Augmentation de la dose focale guidée par l'image - PC primaire traité avec une hypofractite à faisceau externe primaire. RT stéréotaxique (HypoF-SBRT)

Le cancer de la prostate (CaP) est la tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée chez les patients masculins en Europe et la radiothérapie (RT) est la principale option de traitement. La RT conventionnelle pour les patients atteints d'ACP primaire vise à délivrer une dose homogène à l'ensemble de la glande prostatique. Cependant, des études récentes ont prouvé que l’imagerie médicale moderne est capable de détecter avec précision la masse tumorale intraprostatique (MTI). Par conséquent, les concepts de RT pour le PCa doivent être rectifiés de manière imminente afin d'individualiser la stratégie de RT en tenant compte de la localisation individuelle de la tumeur. En outre, les caractéristiques radiobiologiques des principaux organes à risque, le rectum et la vessie/urètre, ainsi que du PCa lui-même, plaident en faveur des avantages évidents de la radiothérapie hypofractionnée. La radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) de haute précision réduit considérablement la durée du traitement, avec des implications évidentes sur la qualité de vie et les aspects socio-économiques.

Le but de cette étude prospective, randomisée et multicentrique de phase III est la personnalisation de la RT pour les patients atteints de PCa primaire basée sur la géométrie tumorale individuelle dérivée des techniques d'imagerie modernes (mpMRI et PSMA-PET/CT). Dans le groupe expérimental (bras A), l'augmentation simultanée de la dose de RT vers l'ITM sera effectuée dans le strict respect des contraintes de dose des organes à risque en utilisant la SBRT (radiothérapie ultra-hypofractionnée) dans un temps de traitement plus court (5 fractions contre 20 fractions). ). Dans le bras témoin (bras B), l'ensemble de la glande prostatique recevra une RT homogène modérément hypofractionnée selon les directives actuelles. RFS après RT (calculé à partir de la randomisation) sera évalué comme critère d'évaluation principal ainsi que les toxicités et la qualité de vie rapportée par le patient comme critères d'évaluation secondaires. Pour les patients du bras expérimental, nous attendons un bénéfice significatif en termes de survie sans rechute (de 80 % à 90 % à 5 ans). L'amélioration de la survie sans rechute pourrait augmenter la survie sans métastases, la survie au cancer de la prostate et la survie globale chez les patients atteints d'ACP à haut risque. Compte tenu de l’importance épidémiologique du PCa, ces résultats pourraient avoir un impact socio-économique significatif. En parallèle, un programme de recherche translationnelle portera sur l'identification de nouveaux biomarqueurs/marqueurs de bio-imagerie prédictifs des résultats après RT. De plus, la participation des représentants des patients comprend des informations sur l'état des études et contribue à l'autonomisation des patients. Ces aspects faciliteront l’évolution d’une RT individualisée vers une RT personnalisée.