Aumento de dosis focal guiado por imágenes: PC primaria tratada con hipofracción de haz externo primario. RT estereotáctica (HypoF-SBRT)

El cáncer de próstata (CaP) es la neoplasia maligna diagnosticada con mayor frecuencia en pacientes masculinos en Europa y la radioterapia (RT) es una de las principales opciones de tratamiento. La RT convencional para pacientes con CaP primario tiene como objetivo administrar una dosis homogénea a toda la glándula prostática. Sin embargo, estudios recientes demostraron que las imágenes médicas modernas pueden detectar con precisión la masa tumoral intraprostática (MIT). En consecuencia, los conceptos de RT para el CaP tienen una necesidad inminente de rectificarse para individualizar la estrategia de RT considerando la localización individual del tumor. Además, las características radiobiológicas de los principales órganos en riesgo, el recto y la vejiga urinaria/uretra, así como del propio CaP, hablan de claras ventajas de la radioterapia hipofraccionada. La radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) de alta precisión acorta significativamente la duración del tratamiento, con claras implicaciones para la calidad de vida y los aspectos socioeconómicos.

El objetivo de este estudio de fase III prospectivo, aleatorizado y multicéntrico es la personalización de la RT para pacientes con CaP primario en función de la geometría del tumor individual derivada de técnicas de imagen modernas (mpMRI y PSMA-PET/CT). En el experimento (grupo A), el aumento simultáneo de la dosis de RT al ITM se realizará bajo estricto cumplimiento de las restricciones de dosis de los órganos en riesgo mediante el uso de SBRT (radioterapia ultrahipofraccionada) en un tiempo de tratamiento más corto (5 fracciones frente a 20 fracciones). ). En el brazo de control (brazo B), toda la glándula prostática recibirá una RT homogénea moderadamente hipofraccionada de acuerdo con las pautas actuales. La RFS después de la RT (calculada a partir de la aleatorización) se evaluará como criterio de valoración principal, así como las toxicidades y la calidad de vida informada por el paciente como criterios de valoración secundarios. Para los pacientes del grupo experimental esperamos un beneficio significativo en la supervivencia libre de recaídas (del 80% al 90% a los 5 años). La mejora en la supervivencia libre de recaídas podría aumentar la supervivencia libre de metástasis, la supervivencia del cáncer de próstata y la supervivencia general en pacientes con CaP de alto riesgo. Considerando la importancia epidemiológica del CaP, estos resultados podrían tener un impacto socioeconómico significativo. Paralelamente, un programa de investigación traslacional abordará la identificación de nuevos biomarcadores/marcadores de bioimagen predictivos del resultado después de la RT. Además, la participación de representantes de los pacientes incluye información sobre el estado de los estudios y contribuye al empoderamiento de los pacientes. Estos aspectos facilitarán la evolución de un RT individualizado a un RT personalizado.