- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06812962
Um RCT piloto sobre a viabilidade de um jogo de teste on-line para promover conhecimentos, atitudes e comportamentos relacionados ao tabaco entre os alunos do ensino fundamental
O objetivo deste RCT piloto é testar a viabilidade de um jogo de questionário on-line para promover o conhecimento, atitudes e comportamentos relacionados ao tabaco nos alunos da escola primária de 5 a 6 locais. A principal pergunta que pretende responder é:
- Viabilidade de intervenção
- Aceitação da intervenção por escolas, professores, pais e professores
- Adesão à intervenção de 4 semanas
- Plataforma funcional de questionário online
- A satisfação dos alunos e dos pais em relação aos pesquisadores de intervenção comparará os resultados do questionário dos alunos para verificar se os alunos que fazem perguntas relacionadas ao tabaco na plataforma de questionários on-line terão melhor conhecimento relacionado ao tabaco, maiores atitudes anti-tobacco e menor intenção de fumar.
Os alunos se envolverão em uma competição on-line de questionários por 4 semanas em tópicos relacionados ao tabaco para o grupo de intervenção e em uma alimentação saudável para o grupo de controle. Eles concluirão questionários antes do teste e pós-teste antes e depois da competição on-line do teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 5-6 alunos primários de escolas primárias locais
- Capaz de ler e se comunicar em chinês
- Tenha um dispositivo digital para acesso on -line ao jogo de teste em casa
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os alunos se envolverão em uma competição de questionários on-line por 4 semanas em tópicos relacionados ao tabaco.
Todos os dias, os alunos podiam responder ao máximo 5 perguntas.
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Os alunos de intervenção e controle participaram de um jogo de questionário on -line em tabaco e tópicos de alimentação saudável, respectivamente.
Todos os dias, os alunos podiam responder ao máximo 5 perguntas selecionadas aleatoriamente do respectivo conjunto de perguntas pela plataforma.
Os alunos entraram na plataforma on -line e disputaram a competição de questionários durante a semana por 4 semanas (ou seja, total de 20 dias).
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Comparador Ativo: Controlar
Os alunos se envolverão em uma competição on-line de questionários por 4 semanas em tópicos saudáveis relacionados à alimentação.
Todos os dias, os alunos podiam responder ao máximo 5 perguntas.
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Os alunos de intervenção e controle participaram de um jogo de questionário on -line em tabaco e tópicos de alimentação saudável, respectivamente.
Todos os dias, os alunos podiam responder ao máximo 5 perguntas selecionadas aleatoriamente do respectivo conjunto de perguntas pela plataforma.
Os alunos entraram na plataforma on -line e disputaram a competição de questionários durante a semana por 4 semanas (ou seja, total de 20 dias).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Durante o pós-questionário, de 5 a 6 semanas e durante a entrevista por telefone, de 10 a 16 semanas.
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Os alunos e os pais receberão seus comentários para a intervenção na entrevista por telefone: [alunos] 1) Você achou a plataforma de questionários interessante ou envolvente? Por que? 2) Em uma escala de 0 a 10, quanto você gostou de usar a plataforma de teste? [Pais] 1) Você acha que usar um formato de competição de questionários aumenta a motivação do seu filho para aprender? 2) Existem recursos ou funcionalidades específicas que você acha que melhoraria a plataforma para pais e alunos? Os alunos serão perguntados: 'Você acha que a interface da plataforma de competição de questionários on -line é fácil de usar?' Mediremos o número de vezes que o desenvolvedor do site ou os alunos relataram problemas técnicos. Também mediremos a taxa de participação dos alunos durante o período de competição de questionários on -line. |
Durante o pós-questionário, de 5 a 6 semanas e durante a entrevista por telefone, de 10 a 16 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da intervenção no conhecimento relacionado ao tabaco (incluindo ASPs)
Prazo: Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Os alunos relataram suas opiniões sobre 5 declarações em testes pré e pós: [pré-teste] 1) alcatrão causa dependência; 2) A exposição ao fumo passivo aumenta o risco de câncer; 3) o dano dos cigarros eletrônicos é menor que o dos cigarros tradicionais; 4) as empresas de tabaco usam vários sabores para atrair crianças para usar cigarros eletrônicos; 5) O governo de Hong Kong já proibiu a venda de produtos aquecidos de tabaco.
[Pós-teste] 1) fumar ocasional é inofensivo à saúde; 2) A exposição ao fumo passivo aumenta o risco de morte; 3) os cigarros eletrônicos contêm carcinógenos; 4) empresas de tabaco promovem produtos aquecidos de tabaco por meio de plataformas de mídia social; 5) O governo de Hong Kong já proibiu a venda de cigarros eletrônicos.
Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente não para definitivamente sim.
As opções foram recodificadas, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando saber mais sobre os danos e estratégias de marketing enganosas dos ASPs.
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Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Eficácia da intervenção nas atitudes relacionadas ao tabaco (incluindo ASPs)
Prazo: Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Os alunos relatarão suas opiniões sobre 5 declarações: 1) os fumantes são mais elegantes; 2) os adultos devem ter a liberdade de fumar em suas casas; 3) O uso de cigarros eletrônicos pode trazer um pouco de prazer; 4) as empresas de tabaco têm uma contribuição para a sociedade; 5) O governo deve implementar uma proibição total de fumar.
Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente não para definitivamente sim.
As opções serão recodificadas, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando saber mais sobre os danos e estratégias de marketing enganosas dos ASPs.
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Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Eficácia da intervenção nas intenções relacionadas ao tabaco (incluindo ASPs)
Prazo: Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Os alunos foram questionados: se um de seus bons amigos oferece um produto de cigarro eletrônico ou tabaco aquecido, peça que você tenha alguns sopros e ninguém saberá sobre isso como não mais fumar no futuro.
Você vai usá -los?
Haverá 5 opções de definitivamente não para definitivamente sim.
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Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Eficácia da intervenção no SHS e na exposição ths em casa
Prazo: Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Os alunos foram questionados: nos últimos 7 dias, quantos dias (0-7) 1) alguém fumava ao seu lado quando você estava em casa? 2) Você cheira a fumaça de segunda mão à beira do lado de fora quando estava em casa? 3) Alguém estava fumando ao seu lado quando você estava do lado de fora de casa?
4) Você pode sentir o cheiro de fumaça de cigarro em objetos ou pessoas quando está em casa e ninguém está fumando, e não vê fumaça?
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Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Eficácia da intervenção no uso do tabaco
Prazo: Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Os alunos foram perguntados: 1) Qual dos seguintes produtos de tabaco você já usou?
2) Nos últimos 30 dias, qual dos seguintes produtos de tabaco você usou?
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Durante o pré-questionário logo antes da intervenção e do pós-questionário, nas 5ª a 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- coshdrama2324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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