Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot-RCT med individualiseret homøopatisk behandling hos børnene med autismespektrumforstyrrelse (Pilot-RCT ASD)

27. juni 2025 opdateret af: Aditi Chadha

En enkeltblind randomiseret placebo-kontrolleret pilotundersøgelse med individualiseret homøopatisk behandling hos børnene med autismespektrumforstyrrelse

Denne undersøgelse kiggede på, om homøopatisk behandling kunne hjælpe børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), når de blev brugt sammen med regelmæssige terapier som tale og ergoterapi. I løbet af syv år blev børn mellem 2 og 12 år opdelt i to grupper (gennem computergenereret liste). Den ene gruppe modtog individualiserede homøopatiske lægemidler, og den anden modtog en look-alike placebo (uden aktive ingredienser). I mellemtiden fortsatte begge grupper med deres regelmæssige terapier.

Forskere brugte forskellige værktøjer og forældre spørgeskemaer til at spore børnenes fremskridt inden for områder som kommunikation, adfærd, sociale færdigheder, daglig funktion, toiletuddannelse og sensoriske færdigheder. De fandt, at de børn, der modtog homøopatisk behandling, viste mere forbedring af disse områder sammenlignet med dem, der netop kun modtog tale / ergoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110024
        • Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En bekræftet diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ABC -score ≥ 67)
  • Aldersområde fra 2 til 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med andre betydningsfulde comorbide psykiatriske tilstande, der kan forvirre resultaterne. [f.eks. en hjerneskade; Fragile X -syndrom eller andre syndromer, der er resultatet af kendte genetiske defekter eller arvelige metaboliske sygdomme; Andre diagnosticerede betingelser, der involverer svækkelser i sociale og kommunikationsevner, såsom intellektuel handicap uden ASD, skizofreni, sprogforstyrrelser og social kommunikationsforstyrrelse]
  • Børn med uregelmæssige opfølgninger.
  • Børn med dårlig medicinsk overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Homøopatisk gruppe
Medicin: Homøopatiske lægemidler
Andre navne:
  • Thuja officinalis
  • Vaccininum
  • Causticum
  • Argentum Nitricum
  • Tuberculinum
  • Stramonium
  • Staphysagria
  • Arum Triphyllum
  • Bacillinum
  • Cina
  • Carcinocin
  • Cuprum metallicum
  • Amber Grisea
  • Calcarea carbonica
  • Crocus sativus
  • Hepar svovl
  • Hyoscymus
  • Kali bromatum
  • LAC Vaccininum
  • Medorrhinum
  • Natrum phosphoricum
Adfærdsmæssigt: TERAPI
Taleterapi / ergoterapi
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Saccharum lactis
Medicin: Placebo
Andre navne:
  • Saccharum lactis
Adfærdsmæssigt: TERAPI
Taleterapi / ergoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsramme: Baseline, årligt (0-7 år)
At måle forskellige adfærdsdimensioner og adaptiv funktion
Baseline, årligt (0-7 år)
Evaluering af autismebehandlingsevaluering (ATEC)
Tidsramme: Baseline, årligt (0 - 7 år)
At vurdere effektiviteten af ​​behandlingen blandt begge arme.
Baseline, årligt (0 - 7 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Responsivity Scale (SRS)
Tidsramme: Baseline, årligt (0 - 7 år)
At måle sociale færdigheder, kommunikationsevner.
Baseline, årligt (0 - 7 år)
NeuroDevelopmental Parent Report for Outcome Monitoring (ND PROM)
Tidsramme: Baseline, årligt (0 - 7 år)
At samle subjektive rapporter om deres børns adfærd, sociale interaktioner og generelt velvære fra forældrene.
Baseline, årligt (0 - 7 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aditi Chadha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2025

Først opslået (Anslået)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20172024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

At opretholde fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner