Impacto do uso profilático do sistema de irrigação Irrisept para instrumentação espinhal

A instrumentação espinhal continua sendo o padrão de tratamento no tratamento de várias patologias traumáticas, oncológicas e degenerativas da coluna vertebral, muitas vezes exigindo a implantação de hardware para estabilizar a coluna óssea. No contexto de uma população de pacientes envelhecida e em expansão das indicações para instrumentação em pacientes mais jovens, o número de operações da coluna vertebral realizadas aumentou substancialmente na última década. Embora esses procedimentos tenham comprovado melhorar a qualidade de vida do paciente, a instrumentação da coluna vertebral apresenta complicações pós-operatórias, sendo as mais notáveis ​​a infecção do sítio cirúrgico, a formação de seroma e a ruptura da ferida. Tais complicações podem resultar em sequelas negativas notáveis. O seroma recorrente pode comprimir as estruturas neurológicas subjacentes ou aumentar a pressão ao longo da incisão, precipitando assim a deiscência da ferida e a inoculação do local cirúrgico com organismos patogênicos. As infecções do espaço profundo muitas vezes resultam em hospitalização prolongada, terapia antibiótica supressiva de longo prazo, remoção de hardware e incapacidade permanente, o que aumenta os custos para o paciente e para o hospital. Como tal, estratégias preventivas para reduzir a taxa de complicações após a instrumentação espinhal permanecem fundamentais. Nos últimos anos, a atenção voltou-se para vários métodos de irrigação para esterilizar terminalmente dispositivos protéticos e leitos de feridas, minimizando assim a colonização bacteriana e a formação de biofilme que, de outra forma, predisporiam à infecção.

Irrisept (Irrimax Corporation, Gainesville, Flórida) é uma solução composta de 0,05% de gluconato de clorexidina em 99,95% de água estéril administrada através de um mecanismo proprietário de lavagem de baixa pressão que demonstrou eficácia como agente bactericida em procedimentos ortopédicos de artroplastia de quadril e joelho. Enquanto outras soluções de irrigação antissépticas, como a lavagem com vancomicina e solução salina, são usadas rotineiramente para prevenir a infecção do local cirúrgico, a relativa inércia contra organismos gram-negativos e a potencial predisposição para a formação de seroma tornam-nas não ideais para uso em cirurgia da coluna vertebral. Apesar da utilidade do gluconato de clorexidina diluído como irrigante profilático, existem lacunas no conhecimento no que diz respeito à eficácia do Irrisept na prevenção de complicações pós-operatórias após instrumentação da coluna vertebral. A hipótese central desta proposta é que o uso profilático da irrigação Irrisept resultará em menos infecções do local cirúrgico, seromas clinicamente significativos e infecções gram-negativas ou atípicas quando comparado à irrigação padrão (vancomicina-solução salina com ou sem pó tópico de vancomicina) .

Propomos um estudo prospectivo, randomizado e controlado comparando as taxas de complicações pós-operatórias após o uso de irrigação Irrisept isoladamente versus lavagem salina com vancomicina com ou sem vancomicina tópica em pó (atendimento padrão) em pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia cervical posterior, torácica instrumentação da coluna vertebral, lombar e/ou sacral para diversas indicações (deformidade, malignidade, patologia degenerativa e trauma) no Rhode Island Hospital.