Impacto del uso profiláctico del sistema de irrigación Irrisept para instrumentación espinal

La instrumentación espinal sigue siendo el estándar de atención en el tratamiento de diversas patologías espinales traumáticas, oncológicas y degenerativas, que a menudo requieren la implantación de dispositivos para estabilizar la columna ósea. En el contexto de una población de pacientes que envejece y de indicaciones cada vez mayores para la instrumentación en pacientes más jóvenes, el número de operaciones de columna realizadas ha aumentado sustancialmente en la última década. Aunque se ha demostrado que estos procedimientos mejoran la calidad de vida del paciente, la instrumentación espinal no está exenta de complicaciones posoperatorias, las más notables de las cuales son la infección del sitio quirúrgico, la formación de seroma y la rotura de la herida. Estas complicaciones pueden provocar secuelas negativas notables. El seroma recurrente puede comprimir las estructuras neurológicas subyacentes o aumentar la presión a lo largo de la incisión, precipitando así la dehiscencia de la herida y la inoculación del sitio quirúrgico con organismos patógenos. Las infecciones del espacio profundo a menudo resultan en hospitalizaciones prolongadas, terapia antibiótica supresora a largo plazo, extracción de hardware y discapacidad permanente, lo que aumenta la carga de costos a nivel del paciente y del hospital. Como tal, las estrategias preventivas para reducir la tasa de complicaciones después de la instrumentación espinal siguen siendo primordiales. En los últimos años, la atención se ha centrado en diversos métodos de irrigación para esterilizar terminalmente dispositivos protésicos y lechos de heridas, minimizando así la colonización bacteriana y la formación de biopelículas que de otro modo predispondrían a la infección.

Irrisept (Irrimax Corporation, Gainesville, Florida) es una solución compuesta de gluconato de clorhexidina al 0,05 % en agua estéril al 99,95 % administrada a través de un mecanismo de lavado patentado a baja presión que ha demostrado eficacia como agente bactericida en procedimientos ortopédicos de artroplastia de cadera y rodilla. Mientras que otras soluciones de irrigación antisépticas, como el lavado con vancomicina y solución salina, se utilizan habitualmente para prevenir la infección del sitio quirúrgico, la relativa inercia frente a organismos gramnegativos y la posible predisposición a la formación de seroma las hacen no ideales para su uso en cirugía de columna. A pesar de la utilidad del gluconato de clorhexidina diluido como irrigante profiláctico, existen lagunas en el conocimiento con respecto a la eficacia de Irrisept para prevenir complicaciones posoperatorias después de la instrumentación espinal. La hipótesis central de esta propuesta es que el uso profiláctico de la irrigación Irrisept dará como resultado menos infecciones del sitio quirúrgico, seromas clínicamente significativos e infecciones gramnegativas o atípicas en comparación con la irrigación de atención estándar (solución salina de vancomicina con o sin polvo tópico de vancomicina) .

Proponemos un ensayo controlado aleatorio prospectivo que compare las tasas de complicaciones posoperatorias después del uso de irrigación Irrisept sola versus lavado con solución salina con vancomicina con o sin polvo de vancomicina tópico (estándar de atención) en pacientes de 18 años o más que se someten a cirugía cervical posterior, torácica Instrumentación espinal , lumbar y/o sacra para diversas indicaciones (deformidad, malignidad, patología degenerativa y traumatismo) en Rhode Island Hospital.