PILOT-RCT com tratamento homeopático individualizado nas crianças com transtorno do espectro do autismo (Pilot-RCT ASD)
27 de junho de 2025 atualizado por: Aditi Chadha
Um estudo piloto de placebo randomizado com um único clínico com tratamento homeopático individualizado nas crianças com transtorno do espectro do autismo
Este estudo analisou se o tratamento homeopático poderia ajudar as crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) quando usadas ao lado de terapias regulares, como a fala e a terapia ocupacional. Ao longo de sete anos, crianças entre 2 e 12 anos foram divididas em dois grupos (através da lista gerada por computador). Um grupo recebeu medicamentos homeopáticos individualizados e o outro recebeu um placebo parecido (sem ingredientes ativos). Enquanto isso, ambos os grupos continuaram com suas terapias regulares.
Os pesquisadores usaram várias ferramentas e questionários pais para rastrear o progresso das crianças em áreas como comunicação, comportamento, habilidades sociais, funcionamento diário, treinamento em banheiros e habilidades sensoriais. Eles descobriram que as crianças que receberam tratamento homeopático mostraram mais melhora nessas áreas em comparação com aquelas que acabaram de receber apenas terapias da fala / ocupação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110024
- Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um diagnóstico confirmado de transtorno do espectro do autismo (pontuação ABC ≥ 67)
- Faixa etária de 2 a 12 anos
Critérios de exclusão:
- Crianças com outras condições psiquiátricas comórbidas significativas que podem confundir os resultados. [Por exemplo. uma lesão cerebral; Síndrome de X frágil ou outras síndromes resultantes de defeitos genéticos conhecidos ou doenças metabólicas herdadas; Outras condições diagnosticadas envolvendo prejuízos nas habilidades sociais e de comunicação, como deficiência intelectual sem TEA, esquizofrenia, distúrbios da linguagem e transtorno de comunicação social]
- Crianças com acompanhamentos irregulares.
- Crianças com baixa conformidade médica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo homeopático
|
Outros nomes:
Terapia de fala / terapia ocupacional
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Saccharum lactis
|
Outros nomes:
Terapia de fala / terapia ocupacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação de autismo na infância (carros)
Prazo: Linha de base, anual (0-7 anos)
|
Para medir várias dimensões comportamentais e funcionamento adaptativo
|
Linha de base, anual (0-7 anos)
|
|
Lista de verificação de avaliação de tratamento de autismo (ATEC)
Prazo: Linha de base, anual (0 - 7 anos)
|
Avaliar a eficácia do tratamento entre os dois braços.
|
Linha de base, anual (0 - 7 anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Responsabilidade Social (SRS)
Prazo: Linha de base, anual (0 - 7 anos)
|
Para medir habilidades sociais, habilidades de comunicação.
|
Linha de base, anual (0 - 7 anos)
|
|
Relatório dos pais em desenvolvimento neurológico para monitoramento de resultados (ND PROM)
Prazo: Linha de base, anual (0 - 7 anos)
|
Reunir relatórios subjetivos sobre o comportamento de seus filhos, as interações sociais e o bem-estar geral dos pais.
|
Linha de base, anual (0 - 7 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20172024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Para manter a confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça