Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot-RCT, jolla on yksilöllinen homeopaattinen hoito autismispektrihäiriöllä olevilla lapsilla (Pilot-RCT ASD)

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Aditi Chadha

Yhden sokean satunnaistettu lumelääkekontrolloitu pilottitutkimus, jolla on yksilöllinen homeopaattinen hoito autismispektrihäiriöillä lapsilla

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin, voisiko homeopaattinen hoito auttaa autismispektrihäiriötä (ASD) lapsia, kun niitä käytetään säännöllisten hoitomuotojen, kuten puheen ja toimintaterapian, rinnalla. Seitsemän vuoden aikana 2–12 -vuotiaat lapset jaettiin kahteen ryhmään (tietokoneen tuottaman luettelon kautta). Yksi ryhmä sai yksilöllisiä homeopaattisia lääkkeitä ja toinen sai samanlaisen plasebon (ilman vaikuttavia aineosia). Samaan aikaan molemmat ryhmät jatkoivat säännöllisiä hoitomuotojaan.

Tutkijat käyttivät erilaisia ​​työkaluja ja vanhempien kyselylomakkeita lasten edistymisen seuraamiseksi esimerkiksi viestinnän, käyttäytymisen, sosiaalisten taitojen, päivittäisen toiminnan, wc -koulutuksen ja aistitaidon kanssa. He havaitsivat, että homeopaattisen hoidon saaneet lapset osoittivat parannusta näillä alueilla enemmän verrattuna niihin, jotka saivat vain puhe- / työterapioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110024
        • Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi autismispektrihäiriöstä (ABC -pistemäärä ≥ 67)
  • Ikäryhmä 2–12 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on muita merkittäviä komorbidisia psykiatrisia olosuhteita, jotka voisivat sekoittaa tulokset. [esim. aivovaurio; Hauras X -oireyhtymä tai muut oireyhtymät, jotka johtuvat tunnetuista geneettisistä vikoista tai perinnöllisistä metabolisista sairauksista; Muut diagnosoidut olosuhteet, joihin liittyy sosiaalisten ja viestinnän kykyjä, kuten henkinen vammainen ilman ASD: tä, skitsofreniaa, kielitauteja ja sosiaalisen viestinnän häiriötä]
  • Lapset, joilla on epäsäännöllinen seuranta.
  • Lapset, joilla on huono lääketieteellinen noudattaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Homeopaattinen ryhmä
Lääke: Homoeopaattiset lääkkeet
Muut nimet:
  • Thuja officinalis
  • Rokotus
  • Kausio
  • Argentumin tyricum
  • Tuberculinum
  • Stramonium
  • Staphysagria
  • Arum triphyllum
  • Bacillinum
  • Cina
  • Karsinosiini
  • Cuprum Metallicum
  • Amber Grisea
  • Calcarea carbonica
  • Crocus sativus
  • Hepar -rikki
  • Hyoscymus
  • Kali bromatum
  • Lac roccininum
  • Medorrhinum
  • Natrum fosfori
Käyttäytyminen: Terapia
Puheterapia / työterapia
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Saccharum lactis
Lääke: Plasebo
Muut nimet:
  • Saccharum lactis
Käyttäytyminen: Terapia
Puheterapia / työterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden autismin luokitusasteikko (autot)
Aikaikkuna: Perustaso, vuosittain (0-7 vuotta)
Mitata erilaisia ​​käyttäytymismitat ja mukautuva toiminto
Perustaso, vuosittain (0-7 vuotta)
Autismin hoidon arvioinnin tarkistuslista (ATEC)
Aikaikkuna: Perustaso, vuosittain (0 - 7 vuotta)
Arvioida hoidon tehokkuutta molempien aseiden keskuudessa.
Perustaso, vuosittain (0 - 7 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen reagointiasteikko (SRS)
Aikaikkuna: Perustaso, vuosittain (0 - 7 vuotta)
Mitata sosiaalisia taitoja, viestintäkykyä.
Perustaso, vuosittain (0 - 7 vuotta)
Neurodevelmentaalinen vanhempien raportti tulosten seurannasta (ND PROM)
Aikaikkuna: Perustaso, vuosittain (0 - 7 vuotta)
Kerätä subjektiivisia raportteja heidän lastensa käyttäytymisestä, sosiaalisesta vuorovaikutuksesta ja vanhemmilta yleisestä hyvinvoinnista.
Perustaso, vuosittain (0 - 7 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aditi Chadha

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20172024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ylläpitää luottamuksellisuutta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö (ASD)

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa