Efepoetina alfa para el tratamiento de la anemia en la enfermedad renal crónica en diálisis
20 de mayo de 2026 actualizado por: Genexine, Inc.
Un estudio de fase III, aleatorizado, cegado por el investigador y controlado de forma activa sobre la eficacia y seguridad de la efepoetina alfa para el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis
Un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con activo y ciego para el investigador para el tratamiento de la anemia en pacientes con ERC en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con activo y ciego para el investigador para el tratamiento de la anemia en pacientes con ERC en hemodiálisis. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a efepoetina alfa o darbepoetina alfa en una proporción de 2:1. Un equipo no ciego preparará y administrará el fármaco del estudio en las dosis decididas por el investigador ciego.
El estudio consta de 3 periodos de estudio:
- Detección (hasta 28 días antes del día 1): los sujetos en la selección continuarán el tratamiento con epoetina, metoxi polietilenglicol-epoetina beta (Mircera®) o darbepoetina alfa según el estándar de atención local.
- Tratamiento: los sujetos suspenderán cualquier análogo de eritropoyetina previo y serán asignados al azar para cambiar a efepoetina alfa o darbepoetina alfa en una proporción de 2:1.
El objetivo del período de tratamiento es mantener los niveles de Hb entre 10,0 g/dL y 12,0 g/dL. Se recomienda que el tratamiento del estudio se administre en cualquier momento después de completar la diálisis si la dosificación está programada en un día de diálisis para evitar posibles sesgos en las evaluaciones del estudio.
• Seguimiento (4 semanas) Se pueden realizar contactos telefónicos para seguimiento hasta la Semana 56 o en el momento de la visita del último paciente en la Semana 56, lo que sea más corto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
429
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yoon-Jeong Choi
- Número de teléfono: +82-2-6098-2756
- Correo electrónico: yoonjeong.choi@genexine.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: TaeKyung Seong
- Número de teléfono: +82-2-6098-2759
- Correo electrónico: taekyung.seong@genexine.com
Ubicaciones de estudio
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Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- "ARABKIR" Joint Medical Center & Institute of Child and Adolescent Health
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Contacto:
- Helen Nazaryan, MD
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Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- "BEST LIFE" Medical Center Armenian-Japanese Joint Venture LLC
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Contacto:
- Arkadi Chakhoyan, MD
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Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- 'Astghik'' Medical Center
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Contacto:
- Artur Safaryan, MD
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Blagoevgrad, Bulgaria
- Reclutamiento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD
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Contacto:
- Tanya Yanakieva, MD
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Dobrich, Bulgaria
- Reclutamiento
- Department of Dialysis Treatment, Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dobrich AD, Dobrich
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Contacto:
- Svetla Dimitrova, MD
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Gabrovo, Bulgaria
- Reclutamiento
- Department of Nephrology, Dialysis Treatment, Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD, Gabrovo
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Contacto:
- Boyan Kirov, MD
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Montana, Bulgaria
- Reclutamiento
- First Dialysis Services Bulgaria EAD, branck Montana
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Contacto:
- Irena Asenova Dimitrova, MD
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Pazardzhik, Bulgaria
- Reclutamiento
- Diaslys Center - Pazardzhik
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Contacto:
- Tsvetelina Chardakova, MD
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Plovdiv, Bulgaria
- Reclutamiento
- Department of Dialysis Treatment, Multiprofile Hospital for Active Treatment - Plovdiv AD, Plovdiv
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Contacto:
- Pavlina Slavcheva Paunova, MD
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Plovdiv, Bulgaria
- Reclutamiento
- First Dialysis Services Bulgaria EAD, Plovdiv
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Contacto:
- Tanya Kostadinova, MD
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Rousse, Bulgaria
- Reclutamiento
- Department of Dialysis Treatment, University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Medica Ruse" OOD, Ruse
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Contacto:
- Boyan Petkov, MD
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Sliven, Bulgaria
- Reclutamiento
- Department of Dialysis Treatment, Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Selimski - Sliven" AD, Sliven
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Contacto:
- Maria Nikolova, MD
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Sofia, Bulgaria
- Reclutamiento
- Acibadem CityClinic UMHAT Tokuda EAD
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Contacto:
- Aleksandar Osichenko, MD
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Sofia, Bulgaria
- Reclutamiento
- Dialysis Center - Dialmed
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Contacto:
- Ivaylo Sredkov, MD
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Sofia, Bulgaria
- Reclutamiento
- Dialysis Center Hemomed EOOD
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Contacto:
- Nencho Nenchev, MD
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Varna, Bulgaria
- Reclutamiento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Anna - Varna AD
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Contacto:
- Milev Radostin, MD
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Havlíčkův Brod, Chequia
- Reclutamiento
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Contacto:
- Frantisek Senk, MD
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Pilsen, Chequia
- Reclutamiento
- HDS Privamed Healthia sro v Plzni
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Contacto:
- MUDr. Jan Wirth, MD
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Teplice, Chequia
- Reclutamiento
- B. Braun Avitum s.r.o - Dialyzacni stredisko Teplice - Nefrologicka ambulance
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Contacto:
- Dr Frantisek Svara, MD
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Český Krumlov, Chequia
- Reclutamiento
- Nemocnice Cesky Krumlov
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Contacto:
- Richard Kovář, MD
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Ansan, Corea del Sur
- Terminado
- Korea University Ansan Hospital
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Incheon, Corea del Sur
- Terminado
- St Mary's Incheon Hospital
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Seoul, Corea del Sur
- Terminado
- Kangdong KyungHee University hospital
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Seoul, Corea del Sur
- Terminado
- St Mary's Seoul Hospital
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Seoul, Corea del Sur
- Terminado
- St Mary's Yeouido Hospital
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Batumi, Georgia
- Terminado
- Batumi Dialysis and Nephrology Center
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Tbilisi, Georgia
- Terminado
- Clinical Center for Nephrology Development
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Tbilisi, Georgia
- Terminado
- L.Managadze National Center of Urology
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Tbilisi, Georgia
- Terminado
- Tbilisi Heart And Vascular Clinic
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Bandung, Indonesia
- Terminado
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
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Jakarta, Indonesia
- Terminado
- RS Islam Jakarta Cempaka Putih
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Jakarta, Indonesia
- Terminado
- RSPAD Gatot Soebroto
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Jakarta, Indonesia
- Terminado
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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Brescia, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia- Unità Operativa (UO) Nefrologia
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Contacto:
- Federico Alberici, MD
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Florence, Italia
- Reclutamiento
- SODc Nefrologia Dialisi Trapianto Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Contacto:
- Calogero Lino Cirami, MD
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Foggia, Italia
- Reclutamiento
- "Azienda Ospedaliero Universitaria ""Ospedali Riuniti"" di Foggia Unità Operativa Complessa di Nefrologia, Dialisi e Trapianto"
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Contacto:
- Giovanni Stallone, MD
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Genova, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Contacto:
- Francesca Viazzi, MD
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Pavia, Italia
- Reclutamiento
- ICS Maugeri
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Contacto:
- Ciro Esposito
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Pisa, Italia
- Reclutamiento
- AOU Pisana UO Nefrologia Trapianti e Dialisi
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Contacto:
- Vincenzo Panichi, MD
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Verona, Italia
- Reclutamiento
- AOU Integrata di Verona UOC Nefrologia
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Contacto:
- Giovanni Gambaro, MD
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Bialystok, Polonia
- Reclutamiento
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Kazimierza Dluskiego w Bialymstoku
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Contacto:
- Tomasz Hryszko, MD
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Brodnica, Polonia
- Reclutamiento
- DaVita Stacja Dializ Brodnica
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Contacto:
- Liliana Chodara-Kuc, MD
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Lodz, Polonia
- Reclutamiento
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
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Contacto:
- Michal Nowicki, MD
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Pszczyna, Polonia
- Reclutamiento
- DaVita Sp. z o.o. Pszczyna
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Contacto:
- Maciej Drozdz, MD
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Wadowice, Polonia
- Reclutamiento
- DaVita Stacja Dializ WADOWICE
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Contacto:
- Piotr Jaskowski, MD
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Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- DaVita sp. z o.o. Warszawa Mangalia
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Contacto:
- Marta Serwańska-Świętek, MD
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Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- DaVita Stacja Dializ Warszawa
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Contacto:
- Anna Popow, MD
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Żyrardów, Polonia
- Reclutamiento
- DaVita Sp. z o.o. Zyrardow
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Contacto:
- Krzysztof Wroblewski, MD
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Belgrade, Serbia
- Reclutamiento
- Clinic for Nephrology, Clinical Hospital Center Zvezdara
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Contacto:
- Snezana Pesic, MD
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Kragujevac, Serbia
- Reclutamiento
- Clinic for Nephrology and Dialysis, University Clinical Center Kragujevac
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Contacto:
- Tomislav Nikolic, MD
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Niš, Serbia
- Reclutamiento
- Clinic for Nephrology and Dialysis, University Clinical Center Nis
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Contacto:
- Branka Mitic, MD
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Hualien City, Taiwán
- Reclutamiento
- Hualien Tzu Chi Hospital
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Contacto:
- Bang-Gee Hsu, MD
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- Yu-Sen Peng, MD
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Shuang Ho Hospital
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Contacto:
- I-Wen Wu, MD
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Hospital
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Contacto:
- I-Wen Wu, MD
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Terminado
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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Kayseri, Turquía (Türkiye)
- Terminado
- Erciyes University Faculty of Medicine Hospital
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Terminado
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos ≥ 18 años.
- El paciente (o el representante legalmente aceptable del paciente) ha firmado y fechado voluntariamente un formulario de consentimiento informado (ICF), aprobado por un Comité de Ética (EC) o una junta de revisión institucional (IRB), después de que se haya explicado la naturaleza del estudio y el paciente haya Tuve la oportunidad de hacer preguntas.
- Paciente con ERC en estadio 5 definida por la TFG estimada (TFGe, ≤15 ml/min/1,73 m2) en HD adecuada durante un mínimo de 12 semanas antes del día 1. *La estadificación de la ERC se basará en el sistema de cinco etapas para la clasificación de la ERC según las pautas de KDIGO.
Pacientes en hemodiálisis con Kt/V de grupo único ≥ 1,2 o índice de reducción de urea ≥ 65%.
*El Kt/V de grupo único o el índice de reducción de urea se basarán en los resultados medidos dentro de las 4 semanas anteriores a la selección o durante el período de selección.
Los pacientes deben recibir dosis estables de inyecciones intravenosas de AEE (incluidos biosimilares) durante al menos 6 semanas antes del día 1.
Dosis mínima de ESA;
- Epoetina alfa, epoetina beta y epoetina kappa: ≥1.500 U/semana
- Darbepoetina alfa: ≥20 µg/semana
- Mircera®: ≥30 µg/2 semanas
- La media de los 2 valores de detección de Hb del laboratorio local más recientes obtenidos con al menos 6 días de diferencia debe ser de 9,0 g/dL a 12,0 g/dL, inclusive, con una diferencia de ≤1,5 g/dL entre el valor más alto y el más bajo.
- Pacientes con ferritina sérica ≥100 ng/ml en el momento del cribado.
- Pacientes con saturación de transferrina (TSAT) ≥20% en el momento del cribado.
- Concentraciones séricas de folato ≥límite inferior normal (LIN) en el momento de la selección.
- Concentraciones séricas totales de vitamina B12 ≥LLN en el momento de la selección.
Criterio de exclusión:
- Infección aguda o crónica activa, o enfermedad inflamatoria sintomática o no controlada distinta de la glomerulonefritis que podría afectar la eritropoyesis (p. ej., lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad celíaca) o un nivel de proteína C reactiva de 40> mg/L (alta sensibilidad C reactiva). nivel de proteína > 10 mg/L).
- Por antecedentes o evidencia clínica actual, se deben excluir los pacientes con infección aguda activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC). En este protocolo no se requieren pruebas de detección de rutina para detectar la infección por VHB, VHC y virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Se excluye la infección crónica por VHB/VHC con pruebas de función hepática (LFT) >3 veces lo normal. Se excluyen los pacientes VIH positivos conocidos.
- Historia o evidencia clínica de condiciones cardiovasculares, hematológicas, hepáticas o físicas que, en opinión del Investigador, comprometerían la participación en el estudio.
Cualquiera de las siguientes anomalías de laboratorio en la visita de selección;
- Alanina transaminasa (ALT) >3 x límite superior normal (LSN)
- Aspartato aminotransferasa (AST) >3 x LSN
- Bilirrubina total >1,5 x LSN
- Insuficiencia cardíaca congestiva crónica (clase III o IV de la New York Heart Association).
- Alto riesgo de retiro anticipado o interrupción del estudio (debido a infarto de miocardio, enfermedad arterial coronaria grave o inestable, accidente cerebrovascular o enfermedad hepática grave) dentro de las 12 semanas anteriores a la selección o durante la selección.
- Hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica sentado ≥170 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥100 mmHg.
- Antecedentes de malignidad activa, excepto cánceres que se determine que están curados o en remisión durante ≥5 años, cánceres de piel de células basales o de células escamosas resecados curativamente, o cáncer in situ en cualquier sitio.
- Pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal manifiesta o cualquier otro episodio hemorrágico asociado con una caída de la Hb de ≥1 g/dl en las últimas 8 semanas previas a la selección.
- Antecedentes conocidos de síndrome mielodisplásico, mieloma múltiple, enfermedad hematológica hereditaria como talasemia, anemia de células falciformes, aplasia pura de glóbulos rojos u otras causas conocidas de anemia distintas de la ERC, hemosiderosis, hemocromatosis, trastorno de coagulación conocido o afección de hipercoagulabilidad.
- Cualquier trasplante de órgano en funcionamiento previo o programado, o estado anéfrico (uno o ambos riñones).
- Cirugía electiva planificada que podría provocar una pérdida significativa de sangre durante el período de estudio.
- Hipoalbuminemia (albúmina sérica <2,5 g/dL) en la visita de selección.
- Terapia con andrógenos, deferoxamina, deferiprona o deferasirox dentro de las 12 semanas anteriores al día 1.
- Esperanza de vida <12 meses.
- Condición cognitiva o psiquiátrica que hace que el paciente no pueda cooperar y completar los requisitos del estudio.
- Hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos en investigación o sus excipientes.
- Recibió una transfusión de sangre (incluida la transfusión de glóbulos rojos) dentro de las 12 semanas anteriores a la selección, o se prevé una transfusión de sangre durante el período del estudio (excluyendo la transfusión de sangre temporal administrada en caso de pérdida de sangre debido a un accidente o cirugía).
- Terapia inmunosupresora (tacrolimus/ciclosporina y distintos de los corticosteroides para una afección crónica) dentro de las 12 semanas anteriores al día 1.
- Historial de abuso de alcohol o drogas en los últimos 2 años e incapacidad para evitar el consumo de más de 3 bebidas alcohólicas por día.
- Uso de un medicamento o tratamiento en investigación, participación en un estudio de intervención en investigación o efecto de arrastre de un tratamiento en investigación esperado durante el estudio.
- Mujeres en edad fértil o hombres que no pueden o no quieren tomar las precauciones anticonceptivas adecuadas definidas por el protocolo durante la duración del estudio y durante al menos 4 meses para los hombres y 7 meses para las mujeres después del final del estudio. Las mujeres con un resultado positivo en la prueba de embarazo dentro de las 24 horas anteriores al ingreso al estudio, que se sabe que están embarazadas, planean quedar embarazadas en los próximos 12 meses o están amamantando actualmente.
- Pacientes que son miembros del personal del centro de investigación directamente involucrados en la realización del ensayo y sus familiares, miembros del personal del sitio supervisados de otro modo por el investigador, o pacientes que son empleados del patrocinador o de una organización de investigación clínica (CRO) directamente involucrados en la realización del estudio. .
- Los pacientes con capacidad funcional muy limitada para los cuales un valor objetivo de Hb de 12 g/dl pueden tener una relación beneficio/riesgo más baja.
