Efeito da Rhopesa na pressão intra-ocular (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto primário ou hipertensão ocular pós-SLT

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos
2. Diagnóstico documentado de POAG bilateral ou hipertensão ocular, conforme determinado pelo investigador com base na revisão do registro médico.
3. Na triagem (v1), o assunto completou o SLT nos dois olhos nos últimos 90 dias.
4. PIO diurna média de 16 a 28 mmHg em randomização (V2)
5. Na randomização (V2), na opinião do investigador, o sujeito pode se beneficiar da redução adicional da PIO no olho de estudo e é candidata ao tratamento com Rhopressa
6. Na randomização (V2), se tratado com medicamentos para baixar a PIO em qualquer um dos olhos antes do SLT, o sujeito concluiu o período mínimo de lavagem para os medicamentos (consulte a Tabela 1)
7. Se feminino, o sujeito é incapaz de gravidez (por exemplo, história de ooforectomia bilateral, histerectomia, ligação tubária bilateral) ou pós-menopausa (amenorréica por pelo menos 2 anos) ou usará um método de controle efetivo (por exemplo, barreira dupla) para a duração da divisão da duração da divisão do estudo

Critérios de exclusão:

1. História de mais de um tratamento com SLT em qualquer um dos olhos
2. Incapaz ou não disposto a interromper os medicamentos atuais para baixar a PIO, se aplicável
3. Tratamento anterior ou atual com um inibidor da Rho quinase
4. Cirurgia de glaucoma microinvasiva anterior (MIGS)
5. Estágio avançado do glaucoma, conforme determinado pelo investigador com base na revisão do registro médico
6. Qualquer condição que impeça a tonometria de aplanação confiável em ambos os olhos (por exemplo, anormalidades significativas da superfície da córnea, cicatrizes, ceratoconus)
7. Doença da córnea anterior ou atualmente ativa que, na opinião do investigador, poderia afetar os resultados do estudo
8. Infecção intra -ocular ativa ou recorrente, inflamação, irite ou uveíte
9. Doença da retina (por exemplo, retinopatia diabética, degeneração macular, veia da retina central ou oclusão da artéria, edema macular)
10. Injeção intra -ocular realizada ≤ 6 meses antes da triagem (V1)
11. Uso antecipado de esteróides oculares tópicos e/ou anti-inflamatórios não esteróides oculares tópicos (AINE) durante o período do estudo
12. Participação atual em qualquer investigação clínica de medicamentos ou dispositivos, recebimento de medicamentos investigacionais dentro de 6 meias-vidas medicamentosas da triagem (V1) ou qualquer colocação anterior de um dispositivo de investigação.
13. Qualquer condição na opinião do investigador que potencialmente confunda os resultados deste estudo