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Efepoetina Alfa para tratamento de anemia na doença renal crônica em diálise

20 de maio de 2026 atualizado por: Genexine, Inc.

Um estudo de fase III, randomizado, cego para o investigador e com controle ativo de eficácia e segurança da efepoetina alfa para tratamento de anemia em pacientes com doença renal crônica em diálise

Um estudo de Fase III cego para o investigador, randomizado, multicêntrico e com controle ativo para o tratamento de anemia em pacientes com DRC em hemodiálise

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de Fase III cego para o investigador, randomizado, multicêntrico e com controle ativo para o tratamento da anemia em pacientes com DRC em hemodiálise. Os pacientes elegíveis serão randomizados para receber efepoetina alfa ou darbepoetina alfa na proporção de 2:1. Uma equipe não cega irá preparar e administrar o medicamento do estudo nas dosagens decididas pelo investigador cego.

O estudo consiste em 3 períodos de estudo:

  • Triagem (até 28 dias antes do Dia 1): os indivíduos em triagem continuarão o tratamento com epoetina, metoxi polietilenoglicol-epoetina beta (Mircera®) ou darbepoetina alfa de acordo com o padrão local de atendimento.
  • Tratamento: os indivíduos descontinuarão qualquer análogo de eritropoetina anterior e serão randomizados para mudar para efepoetina alfa ou darbepoetina alfa em uma proporção de 2:1.

O objetivo do período de tratamento é manter os níveis de Hb entre 10,0 g/dL e 12,0 g/dL. Recomenda-se que o tratamento do estudo seja administrado a qualquer momento após a conclusão da diálise se a dosagem for agendada para um dia de diálise, para evitar possíveis vieses nas avaliações do estudo.

• Acompanhamento (4 semanas) Contatos telefônicos podem ser feitos para acompanhamento até a semana 56 ou no momento da última consulta do paciente na semana 56, o que for mais curto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

429

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Armênia
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • "ARABKIR" Joint Medical Center & Institute of Child and Adolescent Health
        • Contato:
          • Helen Nazaryan, MD
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • "BEST LIFE" Medical Center Armenian-Japanese Joint Venture LLC
        • Contato:
          • Arkadi Chakhoyan, MD
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • 'Astghik'' Medical Center
        • Contato:
          • Artur Safaryan, MD
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária
        • Recrutamento
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD
        • Contato:
          • Tanya Yanakieva, MD
      • Dobrich, Bulgária
        • Recrutamento
        • Department of Dialysis Treatment, Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dobrich AD, Dobrich
        • Contato:
          • Svetla Dimitrova, MD
      • Gabrovo, Bulgária
        • Recrutamento
        • Department of Nephrology, Dialysis Treatment, Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD, Gabrovo
        • Contato:
          • Boyan Kirov, MD
      • Montana, Bulgária
        • Recrutamento
        • First Dialysis Services Bulgaria EAD, branck Montana
        • Contato:
          • Irena Asenova Dimitrova, MD
      • Pazardzhik, Bulgária
        • Recrutamento
        • Diaslys Center - Pazardzhik
        • Contato:
          • Tsvetelina Chardakova, MD
      • Plovdiv, Bulgária
        • Recrutamento
        • Department of Dialysis Treatment, Multiprofile Hospital for Active Treatment - Plovdiv AD, Plovdiv
        • Contato:
          • Pavlina Slavcheva Paunova, MD
      • Plovdiv, Bulgária
        • Recrutamento
        • First Dialysis Services Bulgaria EAD, Plovdiv
        • Contato:
          • Tanya Kostadinova, MD
      • Rousse, Bulgária
        • Recrutamento
        • Department of Dialysis Treatment, University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Medica Ruse" OOD, Ruse
        • Contato:
          • Boyan Petkov, MD
      • Sliven, Bulgária
        • Recrutamento
        • Department of Dialysis Treatment, Multiprofile Hospital for Active Treatment "Dr. Ivan Selimski - Sliven" AD, Sliven
        • Contato:
          • Maria Nikolova, MD
      • Sofia, Bulgária
        • Recrutamento
        • Acibadem CityClinic UMHAT Tokuda EAD
        • Contato:
          • Aleksandar Osichenko, MD
      • Sofia, Bulgária
        • Recrutamento
        • Dialysis Center - Dialmed
        • Contato:
          • Ivaylo Sredkov, MD
      • Sofia, Bulgária
        • Recrutamento
        • Dialysis Center Hemomed EOOD
        • Contato:
          • Nencho Nenchev, MD
      • Varna, Bulgária
        • Recrutamento
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Anna - Varna AD
        • Contato:
          • Milev Radostin, MD
  • Coréia do Sul
      • Ansan, Coréia do Sul
        • Concluído
        • Korea University Ansan Hospital
      • Incheon, Coréia do Sul
        • Concluído
        • St Mary's Incheon Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Concluído
        • Kangdong KyungHee University hospital
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Concluído
        • St Mary's Seoul Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Concluído
        • St Mary's Yeouido Hospital
  • Geórgia
      • Batumi, Geórgia
        • Concluído
        • Batumi Dialysis and Nephrology Center
      • Tbilisi, Geórgia
        • Concluído
        • Clinical Center for Nephrology Development
      • Tbilisi, Geórgia
        • Concluído
        • L.Managadze National Center of Urology
      • Tbilisi, Geórgia
        • Concluído
        • Tbilisi Heart And Vascular Clinic
  • Indonésia
      • Bandung, Indonésia
        • Concluído
        • RSUP Dr. Hasan Sadikin
      • Jakarta, Indonésia
        • Concluído
        • RS Islam Jakarta Cempaka Putih
      • Jakarta, Indonésia
        • Concluído
        • RSPAD Gatot Soebroto
      • Jakarta, Indonésia
        • Concluído
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
  • Itália
      • Brescia, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia- Unità Operativa (UO) Nefrologia
        • Contato:
          • Federico Alberici, MD
      • Florence, Itália
        • Recrutamento
        • SODc Nefrologia Dialisi Trapianto Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Contato:
          • Calogero Lino Cirami, MD
      • Foggia, Itália
        • Recrutamento
        • "Azienda Ospedaliero Universitaria ""Ospedali Riuniti"" di Foggia Unità Operativa Complessa di Nefrologia, Dialisi e Trapianto"
        • Contato:
          • Giovanni Stallone, MD
      • Genova, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Contato:
          • Francesca Viazzi, MD
      • Pavia, Itália
        • Recrutamento
        • ICS Maugeri
        • Contato:
          • Ciro Esposito
      • Pisa, Itália
        • Recrutamento
        • AOU Pisana UO Nefrologia Trapianti e Dialisi
        • Contato:
          • Vincenzo Panichi, MD
      • Verona, Itália
        • Recrutamento
        • AOU Integrata di Verona UOC Nefrologia
        • Contato:
          • Giovanni Gambaro, MD
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia
        • Recrutamento
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Kazimierza Dluskiego w Bialymstoku
        • Contato:
          • Tomasz Hryszko, MD
      • Brodnica, Polônia
        • Recrutamento
        • DaVita Stacja Dializ Brodnica
        • Contato:
          • Liliana Chodara-Kuc, MD
      • Lodz, Polônia
        • Recrutamento
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
        • Contato:
          • Michal Nowicki, MD
      • Pszczyna, Polônia
        • Recrutamento
        • DaVita Sp. z o.o. Pszczyna
        • Contato:
          • Maciej Drozdz, MD
      • Wadowice, Polônia
        • Recrutamento
        • DaVita Stacja Dializ WADOWICE
        • Contato:
          • Piotr Jaskowski, MD
      • Warsaw, Polônia
        • Recrutamento
        • DaVita sp. z o.o. Warszawa Mangalia
        • Contato:
          • Marta Serwańska-Świętek, MD
      • Warsaw, Polônia
        • Recrutamento
        • DaVita Stacja Dializ Warszawa
        • Contato:
          • Anna Popow, MD
      • Żyrardów, Polônia
        • Recrutamento
        • DaVita Sp. z o.o. Zyrardow
        • Contato:
          • Krzysztof Wroblewski, MD
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia
        • Recrutamento
        • Clinic for Nephrology, Clinical Hospital Center Zvezdara
        • Contato:
          • Snezana Pesic, MD
      • Kragujevac, Sérvia
        • Recrutamento
        • Clinic for Nephrology and Dialysis, University Clinical Center Kragujevac
        • Contato:
          • Tomislav Nikolic, MD
      • Niš, Sérvia
        • Recrutamento
        • Clinic for Nephrology and Dialysis, University Clinical Center Nis
        • Contato:
          • Branka Mitic, MD
  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Contato:
          • Bang-Gee Hsu, MD
      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contato:
          • Yu-Sen Peng, MD
      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Shuang Ho Hospital
        • Contato:
          • I-Wen Wu, MD
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contato:
          • I-Wen Wu, MD
  • Tcheca
      • Havlíčkův Brod, Tcheca
        • Recrutamento
        • Nemocnice Havlíčkův Brod
        • Contato:
          • Frantisek Senk, MD
      • Pilsen, Tcheca
        • Recrutamento
        • HDS Privamed Healthia sro v Plzni
        • Contato:
          • MUDr. Jan Wirth, MD
      • Teplice, Tcheca
        • Recrutamento
        • B. Braun Avitum s.r.o - Dialyzacni stredisko Teplice - Nefrologicka ambulance
        • Contato:
          • Dr Frantisek Svara, MD
      • Český Krumlov, Tcheca
        • Recrutamento
        • Nemocnice Cesky Krumlov
        • Contato:
          • Richard Kovář, MD
  • Turquia (Türkiye)
      • Izmir, Turquia (Türkiye)
        • Concluído
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
      • Kayseri, Turquia (Türkiye)
        • Concluído
        • Erciyes University Faculty of Medicine Hospital
      • Kocaeli, Turquia (Türkiye)
        • Concluído
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres adultos ≥ 18 anos.
  2. O paciente (ou representante legalmente aceitável do paciente) assinou e datou voluntariamente um formulário de consentimento informado (CIF), aprovado por um Comitê de Ética (CE) ou conselho de revisão institucional (IRB), após a natureza do estudo ter sido explicada e o paciente ter tive a oportunidade de fazer perguntas.
  3. Paciente com DRC estágio 5 definida pela TFG estimada (TFGe, ≤15 mL/min/1,73m2) em HD adequada por um mínimo de 12 semanas antes do Dia 1. *O estadiamento da DRC será baseado no sistema de cinco estágios para classificação da DRC com base nas diretrizes do KDIGO.

  4. Pacientes em hemodiálise com Kt/V de pool único ≥ 1,2 ou taxa de redução de uréia ≥ 65%.

    *O Kt/V de pool único ou a taxa de redução de ureia serão baseados nos resultados medidos nas 4 semanas anteriores à triagem ou durante o período de triagem.

  5. Os pacientes devem receber doses estáveis ​​de injeções intravenosas de AEE (incluindo biossimilares) por pelo menos 6 semanas antes do Dia 1.

    Dose mínima de AEE;

    • Epoetina alfa, epoetina beta e epoetina kappa: ≥1.500 U/semana
    • Darbepoetina alfa: ≥20 µg/semana
    • Mircera®: ≥30 µg/2 semanas
  6. A média dos 2 valores de triagem laboratorial local de Hb mais recentes, obtidos com pelo menos 6 dias de intervalo, deve ser de 9,0 g/dL a 12,0 g/dL, inclusive, com uma diferença de ≤1,5 ​​g/dL entre o valor mais alto e o mais baixo.
  7. Pacientes com ferritina sérica ≥100 ng/mL na triagem.
  8. Pacientes com saturação de transferrina (TSAT) ≥20% na triagem.
  9. Concentrações séricas de folato ≥ limite inferior do normal (LLN) na triagem.
  10. Concentrações séricas totais de vitamina B12 ≥LLN na triagem.

Critério de exclusão:

  1. Infecção aguda ou crônica ativa ou doença inflamatória não controlada ou sintomática que não seja glomerulonefrite que possa afetar a eritropoiese (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, doença celíaca) ou nível de proteína C reativa 40> mg/L (alta sensibilidade C-reativa nível de proteína > 10 mg/L).
  2. Pela história ou evidência clínica atual, os pacientes com infecção aguda ativa pelo vírus da hepatite B (HBV) ou pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ser excluídos. A triagem de rotina para infecção por HBV, HCV e vírus da imunodeficiência humana (HIV) não é necessária neste protocolo. Infecção crônica por HBV/HCV com testes de função hepática (LFT) >3 vezes o normal são excluídos. Pacientes HIV positivos conhecidos são excluídos.
  3. História ou evidência clínica de doenças cardiovasculares, hematológicas, hepáticas ou quaisquer condições físicas que, na opinião do Investigador, comprometeriam a participação no estudo.

  4. Qualquer uma das seguintes anormalidades laboratoriais na visita de triagem;

    • Alanina transaminase (ALT) >3 x limite superior do normal (LSN)
    • Aspartato aminotransferase (AST) >3 x LSN
    • Bilirrubina total >1,5 x LSN
  5. Insuficiência cardíaca congestiva crônica (classe III ou IV da New York Heart Association).
  6. Alto risco de retirada precoce ou interrupção do estudo (devido a infarto do miocárdio, doença arterial coronariana grave ou instável, acidente vascular cerebral ou doença hepática grave) nas 12 semanas anteriores à triagem ou durante a triagem.
  7. Hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica sentada ≥170 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥100 mmHg.
  8. História de malignidade ativa, exceto para cânceres determinados como curados ou em remissão por ≥5 anos, cânceres de pele de células basais ou escamosas ressecados curativamente ou câncer in situ em qualquer local.
  9. Pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal evidente ou qualquer outro episódio hemorrágico associado a uma queda na Hb ≥1 g/dL nas últimas 8 semanas antes da triagem.
  10. História conhecida de síndrome mielodisplásica, mieloma múltiplo, doença hematológica hereditária, como talassemia, anemia falciforme, aplasia eritrocitária pura ou outras causas conhecidas de anemia além de DRC, hemossiderose, hemocromatose, distúrbio de coagulação conhecido ou condição de hipercoagulabilidade.
  11. Qualquer transplante de órgão funcional anterior ou transplante de órgão programado, ou estado anéfrico (um ou ambos os rins).
  12. Cirurgia eletiva planejada que pode levar a perda significativa de sangue durante o período do estudo.
  13. Hipoalbuminemia (albumina sérica <2,5 g/dL) na visita de triagem.
  14. Terapia com andrógenos, deferoxamina, deferiprona ou deferasirox nas 12 semanas anteriores ao Dia 1.
  15. Expectativa de vida <12 meses.
  16. Condição cognitiva ou psiquiátrica que torna o paciente incapaz de cooperar e cumprir os requisitos do estudo.
  17. Hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos sob investigação ou seus excipientes.
  18. Recebeu uma transfusão de sangue (incluindo transfusão de hemácias) nas 12 semanas anteriores à triagem, ou uma transfusão de sangue está prevista durante o período do estudo (excluindo transfusão de sangue temporária dada em caso de perda de sangue devido a acidente ou cirurgia).
  19. Terapia imunossupressora (tacrolimus/ciclosporina e outros que não corticosteróides para uma condição crônica) nas 12 semanas anteriores ao Dia 1.
  20. História de abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos e incapacidade de evitar o consumo de mais de 3 bebidas alcoólicas por dia.
  21. Uso de um medicamento ou tratamento experimental, participação em um estudo intervencionista investigacional ou efeito de transferência de um tratamento experimental esperado durante o estudo.
  22. Mulheres com potencial para engravidar ou homens que não podem/não querem tomar precauções contraceptivas adequadas definidas pelo protocolo durante o estudo e por pelo menos 4 meses para indivíduos do sexo masculino e 7 meses para pacientes do sexo feminino após o final do estudo. Mulheres com resultado positivo no teste de gravidez 24 horas antes do início do estudo, que estão grávidas, planejam engravidar nos próximos 12 meses ou estão amamentando.
  23. Pacientes que sejam membros da equipe do centro de investigação diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares, membros da equipe do centro supervisionados pelo investigador ou pacientes que sejam funcionários do patrocinador ou da organização de pesquisa clínica (CRO) diretamente envolvidos na condução do estudo .
  24. Pacientes com capacidade funcional muito limitada para os quais um valor alvo de Hb de 12 g/dL podem ter uma relação benefício/risco menor.
  25. Qualquer condição médica (pacientes com peso superior a 150 kg) que, na opinião do Investigador, possa representar um risco de segurança para um paciente neste estudo, possa confundir a avaliação de eficácia ou segurança, ou possa interferir na participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efepoetina Alfa (GX-E4)

Dose: 0,3 mg/0,3 mL, 0,6 mg/0,6 mL e 1 mg/1 mL de solução em seringa pré-cheia (PFS). A dose do medicamento em estudo pode variar dependendo do nível de Hb.

Frequência: A efepoetina alfa deve ser administrada em intervalos de 1 semana desde o Dia 1 (Visita 2) até à Semana 28 (Visita 30), mas o intervalo de administração pode ser alterado para 1 ou 2 semanas desde a Semana 29 (Visita 31) até à Semana 52 ( Visita 54) de acordo com o julgamento do investigador.

Modo de administração: injeção intravenosa. Quando a dose do produto experimental (PI) for planejada para o mesmo dia da hemodiálise (HD), o IP deverá ser injetado ao final da HD.
Medicamento: Efepoetina Alfa
Efepoetina alfa (proteína de fusão Epoetina-Fc, GX-E2 ou GX-E4) é uma nova proteína de fusão cristalizável (Fc) de fragmento híbrido de eritropoietina de ação prolongada desenvolvida pela Genexine, destinada ao tratamento e manutenção de anemia devido à DRC com ou sem diálise. Sua substância medicamentosa é uma forma recombinante de EPO humana e fragmento Fc híbrido (hyFc®) composto por 2 subunidades com um total de 411 resíduos de aminoácidos. Cada subunidade contém uma molécula de EPO ligada a um fragmento Fc híbrido do terminal c das regiões CH2 e CH3 da IgG4 e ao terminal N da região CH2 e à sequência de dobradiça da IgD. Estas 2 subunidades são unidas por uma única ligação dissulfeto na região de dobradiça de cada subunidade. A meia-vida é 138,5-157,9 horas. É uma glicoproteína ácida de cerca de 30 kDa e compreende 165 aminoácidos e 4 glicanos. A EPO circulante exibe várias isoformas de glicosilação que diferem em carga elétrica e atividade biológica
Outros nomes:
  • GX-E4
Comparador Ativo: Darbepoetina Alfa (Aranesp®)

Dose: 20 µg/0,5 mL, 30 µg/0,3 mL, 60 µg/0,3 mL, 100 μg/0,5 mL de PFS. A dose do medicamento comparador pode variar dependendo do nível de Hb.

Frequência: A darbepoetina alfa deve ser administrada em intervalos de 1 semana desde o Dia 1 (Visita 2) até à Semana 28 (Visita 30), mas o intervalo de administração pode ser alterado para 1 ou 2 semanas desde a Semana 29 (Visita 31) até à Semana 52 ( Visita 54) de acordo com o julgamento do investigador.

Modo de administração: injeção intravenosa.
Medicamento: Darbepoetina Alfa
A darbepoetina alfa é uma forma reprojetada de eritropoietina contendo 5 alterações de aminoácidos (N30, T32, V87, N88, T90), resultando na criação de 2 novos locais para adição de carboidratos ligados a N. Tem uma meia-vida sérica 3 vezes mais longa em comparação com a epoetina alfa e a epoetina beta. Estimula a eritropoiese (aumenta os níveis de glóbulos vermelhos) pelo mesmo mecanismo que o rHuEpo (ligando e ativando o receptor Epo) e é usado para tratar a anemia, comumente associada à insuficiência renal crônica e à quimioterapia contra o câncer.
Outros nomes:
  • Aranesp®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média na hemoglobina (Hb)
Prazo: Da semana 20 à semana 28
A alteração média da linha de base na Hb foi calculada em média durante a semana 20 até a semana 28 sem o uso de terapia de resgate (ou seja, transfusão ou qualquer ESA aprovado para todos os pacientes) nas 6 semanas anteriores e durante o período de avaliação de 8 semanas.
Da semana 20 à semana 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genexine, Inc.

Colaboradores

PT Kalbe Genexine Biologics

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yoon-Jeong Choi, Genexine, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GX-E4-CKD-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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