Pilota-RCT con trattamento omeopatico individualizzato nei bambini con disturbo dello spettro autistico (Pilot-RCT ASD)
Uno studio pilota controllato con placebo randomizzato a senso singolo con trattamento omeopatico individualizzato nei bambini con disturbo dello spettro autistico
Questo studio ha esaminato se il trattamento omeopatico potesse aiutare i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) se usati insieme a terapie regolari come la parola e la terapia occupazionale. Nel corso di sette anni, i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sono stati divisi in due gruppi (attraverso l'elenco generato da computer). Un gruppo ha ricevuto medicinali omeopatici individualizzati e l'altro ha ricevuto un placebo simile (senza ingredienti attivi). Nel frattempo, entrambi i gruppi hanno continuato con le loro terapie regolari.
I ricercatori hanno utilizzato vari strumenti e questionari dei genitori per tracciare i progressi dei bambini in aree come comunicazione, comportamento, capacità sociali, funzionamento quotidiano, formazione per servizi igienici e capacità sensoriali. Hanno scoperto che i bambini che hanno ricevuto un trattamento omeopatico hanno mostrato un maggiore miglioramento in queste aree rispetto a quelli che hanno appena ricevuto solo terapie vocali / occupazionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110024
- Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Una diagnosi confermata del disturbo dello spettro autistico (punteggio ABC ≥ 67)
- Fascia di età compresa tra 2 e 12 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini con altre significative condizioni psichiatriche comorbide che potrebbero confondere i risultati. [per esempio. una lesione cerebrale; Sindrome X fragile o altri sindromi risultanti da difetti genetici noti o malattie metaboliche ereditate; Altre condizioni diagnosticate che coinvolgono compromissione delle capacità sociali e comunicative, come la disabilità intellettuale senza ASD, schizofrenia, disturbi del linguaggio e disturbo della comunicazione sociale]
- Bambini con follow -up irregolari.
- Bambini con scarsa conformità medica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo omeopatico
|
Altri nomi:
Logopedia / terapia occupazionale
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Saccharum lactis
|
Altri nomi:
Logopedia / terapia occupazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'autismo infantile (auto)
Lasso di tempo: Baseline, annuale (0-7 anni)
|
Per misurare varie dimensioni comportamentali e funzionamento adattivo
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Baseline, annuale (0-7 anni)
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Elenco di controllo della valutazione del trattamento dell'autismo (ATEC)
Lasso di tempo: Baseline, annuale (0 - 7 anni)
|
Per valutare l'efficacia del trattamento tra entrambe le armi.
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Baseline, annuale (0 - 7 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di reattività sociale (SRS)
Lasso di tempo: Baseline, annuale (0 - 7 anni)
|
Per misurare le capacità sociali, le capacità di comunicazione.
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Baseline, annuale (0 - 7 anni)
|
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Report genitore neurologico per il monitoraggio dei risultati (ND PrOM)
Lasso di tempo: Baseline, annuale (0 - 7 anni)
|
Raccogliere rapporti soggettivi sul comportamento dei loro figli, sulle interazioni sociali e sul benessere generale da parte dei genitori.
|
Baseline, annuale (0 - 7 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20172024
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