Comparativo dell'applicazione sequenziale di laser a colorante pulsato e trattamento laser a titanil-fosfato di potassio-titanil-fosfato per malformazioni capillari rispetto a una singola applicazione

Le macchie di porto-vumine (PWS), note anche come malformazioni capillari, sono anomalie vascolari congenite che colpiscono circa lo 0,3-0,5% dei neonati. Queste lesioni, spesso situate sul viso e sul collo, tendono a scurirsi e ad addensare nel tempo, portando potenzialmente a angoscia psicosociale e ridotta qualità della vita. La terapia con laser a colorante pulsato (PDL) è stata a lungo lo standard di cura, utilizzando fototermolisi selettiva per target capillari dilatati. Nonostante la sua sicurezza ed efficacia, il completo spazio si ottiene solo nel 10-20% dei casi.

Recentemente, i laser a titanil fosfato di potanil (KTP) a lunghezza che operano a 532 nm sono emersi come opzioni vitali per lesioni vascolari, offrendo dimensioni spot maggiori, durate di impulsi variabili e sistemi di raffreddamento a critici integrati che consentono un rilascio di energia più profondo e più coerente. L'esperienza clinica suggerisce che la combinazione di trattamenti PDL e KTP in sequenza può migliorare i risultati del trattamento, specialmente nei PW resistenti, ma nessuno studio controllato ha confrontato direttamente questo approccio a entrambi i trattamenti in isolamento.

Questa sperimentazione clinica prospettica, a centro singolo, non randomizzato mira a confrontare l'efficacia, la sicurezza e la soddisfazione del paziente di PDL (595 nm), KTP (532 nm) e KTP sequenziale seguito da PDL negli adulti con PWS. Ogni lesione sarà divisa in tre aree anatomicamente comparabili, ciascuna che riceve una diversa modalità di trattamento. Tutti i trattamenti verranno somministrati con raffreddamento a spruzzo criogenico e senza anestesia, secondo l'attuale pratica clinica.

L'endpoint primario è il miglioramento a 6 settimane in base alla scala di valutazione globale degli investigatori (IGA), valutata da tre dermatologi ciechi. I risultati secondari includono dolore durante il trattamento (VAS), eventi avversi a 48 ore e punteggi di soddisfazione del paziente. Un totale di 30 pazienti saranno iscritti per garantire un potere statistico adeguato e tenere conto dei potenziali abbandoni.

Questo studio cerca di fornire prove a sostegno della strategia di trattamento laser ottimale per i PW, migliorando potenzialmente i risultati clinici e guidando protocolli futuri.