Un estudio clínico que explora CT1190B en el tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin de células B recurrentes/refractarias (CT1190B)

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben firmar voluntariamente el Formulario de consentimiento informado (ICF) y deben estar dispuestos y poder adherirse al Programa de Visitaciones de Estudio y otros requisitos de Protocolo y aceptar estar en seguimiento a largo plazo (LTFU) por hasta 15 años según lo ordenado por Las pautas regulatorias.
2. 18-75 años;
3. B-NHL confirmado histológicamente o citológicamente;
4. Previamente recibió al menos 2 líneas de terapia sistémica;
5. Intolerancia al último tratamiento, o ha progresado en o después del último tratamiento y actualmente requieren terapia;
6. Hay lesiones objetivo medibles;
7. Supervivencia esperada> 12 semanas;
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación 0-1;
9. Las participantes femeninas de potencial de maternidad deben tener una prueba negativa de embarazo en la detección y antes de recibir terapia de preacondicionamiento y están dispuestos a usar un método de anticoncepción altamente efectivo y confiable durante 1 año después de recibir el tratamiento del estudio y están absolutamente prohibidos de donar huevos durante 1 año después. recibir infusión de tratamiento del estudio durante el estudio; Los participantes masculinos están dispuestos a usar un método de anticoncepción altamente efectivo y confiable durante 1 año después de recibir el tratamiento del estudio si son sexualmente activos con una mujer de potencial de maternidad. La donación de esperma está absolutamente prohibida durante 1 año después de recibir infusiones de tratamiento de estudio durante el estudio para todos los participantes masculinos.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Tiene VIH, infección por sífilis, infección activa del virus de la hepatitis B (HBSAG positivo y ADN de VHB por encima del límite de detección) o infección activa del virus de la hepatitis C (anticuerpo de VHC y ADN de VHC positivo);
3. Tiene alguna infección activa no controlada actual, incluida, entre otros, participantes con tuberculosis activa (juicio del investigador);
4. Las toxicidades de los participantes causadas por el tratamiento previo no se recuperaron a los criterios de terminología comunes para eventos adversos (CTCAE) ≤ Grado 1, excepto la alopecia y otros eventos que el investigador juzga tolerable;
5. Ha recibido tratamiento para la enfermedad dentro de los 14 días previos al consentimiento informado, incluidos, entre otros, la terapia citotóxica, anticuerpos monoclonales o ADC, terapia dirigida, radioterapia, terapia epigenética o agentes de investigación, o dispositivos médicos de investigación invasivos dentro de los 14 días anteriores al consentimiento informado. Si el campo de radiación cubre ≤ 5% de la reserva de médula ósea, el participante es elegible independientemente de la fecha de finalización de la radioterapia;
6. Glucocorticoides sistémicos equivalentes a> 15 mg/día de prednisona dentro de los 7 días previos al consentimiento informado, con la excepción de los glucocorticoides tópicos;
7. Vacunación con vacunas vidas atenuadas, vacunas inactivadas o vacunas de ARN dentro de las 4 semanas previas al consentimiento informado;
8. Participantes que son alérgicos o intolerantes a las drogas previas al preacondicionamiento, al tocilizumab o tienen otro historial previo de alergia severa, como el shock anafiláctico;
9. Pacientes con cualquier enfermedad cardíaca en los 6 meses anteriores a la detección;
10. Saturación de oxígeno <92%;
11. Presencia de una segunda malignidad primaria que requiere tratamiento o no en remisión completa en los últimos 2 años;
12. Cirugía mayor dentro de las 2 semanas antes del consentimiento informado o planeado durante el período de estudio o dentro de las 4 semanas posteriores a la realización del tratamiento del estudio (excluyendo la anestesia local como la catarata);
13. Los participantes no pueden o no están dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo de estudio o no son adecuados para participar en este estudio clínico en la evaluación del investigador;