- Cualquier condición médica (pacientes que pesen más de 150 kg) que, en opinión del investigador, pueda representar un riesgo de seguridad para un paciente en este estudio, pueda confundir la evaluación de eficacia o seguridad, o pueda interferir con la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Efepoetina Alfa (GX-E4)
Dosis: 0,3 mg/0,3 ml, 0,6 mg/0,6 ml y 1 mg/1 ml de solución de jeringa precargada (PFS). La dosis del fármaco del estudio se puede variar según el nivel de Hb. Frecuencia: La efepoetina alfa debe administrarse en intervalos de 1 semana desde el día 1 (visita 2) hasta la semana 28 (visita 30), pero el intervalo de administración puede cambiarse a 1 o 2 semanas desde la semana 29 (visita 31) hasta la semana 52 ( Visita 54) según criterio del investigador. Modo de administración: inyección intravenosa. Cuando la dosis del producto en investigación (IP) se planifica el mismo día de la hemodiálisis (HD), el IP debe inyectarse al final de la HD. |
La efepoetina alfa (proteína de fusión epoetina-Fc, GX-E2 o GX-E4) es una nueva proteína de fusión cristalizable (Fc) de fragmento híbrido de eritropoyetina de acción prolongada desarrollada por Genexine, destinada al tratamiento y mantenimiento de la anemia debida a ERC con o sin diálisis.
Su principio activo es una forma recombinante de EPO humana y un fragmento híbrido Fc (hyFc®) que consta de 2 subunidades con un total de 411 residuos de aminoácidos.
Cada subunidad contiene una molécula de EPO unida a un fragmento Fc híbrido del terminal c de las regiones CH2 y CH3 de IgG4 y al N-terminal de la región CH2 y la secuencia bisagra de IgD.
Estas 2 subunidades están unidas por un único enlace disulfuro en la región bisagra de cada subunidad.
La vida media es 138,5-157,9
horas.
Es una glicoproteína ácida de aproximadamente 30 kDa y comprende 165 aminoácidos y 4 glicanos.
La EPO circulante exhibe varias isoformas de glicosilación que difieren en carga eléctrica y actividad biológica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Darbepoetina Alfa (Aranesp®)
Dosis: 20 µg/0,5 ml, 30 µg/0,3 ml, 60 µg/0,3 ml, 100 μg/0,5 ml SLP. La dosis del fármaco de comparación puede variarse dependiendo del nivel de Hb. Frecuencia: La darbepoetina alfa debe administrarse en intervalos de 1 semana desde el día 1 (visita 2) hasta la semana 28 (visita 30), pero el intervalo de administración puede cambiarse a 1 o 2 semanas desde la semana 29 (visita 31) hasta la semana 52 ( Visita 54) según criterio del investigador. Modo de administración: inyección intravenosa. |
La darbepoetina alfa es una forma rediseñada de eritropoyetina que contiene cambios de cinco aminoácidos (N30, T32, V87, N88, T90) que dan como resultado la creación de dos nuevos sitios para la adición de carbohidratos ligados a N.
Tiene una vida media sérica 3 veces más larga en comparación con la epoetina alfa y la epoetina beta.
Estimula la eritropoyesis (aumenta los niveles de glóbulos rojos) mediante el mismo mecanismo que la rHuEpo (unión y activación del receptor de Epo) y se utiliza para tratar la anemia, comúnmente asociada con la insuficiencia renal crónica y la quimioterapia contra el cáncer.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: Durante la semana 20 a la semana 28
|
Cambio medio desde el valor inicial en Hb promediado entre la semana 20 y la semana 28 sin el uso de terapia de rescate (es decir, transfusión o cualquier AEE aprobado para todos los pacientes) dentro de las 6 semanas anteriores y durante el período de evaluación de 8 semanas.
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Durante la semana 20 a la semana 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yoon-Jeong Choi, Genexine, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Anemia
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Carbohidratos
- Glicoproteínas
- Glucoconjugados
- Factores estimulantes de colonias
- Eritropoyetina
- Darbepoetina alfa
Otros números de identificación del estudio
- GX-E4-CKD-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .