自閉症スペクトラム障害のある小児における個別のホメオパシー治療を伴うパイロットRCT (Pilot-RCT ASD)
2025年6月27日 更新者：Aditi Chadha
自閉症スペクトラム障害のある子供における個別のホメオパシー治療による単一盲検ランダム化プラセボ対照パイロット研究
この研究では、ホメオパシー治療が、言語や作業療法などの定期的な治療法と一緒に使用すると、自閉症スペクトラム障害（ASD）の子供を助けることができるかどうかを調べました。 7年にわたって、2歳から12歳までの子供は2つのグループに分けられました（コンピューター生成リストを介して）。 1つのグループは個別のホメオパシー薬を受け、もう1つのグループは見た目のようなプラセボを受け取りました（有効成分はありません）。 一方、両方のグループは通常の治療法を続けました。
研究者は、さまざまなツールと親アンケートを使用して、コミュニケーション、行動、ソーシャルスキル、日常の機能、トイレトレーニング、感覚スキルなどの分野での子どもの進歩を追跡しました。 彼らは、ホメオパシー治療を受けた子どもたちは、言語 /作業療法のみを受けたばかりの子供と比較して、これらの分野でより多くの改善を示したことを発見しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、インド、110024
- Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 自閉症スペクトラム障害の確認された診断（ABCスコア≥67）
- 2〜12歳の年齢範囲
除外基準：
- 結果を混乱させる可能性のある他の重要な併存疾患の子どもたち。 [例えば。脳損傷;脆弱なX症候群または既知の遺伝的欠陥または遺伝性代謝疾患に起因する他の症候群。 ASD、統合失調症、言語障害、社会的コミュニケーション障害のない知的障害など、社会的およびコミュニケーション能力の障害を伴うその他の診断された状態]
- 不規則なフォローアップを持つ子供。
- 医療コンプライアンスが不十分な子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ホメオパシーグループ
|
他の名前：
言語療法 /作業療法
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
Saccharum Lactis
|
他の名前：
言語療法 /作業療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児期の自閉症評価尺度（車）
時間枠：ベースライン、毎年（0〜7年）
|
さまざまな行動の側面と適応機能を測定する
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ベースライン、毎年（0〜7年）
|
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自閉症治療評価チェックリスト（ATEC）
時間枠：ベースライン、毎年（0〜7年）
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両方の腕の間の治療の有効性を評価する。
|
ベースライン、毎年（0〜7年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的反応性スケール（SRS）
時間枠：ベースライン、毎年（0〜7年）
|
社会的スキル、コミュニケーション能力を測定する。
|
ベースライン、毎年（0〜7年）
|
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結果監視のための神経発達の親レポート（nd prom）
時間枠：ベースライン、毎年（0〜7年）
|
子どもの行動、社会的相互作用、そして親からの全体的な幸福に関する主観的な報告を収集する。
|
ベースライン、毎年（0〜7年）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月27日
最初の投稿 (推定)
2025年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20172024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
機密性を維持するため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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