Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилот-RCT с индивидуальным гомеопатическим лечением у детей с расстройством аутистического спектра (Pilot-RCT ASD)

27 июня 2025 г. обновлено: Aditi Chadha

Одно слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование с индивидуальным гомеопатическим лечением у детей с расстройством аутистического спектра

В этом исследовании рассматривалось, может ли гомеопатическое лечение помочь детям с расстройством аутистического спектра (ASD) при использовании наряду с регулярными методами лечения, такими как речь и профессиональная терапия. В течение семи лет дети в возрасте от 2 до 12 лет были разделены на две группы (через компьютерный список). Одна группа получила индивидуальные гомеопатические лекарства, а другая получила плацебо, похожий на выглядящий (без активных ингредиентов). Между тем, обе группы продолжили свою регулярную терапию.

Исследователи использовали различные инструменты и анкеты для родителей для отслеживания прогресса детей в таких областях, как общение, поведение, социальные навыки, ежедневное функционирование, обучение туалету и сенсорные навыки. Они обнаружили, что дети, получившие гомеопатическое лечение, показали большее улучшение в этих областях по сравнению с теми, кто только что получил только речь / профессиональную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110024
        • Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз расстройства аутистического спектра (оценка ABC ≥ 67)
  • Возраст от 2 до 12 лет

Критерии исключения:

  • Дети с другими значительными сопутствующими психиатрическими состояниями, которые могут смешать результаты. [например. травма мозга; Синдром хрупкого X или другие синдромы, возникающие в результате известных генетических дефектов или наследственных метаболических заболеваний; Другие диагностированные условия, связанные с нарушениями в социальных и коммуникационных способностях, таких как интеллектуальная инвалидность без РАС, шизофрения, языковые расстройства и расстройство социального общения]
  • Дети с нерегулярными наблюдениями.
  • Дети с плохим медицинским соблюдением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гомеопатическая группа
Лекарство: Гомеопатические лекарства
Другие имена:
  • Thuja officinalis
  • Вакцинин
  • Causticum
  • Аргентум нитри
  • Туберкулиновый
  • Stramonium
  • Стафизасия
  • Arum triphyllum
  • Бациллин
  • Сина
  • Карциноцин
  • Cuprum Metallicum
  • Янтарная Грисая
  • Calcarea Carbonica
  • Crocus sativus
  • Гепар серф
  • Hyoscymus
  • Кали Броматум
  • LAC Vaccininum
  • Медоррин
  • NATRUM Phosphoricum
Поведенческий: Терапия
Логопедика / трудотерапия
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Saccharum Lactis
Лекарство: Плацебо
Другие имена:
  • Saccharum Lactis
Поведенческий: Терапия
Логопедика / трудотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала рейтинга аутизма в детстве (автомобили)
Временное ограничение: Базовая линия, ежегодно (0-7 лет)
Для измерения различных поведенческих измерений и адаптивного функционирования
Базовая линия, ежегодно (0-7 лет)
Контрольный список оценки лечения аутизма (ATEC)
Временное ограничение: Базовая линия, ежегодно (0 - 7 лет)
Оценить эффективность лечения среди обоих рук.
Базовая линия, ежегодно (0 - 7 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной реакции (SRS)
Временное ограничение: Базовая линия, ежегодно (0 - 7 лет)
Для измерения социальных навыков, коммуникационных способностей.
Базовая линия, ежегодно (0 - 7 лет)
Отчет о нейродевиальном развитии для мониторинга результатов (ND PROM)
Временное ограничение: Базовая линия, ежегодно (0 - 7 лет)
Собирать субъективные отчеты о поведении их детей, социальных взаимодействиях и общем благополучии от родителей.
Базовая линия, ежегодно (0 - 7 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aditi Chadha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20172024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Поддерживать конфиденциальность

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться