Un estudio de fase Ⅰ / Ⅱ de liposomas de simmitinib o irinotecán combinados con DP303c en el adenocarcinoma gástrico o el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica

Criterios de inclusión:

• 1. Entre 18 y 75 años (incluidos); 2. Adenocarcinoma gástrico o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica diagnosticado por histología o citología; 3. Progresión de la enfermedad después de recibir una o dos líneas de tratamiento sistémico en el pasado (el tratamiento de primera línea debe ser quimioterapia combinada con platino/fluorouracilo con o sin inhibidores de puntos de control inmunitarios); 4. Debe haber al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.1); 5. Estado de expresión de HER2: 2+ a 3+ (aplicable a la cohorte 1) o 1+ (aplicable a la cohorte 2); 6. Función adecuada de órganos o médula ósea

Criterios de exclusión:

• *Criterios de elegibilidad:

Criterios de inclusión:

1. Entre 18 y 75 años (incluidos);
2. Adenocarcinoma gástrico o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica diagnosticado por histología o citología;
3. Progresión de la enfermedad después de recibir una o dos líneas de tratamiento sistémico en el pasado (el tratamiento de primera línea debe ser quimioterapia combinada con platino/fluorouracilo con o sin inhibidores de puntos de control inmunitarios);
4. Debe haber al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.1);
5. Estado de expresión de HER2: 2+ a 3+ (aplicable a la cohorte 1) o 1+ (aplicable a la cohorte 2);
6. Función adecuada de órganos o médula ósea.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes que hayan experimentado toxicidad durante el tratamiento previo con trastuzumab o biosimilares de trastuzumab, lo que haya resultado en la interrupción permanente de trastuzumab o biosimilares de trastuzumab;
2. Pacientes con antecedentes de alergias a cualquier componente de DP303c y considerados graves por los investigadores.
3. Hay acumulación incontrolada de líquido seroso que requiere drenaje frecuente o intervención médica;
4. Enfermedad leptomeníngea activa o metástasis no controladas en el SNC;
5. Tiene antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
6. Había una neuropatía periférica de grado ≥ 2 (consulte NCI CTCAE 5.0) antes de la inscripción;
7. Antecedentes de perforación y/o fístula gastrointestinal dentro de los 6 meses posteriores al primer uso del medicamento;
8. Incapacidad para tragar medicamentos por vía oral o presencia de enfermedades gastrointestinales clínicamente significativas;
9. Proteína en orina ≥++ y cuantificación de proteínas en orina de 24 horas >1,0 g durante el período de selección;
10. Hay enfermedades oculares que requieren intervención, como enfermedades de la córnea, enfermedades de la retina o infecciones oculares activas;
11. Usó inhibidores potentes de CYP3A4 o inductores potentes de CYP3A4 14 días antes de la primera medicación;
12. El inhibidor potente de UGT1A1 utilizado antes de la primera medicación y el período de lavado tiene una vida media inferior a 5.