- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06768502
Efectividad del enfoque comunitario para reducir la exposición y los resultados de la violencia de pareja (IPV)
Efectividad del enfoque comunitario para reducir la exposición y los resultados de la violencia de pareja (IPV): un ensayo de control aleatorio de la victimización y la perpetración de IPV en Ruanda
Abstracto
Fondo:
Se sabe poco sobre la eficacia del enfoque comunitario (CBA) en la reducción de la exposición a la violencia de pareja (IPV), la ansiedad, la depresión y los síntomas de trastorno de estrés postraumático como resultados en sociedades colectivistas y posgenocidios como Ruanda. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del enfoque comunitario (CBA) para la victimización y perpetración de violencia de pareja, así como los resultados de salud mental asociados en Ruanda.
Métodos:
Este es un estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) que se llevará a cabo utilizando una muestra de 31 parejas (MA = 36,9, DE = 9,9), con 16 parejas asignadas en el grupo de tratamiento y 15 asignadas en el grupo de control. Los datos deben recopilarse utilizando el cuestionario Hurt, Insult, Threaten and Screams (HITS-7) para evaluar la exposición a la violencia de género; la Lista de verificación de síntomas de Hopkins para la ansiedad y la depresión (HSCL-25); y la lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5). Los datos se analizarán utilizando la correlación de Pearson y ANOVA mixtos para evaluar el efecto del ACB sobre la aparición de violencia de género y los resultados de salud mental.
Palabras clave:
IPV, apoyo comunitario, manejo de emociones, ansiedad, depresión, PTSD, Ruanda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción A nivel mundial, la violencia de pareja (IPV) contra la mujer se considera un importante problema social y de salud pública. La violencia de pareja se refiere al daño físico, sexual o emocional cometido por una pareja íntima actual o anterior. Se ha estimado que casi el 30% de todas las mujeres del mundo han sufrido violencia de pareja. Se encontró que el Sudeste Asiático, la región del Mediterráneo y África tenían la mayor prevalencia de violencia física y/o sexual a lo largo de la vida por parte de la pareja. Según el análisis de datos de 77 estudios realizados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 33% de las mujeres ha experimentado alguna vez violencia física o sexual en la región de África, cifra similar a la del Sudeste Asiático y la región del Mediterráneo (31%). Dentro de la región, las encuestas nacionales demostraron que la prevalencia de violencia física y/o sexual a lo largo de la vida entre mujeres de 15 a 49 años oscila entre el 47% en la República Democrática del Congo (RDC) y el 16% en Camerún. De manera similar, la encuesta nacional en Ruanda también encontró que el 38% de las mujeres ruandesas experimentan violencia física y/o sexual en su vida, lo que sigue colocando a Ruanda entre los países con mayor prevalencia de violencia de pareja en el mundo. Datos recientes de la Encuesta Demográfica y de Salud de Ruanda (RDHS) de 2019/2020 han demostrado que el porcentaje de mujeres que informan haber experimentado violencia de pareja aumentó del 40,1 % en 2015 al 46 % en 2020, pero disminuyó del 21 % al 17 % para los hombres en el mismo Se informa que la exposición a la violencia de género, como cualquier otra experiencia de violencia (violencia de género, violencia sexual), tiene efectos negativos nocivos y duraderos en las víctimas. Los resultados de las investigaciones y los registros clínicos han demostrado que las mujeres que son víctimas de violencia de pareja probablemente reporten una amplia gama de consecuencias negativas para la salud (física y mental), como depresión, ansiedad, trastorno de estrés postraumático (TEPT), ideas e intentos de suicidio, trastornos por consumo de alcohol y drogas, lesiones físicas e incluso la muerte. Se informa que el efecto negativo de la exposición a la violencia de pareja afecta a la descendencia, lo que significa que los niños de familias donde hay violencia también pueden sufrir una variedad de problemas emocionales y de comportamiento. Por otro lado, existen asociaciones bien documentadas entre la psicopatología y la victimización y perpetración de violencia de pareja. Tal comorbilidad implica que la asociación entre la violencia de pareja y los trastornos mentales es bidireccional, lo que significa que la violencia de pareja puede causar sufrimiento mental y viceversa; como tal, es más probable que las personas con enfermedades mentales experimenten o inflijan violencia de pareja con frecuencia que las personas que no padecen enfermedades mentales.
