Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilot-RCT mit einer individualisierten homöopathischen Behandlung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (Pilot-RCT ASD)

27. Juni 2025 aktualisiert von: Aditi Chadha

Eine randomisierte, placebon kontrollierte Pilotstudie mit einer individualisierten homöopathischen Behandlung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

In dieser Studie wurde untersucht, ob homöopathische Behandlung Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung (ASD) helfen könnte, wenn sie zusammen mit regelmäßigen Therapien wie Sprache und Ergotherapie verwendet werden. Über sieben Jahre wurden Kinder zwischen 2 und 12 Jahren in zwei Gruppen unterteilt (über computergenerierte Liste). Eine Gruppe erhielt individualisierte homöopathische Medikamente und die andere ein Look-Alike-Placebo (ohne Wirkstoffe). In der Zwischenzeit setzten sich beide Gruppen mit ihren regulären Therapien fort.

Die Forscher verwendeten verschiedene Tools und Elternfragebögen, um den Fortschritt der Kinder in Bereichen wie Kommunikation, Verhalten, sozialen Fähigkeiten, täglichem Funktionieren, Toilettentraining und sensorischen Fähigkeiten zu verfolgen. Sie stellten fest, dass die Kinder, die eine homöopathische Behandlung erhielten, in diesen Bereichen mehr Verbesserungen zeigten als diejenigen, die gerade nur Sprach- / Ergotherapien erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110024
        • Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine bestätigte Diagnose einer Autismus -Spektrum -Störung (ABC -Score ≥ 67)
  • Altersspanne von 2 bis 12 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen bedeutenden komorbiden psychiatrischen Erkrankungen, die die Ergebnisse verwechseln könnten. [z.B. eine Gehirnverletzung; Fragiles X -Syndrom oder andere Syndrome, die sich aus bekannten genetischen Defekten oder ererbten Stoffwechselerkrankungen ergeben; Andere diagnostizierte Bedingungen, die Beeinträchtigungen in sozialen und Kommunikationsfähigkeiten beinhalten, wie z. B. geistige Behinderung ohne ASD, Schizophrenie, Sprachstörungen und Störungen der sozialen Kommunikation]
  • Kinder mit unregelmäßigen Follow -ups.
  • Kinder mit schlechter medizinischer Einhaltung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Homöopathische Gruppe
Arzneimittel: Homöopathische Medikamente
Andere Namen:
  • Thuja officinalis
  • Vaccininum
  • Ätzend
  • Argentum niktricum
  • Tuberkulinum
  • Stramonium
  • Staphysagria
  • Arum Tripyllum
  • Bacillinum
  • Cina
  • Karzinocin
  • Cuprum metallicum
  • Bernsteingriese
  • Calcarea carbonica
  • Krokus sativus
  • Hepar -Schwefel
  • Hyoscymus
  • Kali Bromatum
  • Lac Vaccininum
  • Medorrhinum
  • Natrum phosphoricum
Verhalten: THERAPIE
Sprachtherapie / Ergotherapie
Placebo-Komparator: KONTROLLGRUPPE
Saccharum Lactis
Arzneimittel: Placebo
Andere Namen:
  • Saccharum Lactis
Verhalten: THERAPIE
Sprachtherapie / Ergotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autismusbewertungsskala für Kinder (Autos)
Zeitfenster: Grundlinie jährlich (0-7 Jahre)
Messung verschiedener Verhaltensdimensionen und adaptiver Funktionen
Grundlinie jährlich (0-7 Jahre)
Checkliste für Autismusbehandlungsbewertung (ATEC)
Zeitfenster: Grundlinie, jährlich (0 - 7 Jahre)
Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung zwischen beiden Armen.
Grundlinie, jährlich (0 - 7 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Social Responsivessive Scale (SRS)
Zeitfenster: Grundlinie, jährlich (0 - 7 Jahre)
Soziale Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten zu messen.
Grundlinie, jährlich (0 - 7 Jahre)
Neurodevelopmental Parent Report für die Ergebnisüberwachung (ND Prom)
Zeitfenster: Grundlinie, jährlich (0 - 7 Jahre)
Subjektive Berichte über das Verhalten ihrer Kinder, die sozialen Interaktionen und das allgemeine Wohlbefinden der Eltern zu sammeln.
Grundlinie, jährlich (0 - 7 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aditi Chadha

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20172024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Vertraulichkeit aufrechtzuerhalten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren