- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812962
Un ECA piloto sobre la viabilidad de un juego de cuestionarios en línea para promover el conocimiento, las actitudes y los comportamientos relacionados con el tabaco entre los estudiantes de primaria
El objetivo de este ECA piloto es evaluar la viabilidad de un juego de preguntas en línea para promover el conocimiento, las actitudes y los comportamientos relacionados con el tabaco en los estudiantes de escuela primaria local 5-6. La pregunta principal que pretende responder es:
- Viabilidad de la intervención
- Aceptación de la intervención por escuelas, maestros, padres y maestros
- Adhesión a la intervención de 4 semanas
- Plataforma de cuestionarios en línea funcional
- La satisfacción de los estudiantes y los padres con los investigadores de intervención comparará los resultados del cuestionario de los estudiantes para ver si los estudiantes que hacen preguntas relacionadas con el tabaco en la plataforma de cuestionario en línea tendrán un mejor conocimiento relacionado con el tabaco, actitudes más altas contra el tobacco y la menor intención de fumar.
Los estudiantes participarán en una competencia de preguntas en línea durante 4 semanas en temas relacionados con el tabaco para el grupo de intervención y en la alimentación saludable para el grupo de control. Completarán cuestionarios previos y posteriores a la prueba antes y después de la competencia de preguntas en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primaria 5-6 estudiantes de escuelas primarias locales
- Capaz de leer y comunicarse en chino
- Tener un dispositivo digital para el acceso en línea al juego de preguntas en casa
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los estudiantes participarán en una competencia de preguntas en línea durante 4 semanas en temas relacionados con el tabaco.
Cada día, los estudiantes pueden responder un máximo de 5 preguntas.
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Los estudiantes de intervención y control participaron en un juego de cuestionario en línea sobre tabaco y temas de alimentación saludable, respectivamente.
Cada día, los estudiantes pueden responder un máximo de 5 preguntas seleccionadas al azar del grupo respectivo de preguntas de la plataforma.
Los estudiantes iniciaron sesión en la plataforma en línea y jugaron la competencia de concursos de lunes a viernes durante 4 semanas (es decir, un total de 20 días).
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Comparador activo: Control
Los estudiantes participarán en una competencia de preguntas en línea durante 4 semanas en temas relacionados con la alimentación saludable.
Cada día, los estudiantes pueden responder un máximo de 5 preguntas.
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Los estudiantes de intervención y control participaron en un juego de cuestionario en línea sobre tabaco y temas de alimentación saludable, respectivamente.
Cada día, los estudiantes pueden responder un máximo de 5 preguntas seleccionadas al azar del grupo respectivo de preguntas de la plataforma.
Los estudiantes iniciaron sesión en la plataforma en línea y jugaron la competencia de concursos de lunes a viernes durante 4 semanas (es decir, un total de 20 días).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Durante el post-Questionnaire en las semanas de 5 a 6 y durante la entrevista telefónica a la década de 16 a 16 semanas.
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A los estudiantes y a los padres se les pedirá sus comentarios para la intervención en la entrevista telefónica: [Estudiantes] 1) ¿Encontró la plataforma de cuestionario interesante o atractiva? ¿Por qué? 2) En una escala de 0 a 10, ¿cuánto disfrutó usando la plataforma de cuestionario? [Padres] 1) ¿Crees que usar un formato de competencia de cuestionario aumenta la motivación de tu hijo para aprender? 2) ¿Hay características o funcionalidades específicas que cree que mejoraría la plataforma tanto para padres como para estudiantes? Se les preguntará a los estudiantes '¿Crees que la interfaz de la plataforma de competencia de preguntas en línea es fácil de usar?' Mediremos la cantidad de veces que el desarrollador del sitio web o los estudiantes informaron problemas técnicos. También mediremos la tasa de participación de los estudiantes durante el período de competencia de preguntas en línea. |
Durante el post-Questionnaire en las semanas de 5 a 6 y durante la entrevista telefónica a la década de 16 a 16 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la intervención sobre el conocimiento relacionado con el tabaco (incluidos los ASP)
Periodo de tiempo: Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Los estudiantes informaron sus opiniones sobre 5 declaraciones en las pruebas previas y posteriores: [pre-prueba] 1) Tar causa adicción; 2) La exposición al humo de segunda mano aumenta el riesgo de cáncer; 3) el daño de los cigarrillos electrónicos es menor que el de los cigarrillos tradicionales; 4) Las compañías de tabaco usan varios sabores para atraer a los niños a usar cigarrillos electrónicos; 5) El gobierno de Hong Kong ya ha prohibido la venta de productos de tabaco con calefacción.
[Post-prueba] 1) Fumar ocasionalmente es inofensivo para la salud; 2) La exposición al humo de segunda mano aumenta el riesgo de muerte; 3) los cigarrillos electrónicos contienen carcinógenos; 4) Las compañías de tabaco promueven productos de tabaco calentados a través de plataformas de redes sociales; 5) El gobierno de Hong Kong ya ha prohibido la venta de cigarrillos electrónicos.
Todas las declaraciones tienen 5 opciones de definitivamente no a definitivamente sí.
Las opciones se recodificaron, según corresponda, con puntajes más altos que indican saber más sobre los daños y las estrategias de marketing engañosas de los ASP.
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Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Efectividad de la intervención en las actitudes relacionadas con el tabaco (incluidas las ASP)
Periodo de tiempo: Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Los estudiantes informarán sus opiniones sobre 5 declaraciones: 1) Los fumadores son más elegantes; 2) Los adultos deben tener la libertad de fumar en sus hogares; 3) El uso de cigarrillos electrónicos puede disfrutar un poco; 4) Las compañías de tabaco tienen una contribución a la sociedad; 5) El gobierno debe implementar una prohibición total de fumar.
Todas las declaraciones tienen 5 opciones de definitivamente no a definitivamente sí.
Las opciones se recodificarán, según corresponda, con puntajes más altos que indican saber más sobre los daños y las estrategias de marketing engañosas de los ASP.
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Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Efectividad de la intervención en las intenciones relacionadas con el tabaco (incluidas las ASP)
Periodo de tiempo: Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Se preguntó a los estudiantes: si uno de sus buenos amigos le ofrece un cigarrillo electrónico o un producto de tabaco con calefacción, pídale que tenga algunas bocanadas, y nadie sabrá sobre esto como no más fumar en el futuro.
Los usarás?
Habrá 5 opciones de definitivamente no a definitivamente sí.
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Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Efectividad de la intervención en la exposición de SHS y THS en el hogar
Periodo de tiempo: Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Se preguntó a los estudiantes: En los últimos 7 días, ¿cuántos días (0-7) 1) ¿Alguien estaba fumando a su lado cuando estabas en casa? 2) ¿Hueles a humo de segunda mano que se aleja desde afuera cuando estabas en casa? 3) ¿Alguien estaba fumando a tu lado cuando estabas fuera de casa?
4) Puedes oler humo de cigarrillo en objetos o personas cuando estás en casa y nadie está fumando, ¿y no ve ningún humo?
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Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Efectividad de la intervención en el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Se les preguntó a los estudiantes: 1) ¿Cuál de los siguientes productos de tabaco ha usado alguna vez?
2) En los últimos 30 días, ¿cuál de los siguientes productos de tabaco ha utilizado?
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Durante el pre-cuestionario justo antes de la intervención y el post-cuestionario en las semanas de 5 a 6.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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