que aquelas de meios mais favorecidos. fundos. Para testar essas hipóteses, os pais de crianças de 2 a 8 anos preencherão questionários sobre as disposições de rejeição alimentar na admissão, e o consumo alimentar (em gramas e calorias) será avaliado por meio de pesagens e fotografias de bandejas de refeição tiradas 48 horas (± 24 horas) após a admissão. -admissão. O projeto visa lançar luz sobre as complexidades da desnutrição infantil, abordando as desigualdades sociais e contribuindo com informações valiosas para intervenções e políticas de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron
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Bron, Bron, França, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança com idade entre 2 e 8 anos (2 anos ≤ idade ≤ 8 anos)
- criança internada em hospitalização por um período mínimo de 48 horas
Critério de exclusão:
- crianças regularmente hospitalizadas que vêm para exames de rotina, tendo assim exposições repetidas a refeições hospitalares
- crianças com patologias ou tratamentos que provoquem redução significativa do consumo alimentar (jejum perioperatório, perda de apetite, náuseas, vómitos, etc.)
- crianças com lesões cerebrais, distúrbios pós-traumáticos, déficits sensoriais, patologias digestivas, falências graves de órgãos (respiratórias, cardíacas, hepáticas, renais)
- crianças internadas em unidades de terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gramas de refeições hospitalares consumidas pelos pacientes no almoço
Prazo: Dia 2
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Para avaliar o impacto da intensidade da recusa alimentar na ingestão alimentar das crianças, os investigadores examinarão o coeficiente de regressão entre os escores de recusa alimentar, medidos pelo questionário preenchido por um dos pais do paciente, e a ingestão alimentar em gramas durante o almoço 48 horas ( ± 24 horas) pós-admissão.
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Dia 2
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Calorias das refeições hospitalares consumidas pelos pacientes no almoço, 48 horas após a admissão no hospital.
Prazo: Dia 2
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Para avaliar o impacto da intensidade da recusa alimentar na ingestão alimentar das crianças, os investigadores examinarão o coeficiente de regressão entre os escores de recusa alimentar, medidos pelo questionário preenchido por um dos pais do paciente, e a ingestão alimentar em calorias durante o almoço 48 horas ( ± 24 horas) pós-admissão.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_1180
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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