El genocidio cometido contra los tutsis en Ruanda ha dejado a las víctimas supervivientes con profundas heridas y cicatrices, tanto físicas como mentales, que se ven especialmente durante los actos conmemorativos. A partir del creciente interés en la investigación que evalúa los efectos duraderos del genocidio tanto en la población general como en los sobrevivientes, los resultados arrojan una prevalencia bastante alta de trastornos mentales en ambas muestras, con puntuaciones más altas en la submuestra de sobrevivientes. Del mismo modo, los estudiosos estiman que la carga postraumática afecta no sólo a las víctimas directas del genocidio sino posiblemente también a sus descendientes a través de diferentes mecanismos de transmisión. En la misma línea, los trastornos mentales crónicos, en particular el trastorno de estrés postraumático y la depresión, se consideran predictores del empeoramiento de la armonía familiar y, en ocasiones, conducen a disputas y psicopatologías relacionadas con la violencia de pareja. En un esfuerzo por abordar la violencia de género y sus problemas de salud mental asociados, que son un problema de salud pública en la Ruanda posterior al genocidio, algunas ONG han desarrollado e implementado programas destinados a empoderar a las mujeres y cambiar las normas comunitarias que apoyan la violencia y la dominación masculina en el África subsahariana. Se informa que estos programas han tenido un efecto positivo en la victimización y perpetración de violencia de pareja con beneficios adicionales de intervención como mejora en los síntomas de depresión, manejo de conflictos, comunicación, confianza, autoeficacia, ingresos del hogar, seguridad alimentaria y acciones para prevenir la violencia de pareja. Dichos programas se han centrado en crear conciencia sobre la violencia doméstica y la violencia de pareja, con la hipótesis de trabajo de que el aumento del conocimiento sobre el fenómeno de la violencia de pareja reducirá su perpetración y victimización. Además, estos estudios tuvieron un diseño limitado ya que pocas intervenciones funcionaron en la carga mental del pasado que probablemente afecte negativamente la comunicación y la intimidad de las parejas. Del mismo modo, se prestó poca atención a los trastornos de ansiedad y trastorno de estrés postraumático que se estimaba que eran omnipresentes en la exposición y perpetración de violencia de pareja.
Sin embargo, entre las organizaciones locales que intervienen en el ámbito de la violencia doméstica en Ruanda, la Life Wounds Healing Association (LIWOHA) tiene casi veinte años de experiencia de trabajo intensivo en comunidades gestionando la violencia doméstica desde un enfoque comunitario (CBA) integrando psicoeducación, psicosocial Modelos de apoyo y gestión de emociones. El paradigma de trabajo de la organización es que las conductas violentas en las parejas son inducidas por heridas de la vida arraigadas en el pasado. Por lo tanto, a menos que los perpetradores y las víctimas descubran la causa real de sus comportamientos violentos y trabajen en ellas, se supone que la sensibilización y la aplicación de la ley no desanimarán a los perpetradores de violencia de pareja.
En un diseño de estudio longitudinal que examinó el impacto de la intervención grupal LIWOHA, se reveló que el enfoque fue eficaz para reunir a miembros de grupos opuestos (sobrevivientes y perpetradores del genocidio) al facilitar la curación mutua y el restablecimiento de la confianza; estableciendo nuevas identidades sociales y recuperando un fuerte sentido de pertenencia. Si bien este enfoque se utiliza en el manejo de casos de violencia de pareja, ninguno de los estudios existentes ha evaluado su efectividad para reducir la perpetración de violencia de pareja y la ocurrencia de victimización, así como su mejora en resultados como ansiedad, depresión y síntomas de trastorno de estrés postraumático.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del enfoque comunitario en el manejo de la violencia de pareja, la ansiedad, la depresión y el trastorno de estrés postraumático entre personas que reportan violencia de pareja.
Métodos Participantes
Los participantes serán reclutados de las células Ntungamo y Kankuba en el sector Mageragere, ciudad de Kigali. De una lista presentada por el Secretario Ejecutivo del Sector de 113 parejas consideradas por las autoridades locales como parejas en conflicto, 58 parejas de ambas células fueron elegibles para este estudio. Los criterios de elegibilidad incluyeron el consentimiento, la experiencia de IPV y disponer de tiempo para asistir a todas las sesiones del taller. Las parejas que aceptaron participar en la investigación fueron distribuidas aleatoriamente en grupos de tratamiento y control. Dado el número de participantes elegibles (58 parejas) y la necesidad de reducir el número de parejas a 15 para ambos grupos, se utilizó el principio de "primero en llegar, primero en ser atendido". Como tal, 32 parejas, 17 de Nkankuba Cell (grupo de tratamiento) y 15 parejas de Ntungamo Cell (grupo de control) otorgaron su consentimiento para participar en la investigación, ya sea como experimental o de control.
Procedimiento
El grupo experimental recibirá el paquete de talleres LIWOHA impartido por un psicólogo clínico que trabaja con la organización. Será importante que las sesiones sean facilitadas por el mismo personal capacitado de la organización para garantizar precisión y fidelidad. La estructura de los talleres durará 13 días, con un intervalo de tiempo de 3 a 4 semanas entre sesiones. El intervalo de tiempo permitirá a los participantes practicar lo aprendido en la sesión anterior. Se realizaron entrevistas estructuradas en cada taller para el grupo experimental. En el grupo de control, que no recibió el paquete LIWOHA, los participantes también fueron evaluados al mismo tiempo que el grupo experimental. El grupo de control solo será seguido y apoyado por el personal de las células educando a los participantes sobre las leyes y políticas existentes para mitigar y castigar todos los comportamientos de violencia de pareja.
Manualización del tratamiento
El enfoque comunitario sobre la violencia de pareja y la violencia sexual se concibe como un proceso dinámico en el que los miembros de la comunidad que desean recuperarse de las heridas de la vida inducidas por la violencia de pareja y la violencia sexual acuerdan compartir sus experiencias vividas para trabajar en ellas en consecuencia y apoyarse mutuamente en este viaje de curación. Los principales pasos o sesiones de un programa de sanación comunitaria se pueden resumir de la siguiente manera:
- Sesión de concientización y sensibilización (3 días) dedicada a la educación de los participantes (víctimas y perpetradores de violencia doméstica, de género y sexual) sobre la naturaleza destructiva de las heridas de la vida arraigadas en su pasado como causas profundas de las conductas violentas. El objetivo del taller es despertar a los beneficiarios sobre el potencial destructivo de este tipo de violencia en lo que respecta a la armonía familiar y el tejido social.
- "Sesión de duelo de las heridas de la vida" (3 días) dedicada a parejas que viven en conflictos permanentes sobre cómo afrontar en consecuencia sus importantes pérdidas pasadas que les impiden establecer relaciones pacificadas en sus familias y cuidar de sus hijos (que en consecuencia huyen de su hogar, viven descuidadamente y caer en la vulnerabilidad). El objetivo de esta sesión es iniciar el "viaje" curativo que normalmente resulta en el restablecimiento de relaciones armoniosas y la adopción de estilos de crianza positivos que eviten que los niños vuelvan a huir de su hogar.
- Sesiones dedicadas al “manejo de sentimientos psicológicos negativos” (3 días) asociados a las heridas de la vida. Estas sesiones siguen a las dedicadas al duelo positivo y tienen como objetivo ayudar a los beneficiarios a afrontar en consecuencia las emociones y sentimientos negativos inducidos por heridas de la vida arraigadas en el pasado y comportamientos violentos reales en las familias.
- Sesiones dedicadas al “perdón y la reconciliación con el propio pasado” (2 días) y con los demás. Los talleres relacionados con este paso ayudan a los beneficiarios a reconectarse con los demás. Durante estas sesiones, los perpetradores de violencia doméstica y de género piden perdón y se comprometen a no abusar más de sus víctimas y a someterse al seguimiento comunitario.
- Las últimas sesiones están dedicadas al "desarrollo de un nuevo proyecto para una nueva vida" (2 días). En este último paso, las personas sanadas definen un nuevo estilo de vida sin violencia y se comprometen a retomar las responsabilidades familiares que habían abandonado en el pasado.
Herramientas
El HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) es una escala Likert de 7 ítems que se utiliza para evaluar la violencia de pareja. Todos los ítems se calificaron como: 0=nunca, 1=rara vez, 2=a veces, 3=bastante a menudo y 4=frecuentemente. Las puntuaciones totales oscilaron entre 0 y 24.
La Hopkins Symptom Check List-25 es un instrumento de 25 ítems que se utiliza para medir síntomas psiquiátricos comunes de depresión y ansiedad en muestras tanto clínicas como no clínicas. Los primeros 10 ítems evalúan los síntomas de ansiedad y los 15 ítems restantes evalúan la depresión.
La lista de verificación de PTSD (PCL-5) es un instrumento autoinformado de 20 ítems que se utilizó para evaluar los síntomas del PTSD. Todos los ítems se puntuaron en la escala Likert: 0=Nada, 1=Un poco, 2=Moderadamente, 3=Bastante y 4=Mucho. La puntuación total osciló entre 0 y 20.
Consideración ética
El estudio fue presentado y aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad de Ruanda; Carta de aprobación No 033/CMHS-IRB/2020 de 18 de febrero de 2020. Los principios éticos se cumplieron plenamente e incluyeron el consentimiento informado libre y los principios de privacidad.
Análisis de datos
Los datos se analizarán descriptivamente para describir las características de los participantes. La eficacia del enfoque comunitario para las víctimas/perpetradores de violencia de pareja y trastornos de salud mental se evaluará utilizando un ANOVA mixto con factores internos y entre sujetos. factor. Todos los análisis deben realizarse utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Western
-
Kigali, Western, Ruanda, KG 11 Ave, 47
- Centre for Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar
- Asistió a todas las sesiones
Criterios de exclusión:
- Perdi el seguimiento
- Rechazó la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tratamiento
Este brazo incluye parejas seleccionadas de una lista proporcionada por las autoridades a nivel sectorial, identificando hogares con antecedentes de violencia familiar.
Estas parejas recibirán la intervención del Enfoque Comunitario (CBA) y serán asignadas al grupo de tratamiento.
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El enfoque comunitario sobre la violencia de pareja y la violencia sexual se concibe como un proceso dinámico en el que los miembros de la comunidad que desean recuperarse de las heridas de la vida inducidas por la violencia de pareja y la violencia sexual acuerdan compartir sus experiencias vividas para trabajar en ellas en consecuencia y apoyarse mutuamente en este viaje de curación.
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Sin intervención: grupo de control
Este brazo incluye parejas seleccionadas de una lista proporcionada por las autoridades a nivel sectorial, identificando hogares con antecedentes de violencia familiar.
Estas parejas no recibirán la intervención del Enfoque Comunitario (CBA) y serán asignadas al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones reducidas de violencia de pareja en el grupo de tratamiento en comparación con los grupos de control
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
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Análisis de la eficacia del enfoque comunitario para reducir las puntuaciones de IPV.
Las puntuaciones de violencia de género se evaluaron utilizando la escala de dolor, insulto, amenaza y grito, que consta de 7 ítems con una respuesta en escala Likert.
Todos los ítems se calificaron como: 0=nunca, 1=rara vez, 2=a veces, 3=bastante a menudo y 4=frecuentemente.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 0 y 24, donde las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
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Puntuaciones de ansiedad reducidas en el grupo de tratamiento en comparación con los grupos de control
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
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Análisis de la eficacia del enfoque comunitario para reducir las puntuaciones de ansiedad.
Se utilizó la escala Hopkins Symptom Check List-25 para evaluar las puntuaciones de depresión.
Sus primeros 10 ítems evalúan los síntomas de ansiedad.
La escala para cada ítem incluye cuatro categorías de respuesta ("Para nada", "Un poco", "Bastante", "Extremadamente", calificadas de 1 a 4, respectivamente).
Las puntuaciones totales varían de 1 a 40, donde las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
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Puntuaciones de depresión reducidas en el grupo de tratamiento en comparación con los grupos de control
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
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Análisis de la eficacia del enfoque comunitario para reducir las puntuaciones de depresión.
Sus últimos 15 ítems evalúan la depresión.
La escala para cada ítem incluye cuatro categorías de respuesta ("Para nada", "Un poco", "Bastante", "Extremadamente", calificadas de 1 a 4, respectivamente). Las puntuaciones totales varían de 1 a 60, donde puntuaciones más altas significan peores resultados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
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Puntuaciones reducidas del trastorno de estrés postraumático en el tratamiento en comparación con los grupos de control
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
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Análisis de la eficacia del enfoque comunitario para reducir las puntuaciones del trastorno de estrés postraumático. La lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5) es un instrumento autoinformado de 20 ítems que se utilizó para evaluar los 20 síntomas del DSM-5 de estrés postraumático. trastorno de estrés (Weathers et al., 2013).
Todos los ítems se puntuaron en la escala Likert: 0=Nada, 1=Un poco, 2=Moderadamente, 3=Bastante y 4=Mucho.
La puntuación total osciló entre 0 y 80, donde las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Sezibera, Professor, University of Rwanda
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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