Pilot-RCT con tratamiento homeopático individualizado en los niños con trastorno del espectro autista (Pilot-RCT ASD)
Un estudio piloto controlado con placebo aleatorizado único con tratamiento homeopático individualizado en niños con trastorno del espectro autista
Este estudio analizó si el tratamiento homeopático podría ayudar a los niños con el trastorno del espectro autista (TEA) cuando se usa junto con terapias regulares como el habla y la terapia ocupacional. Durante siete años, los niños entre las edades de 2 y 12 se dividieron en dos grupos (a través de la lista generada por computadora). Un grupo recibió medicamentos homeopáticos individualizados, y el otro recibió un placebo parecido (sin ingredientes activos). Mientras tanto, ambos grupos continuaron con sus terapias regulares.
Los investigadores utilizaron diversas herramientas y cuestionarios para padres para rastrear el progreso de los niños en áreas como comunicación, comportamiento, habilidades sociales, funcionamiento diario, capacitación en el baño y habilidades sensoriales. Descubrieron que los niños que recibieron tratamiento homeopático mostraron más mejoras en estas áreas en comparación con aquellos que solo recibieron solo terapias de habla / ocupacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110024
- Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico confirmado del trastorno del espectro autista (puntuación ABC ≥ 67)
- Rango de edad de 2 a 12 años
Criterios de exclusión:
- Niños con otras condiciones psiquiátricas comórbidas significativas que podrían confundir los resultados. [p.ej. una lesión cerebral; síndrome x frágil u otros síndromes resultantes de defectos genéticos conocidos o enfermedades metabólicas heredadas; Otras afecciones diagnosticadas que involucran impedimentos en las habilidades sociales y de comunicación, como la discapacidad intelectual sin TEA, esquizofrenia, trastornos del lenguaje y trastorno de comunicación social]
- Niños con seguimiento irregular.
- Niños con mal cumplimiento médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo homeopático
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Otros nombres:
Terapia del habla / terapia ocupacional
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Comparador de placebos: Grupo de control
Saccharum lactis
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Otros nombres:
Terapia del habla / terapia ocupacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de autismo infantil (automóviles)
Periodo de tiempo: Línea de base, anual (0-7 años)
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Para medir varias dimensiones de comportamiento y funcionamiento adaptativo
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Línea de base, anual (0-7 años)
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Lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo (ATEC)
Periodo de tiempo: Línea de base, anual (0 - 7 años)
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Para evaluar la eficacia del tratamiento entre ambos brazos.
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Línea de base, anual (0 - 7 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de capacidad de respuesta social (SRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, anual (0 - 7 años)
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Para medir las habilidades sociales, las habilidades de comunicación.
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Línea de base, anual (0 - 7 años)
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Informe de los padres del desarrollo neurológico para el monitoreo de resultados (ND PROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, anual (0 - 7 años)
|
Para reunir informes subjetivos sobre el comportamiento de sus hijos, las interacciones sociales y el bienestar general de los padres.
|
Línea de base, anual (0 - 7 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20172024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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