Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot-RCT med individualisert homeopatisk behandling hos barna med autismespekterforstyrrelse (Pilot-RCT ASD)

27. juni 2025 oppdatert av: Aditi Chadha

En enkeltblind randomisert placebokontrollert pilotstudie med individualisert homeopatisk behandling hos barna med autismespekterforstyrrelse

Denne studien så på om homeopatisk behandling kan hjelpe barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) når de ble brukt sammen med regelmessige terapier som tale og ergoterapi. I løpet av syv år ble barn mellom 2 og 12 år delt inn i to grupper (gjennom datagenerert liste). Den ene gruppen fikk individualiserte homeopatiske medisiner, og den andre fikk en utseende placebo (uten aktive ingredienser). I mellomtiden fortsatte begge gruppene med sine vanlige terapier.

Forskere brukte forskjellige verktøy og overordnede spørreskjemaer for å spore barns fremgang innen områder som kommunikasjon, atferd, sosiale ferdigheter, daglig funksjon, toalettopplæring og sensoriske ferdigheter. De fant ut at barna som fikk homøopatisk behandling, viste mer forbedring i disse områdene sammenlignet med de som nettopp fikk tale / ergoterapier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110024
        • Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En bekreftet diagnose av autismespekterforstyrrelse (ABC -score ≥ 67)
  • Aldersområde på 2 til 12 år

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med andre viktige komorbide psykiatriske tilstander som kan forvirre resultatene. [f.eks. en hjerneskade; Fragilt X -syndrom eller andre syndromer som følge av kjente genetiske defekter eller arvelige metabolske sykdommer; Andre diagnostiserte tilstander som involverer svekkelser i sosiale og kommunikasjonsevner, for eksempel intellektuell funksjonshemming uten ASD, schizofreni, språkforstyrrelser og sosial kommunikasjonsforstyrrelse]
  • Barn med uregelmessige oppfølginger.
  • Barn med dårlig medisinsk etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Homoeopatisk gruppe
Legemiddel: Homoeopatiske medisiner
Andre navn:
  • Thuja officinalis
  • Vaksininum
  • Causticum
  • Argentum nitricum
  • Tuberkulinum
  • Stramonium
  • Staphysagria
  • Arum triphyllum
  • Bacillinum
  • Cina
  • Carcinocin
  • Cuprum metallicum
  • Amber Grisea
  • Calcarea carbonica
  • Crocus sativus
  • Hepar svovel
  • Hyoscymus
  • Kali bromatum
  • LAC vaksininum
  • Medorrhinum
  • Natrum fosforicum
Atferdsmessig: TERAPI
Taleterapi / ergoterapi
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Saccharum Lactis
Legemiddel: Placebo
Andre navn:
  • Saccharum Lactis
Atferdsmessig: TERAPI
Taleterapi / ergoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Childhood Autism Rating Scale (biler)
Tidsramme: Baseline, årlig (0-7 år)
Å måle forskjellige atferdsdimensjoner og adaptiv funksjon
Baseline, årlig (0-7 år)
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Tidsramme: Baseline, årlig (0 - 7 år)
For å vurdere effekten av behandlingen mellom begge armene.
Baseline, årlig (0 - 7 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Social Responsivity Scale (SRS)
Tidsramme: Baseline, årlig (0 - 7 år)
Å måle sosiale ferdigheter, kommunikasjonsevner.
Baseline, årlig (0 - 7 år)
Neurodeutviklingsordre for utfallsovervåking (ND PROM)
Tidsramme: Baseline, årlig (0 - 7 år)
Å samle subjektive rapporter om deres barns atferd, sosiale interaksjoner og generell velvære fra foreldrene.
Baseline, årlig (0 - 7 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aditi Chadha

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20172024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Å opprettholde konfidensialitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere