Impatto dell'uso profilattico del sistema di irrigazione Irrisept per la strumentazione spinale

La strumentazione spinale rimane lo standard di cura nel trattamento di varie patologie spinali traumatiche, oncologiche e degenerative, spesso richiedendo l'impianto di hardware per stabilizzare la colonna ossea. Nel contesto di una popolazione di pazienti che invecchia e di crescenti indicazioni per la strumentazione nei pazienti più giovani, il numero di interventi spinali eseguiti è aumentato sostanzialmente negli ultimi dieci anni. Sebbene queste procedure abbiano dimostrato di migliorare la qualità della vita del paziente, la strumentazione spinale non è priva di complicazioni postoperatorie, le più notevoli delle quali sono l’infezione del sito chirurgico, la formazione di sieroma e la rottura della ferita. Tali complicazioni possono provocare notevoli sequele negative. Il sieroma ricorrente può comprimere le strutture neurologiche sottostanti o aumentare la pressione lungo l'incisione, accelerando così la deiscenza della ferita e l'inoculazione del sito chirurgico con organismi patogeni. Le infezioni dello spazio profondo spesso comportano un ricovero ospedaliero prolungato, una terapia antibiotica soppressiva a lungo termine, la rimozione dell’hardware e una disabilità permanente, il che aumenta l’onere dei costi a livello del paziente e dell’ospedale. Pertanto, le strategie preventive per ridurre il tasso di complicanze successive alla strumentazione spinale rimangono fondamentali. Negli ultimi anni, l’attenzione si è rivolta a vari metodi di irrigazione per sterilizzare terminali i dispositivi protesici e i letti delle ferite, riducendo così al minimo la colonizzazione batterica e la formazione di biofilm che altrimenti predisporrebbero all’infezione.

Irrisept (Irrimax Corporation, Gainesville, Florida) è una soluzione composta da 0,05% di clorexidina gluconato in acqua sterile al 99,95% somministrata attraverso un meccanismo brevettato di lavaggio a bassa pressione che ha dimostrato efficacia come agente battericida nelle procedure di artroplastica ortopedica dell'anca e del ginocchio. Mentre altre soluzioni di irrigazione antisettica, come il lavaggio con vancomicina-salina, vengono abitualmente utilizzate per prevenire l’infezione del sito chirurgico, la relativa inerzia contro gli organismi gram negativi e la potenziale predisposizione alla formazione di sieroma le rendono non ideali per l’uso nella chirurgia della colonna vertebrale. Nonostante l’utilità della clorexidina gluconato diluita come irrigante profilattico, esistono lacune nelle conoscenze per quanto riguarda l’efficacia di Irrisept nel prevenire le complicanze postoperatorie successive alla strumentazione spinale. L'ipotesi centrale di questa proposta è che l'uso profilattico dell'irrigazione con Irrisept si tradurrà in un minor numero di infezioni del sito chirurgico, sieromi clinicamente significativi e infezioni gram negative o atipiche rispetto all'irrigazione standard di cura (soluzione salina di vancomicina con o senza polvere topica di vancomicina) .

Proponiamo uno studio prospettico, randomizzato e controllato che confronta i tassi di complicanze postoperatorie in seguito all'uso della sola irrigazione con Irrisept rispetto al lavaggio con vancomicina-soluzione salina con o senza polvere di vancomicina topica (standard di cura) in pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia cervicale posteriore, toracica. , strumentazione spinale lombare e/o sacrale per varie indicazioni (deformità, neoplasie maligne, patologie degenerative e traumi) presso il Rhode Island Hospital.