Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot-RCT z zindywidualizowanym leczeniem homeopatycznym u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu (Pilot-RCT ASD)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Aditi Chadha

Randomizowane badanie pilotażowe kontrolowane na placebo z zindywidualizowanym leczeniem homeopatycznym u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu

W tym badaniu dotyczyło tego, czy leczenie homeopatyczne może pomóc dzieciom z zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD), gdy jest stosowane obok regularnych terapii, takich jak mowa i terapia zajęciowa. W ciągu siedmiu lat dzieci w wieku od 2 do 12 lat zostały podzielone na dwie grupy (za pomocą listy wygenerowanej komputerowo). Jedna grupa otrzymała zindywidualizowane leki homeopatyczne, a druga otrzymała podobny do wyglądu placebo (bez aktywnych składników). Tymczasem obie grupy kontynuowały swoje regularne terapie.

Naukowcy wykorzystali różne narzędzia i kwestionariusze rodziców do śledzenia postępów dzieci w obszarach takich jak komunikacja, zachowanie, umiejętności społeczne, codzienne funkcjonowanie, trening toaletowy i umiejętności sensoryczne. Odkryli, że dzieci, które otrzymały leczenie homeopatyczne, wykazywały większą poprawę w tych obszarach w porównaniu z tymi, którzy właśnie otrzymali tylko terapie mowy / zajęć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110024
        • Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza zaburzenia spektrum autyzmu (wynik ABC ≥ 67)
  • Zakres wiekowy od 2 do 12 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z innymi znaczącymi współistniejącymi warunkami psychiatrycznymi, które mogą mylić wyniki. [np. uszkodzenie mózgu; Zespół kruchy X lub inne zespoły wynikające ze znanych defektów genetycznych lub dziedzicznych chorób metabolicznych; Inne zdiagnozowane warunki obejmujące upośledzenia zdolności społecznych i komunikacyjnych, takie jak niepełnosprawność intelektualna bez ASD, schizofrenia, zaburzenia języka i zaburzenia komunikacji społecznej]
  • Dzieci z nieregularnymi obserwacjami.
  • Dzieci ze słabą zgodnością medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa homoeopatyczna
Lek: Leki homeopatyczne
Inne nazwy:
  • Thuja officinalis
  • Vaccininum
  • Causticum
  • Argentum nitricum
  • Tuberculinum
  • BIELUŃ
  • Staphysagria
  • Arum triphyllum
  • Bacillinum
  • Cina
  • Rakcynocyna
  • Cuprum metallicum
  • Amber Grisea
  • CALPAREA carbonica
  • Crocus sativus
  • HEPAR SURFUR
  • Hyoscymus
  • Kali bromatum
  • Lac vaccininum
  • Medorrhinum
  • Natrum fosforicum
Behawioralne: TERAPIA
Terapia mowa / terapia zajęciowa
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Sacharum lactis
Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Sacharum lactis
Behawioralne: TERAPIA
Terapia mowa / terapia zajęciowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny autyzmu dziecięcego (samochody)
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna (0-7 lat)
Zmierzyć różne wymiary behawioralne i funkcjonowanie adaptacyjne
Linia bazowa, roczna (0-7 lat)
Lista kontrolna oceny leczenia autyzmu (ATEC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna (0 - 7 lat)
Aby ocenić skuteczność leczenia obu ramion.
Linia bazowa, roczna (0 - 7 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala reaktywności społecznej (SRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna (0 - 7 lat)
Aby mierzyć umiejętności społeczne, umiejętności komunikacyjne.
Linia bazowa, roczna (0 - 7 lat)
Neurorodomovelopmental Raport dla monitorowania wyników (ND PROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna (0 - 7 lat)
Zebranie subiektywnych raportów na temat zachowań ich dzieci, interakcji społecznych i ogólnego samopoczucia rodziców.
Linia bazowa, roczna (0 - 7 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aditi Chadha

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20172024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Aby zachować poufność

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj