Effetto di Rhopressa sulla pressione intraoculare (IOP) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto primario o ipertensione oculare post-SLT

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni
2. Diagnosi documentata di POAG bilaterale o ipertensione oculare determinata dallo investigatore in base alla revisione della cartella clinica.
3. A screening (V1), il soggetto ha completato SLT in entrambi gli occhi negli ultimi 90 giorni.
4. IOP diurno medio da 16 a 28 mmHg a randomizzazione (V2)
5. Alla randomizzazione (V2), secondo l'opinione dell'investigatore, il soggetto può beneficiare di un'ulteriore riduzione della IOP nell'occhio dello studio ed è un candidato per il trattamento con Rhopressa
6. Alla randomizzazione (V2), se trattati con farmaci che abbassano IOP in entrambi gli occhi prima della SLT, il soggetto ha completato il periodo di lavaggio minimo per i farmaci (vedere la Tabella 1)
7. Se la femmina, il soggetto è incapace di gravidanza (ad es. Storia di ooforectomia bilaterale, isterectomia, legatura tubale bilaterale) o post-menopausa (amenorreico per almeno 2 anni) o userà un metodo efficace (ad esempio, doppia barriera) per la durata dello studio dello studio

Criteri di esclusione:

1. Storia di più di un trattamento con SLT in entrambi gli occhi
2. Impossibile o non disposto a interrompere i farmaci per abbassamento della IOP, se applicabile
3. Trattamento precedente o attuale con un inibitore della chinasi Rho
4. Priore a microinvasive chirurgia del glaucoma (MIGS)
5. Stadio avanzato del glaucoma, come determinato dall'investigatore in base alla revisione della cartella clinica
6. Qualsiasi condizione che impedisce una tonnellata di applicazione affidabile in entrambi gli occhi (ad es. Anomalie di superficie corneale significative, cicatrici, cheratocono)
7. La malattia corneale precedente o attualmente attiva che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe influire sui risultati dello studio
8. Infezione intraoculare attiva o ricorrente, infiammazione, irite o uveite
9. Malattia retinica (ad es. Retinopatia diabetica, degenerazione maculare, vena retinica centrale o occlusione dell'arteria, edema maculare)
10. Iniezione intraoculare eseguita ≤ 6 mesi prima dello screening (V1)
11. Uso previsto di qualsiasi steroidi oculari topici e/o farmaci antinfiammatori non steroidei oculari topici (FANS) durante il periodo di studio
12. Partecipazione attuale a qualsiasi indagine clinica di farmaci o dispositivi, ricezione di farmaci investigativi entro 6 e mezzo di droga dallo screening (V1) o qualsiasi precedente posizionamento di un dispositivo sperimentale.
13. Qualsiasi condizione nell'opinione dell'investigatore che potenzialmente confonderebbe i risultati di questo studio