Comparación de la aplicación secuencial de láser de colorante pulsado y tratamiento con láser de fosfato de potasio-titanilo para malformaciones capilares versus aplicación única

Las manchas de enlace portuaria (PWS), también conocidas como malformaciones capilares, son anomalías vasculares congénitas que afectan aproximadamente el 0.3-0.5% de los recién nacidos. Estas lesiones, a menudo ubicadas en la cara y el cuello, tienden a oscurecerse y engrosarse con el tiempo, lo que puede conducir a la angustia psicosocial y una calidad de vida reducida. La terapia con láser de colorante pulsado (PDL) ha sido durante mucho tiempo el estándar de atención, utilizando fototermólisis selectiva para dirigir capilares dilatados. A pesar de su seguridad y efectividad, se logra la autorización completa en solo el 10-20% de los casos.

Recientemente, los láseres de fosfato de titanilo de potasio (KTP) con pulverización largos que operan a 532 nm han surgido como opciones viables para lesiones vasculares, que ofrecen mayores tamaños de puntos, duraciones de pulso variables y sistemas de enfriamiento criogen integrados que permiten un suministro de energía más profundo y más consistente. La experiencia clínica sugiere que la combinación de tratamientos PDL y KTP secuencialmente puede mejorar los resultados del tratamiento, especialmente en PWS resistentes, sin embargo, ningún estudio controlado ha comparado directamente este enfoque con cualquier tratamiento de forma aislada.

Este ensayo clínico prospectivo, de un solo centro, no aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia, la seguridad y la satisfacción del paciente de PDL (595 nm), KTP (532 nm) y KTP secuencial seguido de PDL en adultos con PWS. Cada lesión se dividirá en tres áreas anatómicamente comparables, cada una recibe una modalidad de tratamiento diferente. Todos los tratamientos se administrarán con enfriamiento por pulverización criogen y sin anestesia, según la práctica clínica actual.

El punto final principal es la mejora a las 6 semanas basada en la escala de evaluación global del investigador (IGA), evaluada por tres dermatólogos cegados. Los resultados secundarios incluyen dolor durante el tratamiento (VAS), eventos adversos a las 48 horas y los puntajes de satisfacción del paciente. Un total de 30 pacientes se inscribirán para garantizar un poder estadístico adecuado y tener en cuenta potenciales abandonos.

Este estudio busca proporcionar evidencia que respalde la estrategia óptima de tratamiento con láser para PWS, mejorando potencialmente los resultados clínicos y guiando protocolos futuros.