Pulssivärilaser- ja kalium-titanyylifosfaattilaserhoito kapillaarien epämuodostumien verrattuna yhden sovelluksen verrattuna yhden sovelluksen ja yhden sovelluksen peräkkäisen levityksen vertailu

Satamaviini-tahrat (PW), joka tunnetaan myös nimellä kapillaarien epämuodostumat, ovat synnynnäisiä verisuonien poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat noin 0,3-0,5% vastasyntyneistä. Näillä vaurioilla, jotka sijaitsevat usein kasvoilla ja kaulassa, on taipumus tummentaa ja sakeutua ajan myötä, mikä mahdollisesti johtavat psykososiaaliseen hätätilanteeseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Pulssivärilaser (PDL) -hoito on jo pitkään ollut hoidon standardi ja hyödyntäen selektiivistä fototermolyysiä kohdistamaan laajentuneet kapillaarit. Turvallisuudestaan ​​ja tehokkuudestaan ​​huolimatta täydellinen puhdistuma saavutetaan vain 10-20%: lla tapauksista.

Äskettäin pitkäaikaiset kalium-titaanifosfaatti (KTP), joka toimii 532 nm: llä, on syntynyt elinkelpoisiksi vaihtoehdoiksi verisuonivaurioille, jotka tarjoavat suurempia pistekokoja, muuttuvia pulssin kestoja ja integroituja kryogeenjäähdytysjärjestelmiä, jotka mahdollistavat syventävät ja tasaisemman energiankulutuksen. Kliininen kokemus viittaa siihen, että PDL- ja KTP -käsittelyjen yhdistäminen peräkkäin voi parantaa hoidon tuloksia, etenkin resistentteissä PWS: ssä, mutta mikään kontrolloidut tutkimukset eivät ole suoraan verranneet tätä lähestymistapaa kumpaankin hoitoon erikseen.

Tämän mahdollisen, yhden keskuksen, satunnaisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata PDL: n (595 nm), KTP: n (532 nm) ja peräkkäisen KTP: n tehokkuutta, turvallisuutta ja potilaan tyytyväisyyttä, jota seurasi PDL PWS: llä. Jokainen vaurio jaetaan kolmeen anatomisesti vertailukelpoiseen alueeseen, joista kukin saa erilaisen hoitomuodon. Kaikkia hoitoja annetaan kryogeenisuihkujäähdytyksellä ja ilman anestesiaa nykyisen kliinisen käytännön mukaan.

Ensisijainen päätetapahtuma on parannus 6 viikossa tutkijan globaalin arvioinnin (IGA) asteikon perusteella, jonka arvioi kolme sokea dermatologi. Toissijaiset tulokset sisältävät kipua hoidon aikana (VAS), haittavaikutukset 48 tunnissa ja potilaan tyytyväisyyspisteet. Yhteensä 30 potilasta otetaan mukaan riittävän tilastollisen voiman varmistamiseksi ja mahdollisten keskeyttäneiden ottamisen huomioon ottamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita PWS: n optimaalisen laserhoitostrategian tukemisesta, mahdollisesti kliinisten tulosten parantamisesta ja tulevien protokollien ohjaamisesta.