Efecto de rhopressa sobre la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular después de SLT

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Diagnóstico documentado de POAG bilateral o hipertensión ocular según lo determinado por el investigador basado en la revisión de registros médicos.
3. En la detección (V1), el sujeto completó SLT en ambos ojos en los últimos 90 días.
4. PIO diurna media de 16 a 28 mmHg en aleatorización (V2)
5. En la aleatorización (V2), en opinión del investigador, el sujeto puede beneficiarse de la reducción de la PIO adicional en el ojo del estudio y es un candidato para el tratamiento con Rhopressa
6. En la aleatorización (V2), si se trata con medicamentos para reducir la PIO en cualquier ojo antes de SLT, el sujeto ha completado el período de lavado mínimo para los medicamentos (ver Tabla 1)
7. Si la mujer, el sujeto es incapaz de embarazo (por ejemplo, antecedentes de ooforectomía bilateral, histerectomía, ligadura bilateral de tubales) o método de control de natalidad posmenopáusico (amenorreico durante al menos 2 años) o utilizará un método efectivo (por ejemplo, doble barrera) de control de natalidad durante la duración del estudio del estudio del estudio del estudio del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Historia de más de un tratamiento con SLT en cualquier ojo
2. Incapaz o no estar dispuesto a suspender la (s) medicamento (s) de reducción de la PIO, si corresponde
3. Tratamiento previo o actual con un inhibidor de Rho quinasa
4. Cirugía de glaucoma microinvasiva previa (MIGS)
5. Etapa avanzada del glaucoma, según lo determinado por el investigador basado en la revisión de registros médicos
6. Cualquier condición que evite la tonometría de aplicaciones confiables en cualquier ojo (por ejemplo, anormalidades significativas de la superficie corneal, cicatrices, queratocono)
7. Enfermedad corneal previa o actualmente activa que, en opinión del investigador, podría afectar los resultados del estudio
8. Infección intraocular activa o recurrente, inflamación, iritis o uveítis
9. Enfermedad retiniana (por ejemplo, retinopatía diabética, degeneración macular, vena de la retina central o oclusión de la arteria, edema macular)
10. La inyección intraocular realizada ≤ 6 meses antes de la detección (V1)
11. Uso anticipado de cualquier esteroides oculares tópicos y/o fármacos antiinflamatorios no esteroideos tópicos (AINE) durante el período de estudio
12. Participación actual en cualquier investigación clínica de medicamentos o dispositivos, recepción de medicamentos de investigación dentro de 6 vidas medias de la detección (V1), o cualquier colocación previa de un dispositivo de investigación.
13. Cualquier condición en opinión del investigador que potencialmente confundiría los resultados de este estudio