자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 개별화 된 동종 요법 치료를 가진 파일럿 -RCT (Pilot-RCT ASD)
2025년 6월 27일 업데이트: Aditi Chadha
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 개별화 된 동종 요법 치료를 통한 단일 맹검 무작위 위약 통제 파일럿 연구
이 연구는 언어 및 직업 요법과 같은 정기적 인 치료법과 함께 사용될 때 동종 요법 치료가 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)를 가진 어린이를 도울 수 있는지 여부를 조사했습니다. 7 년 동안 2 세에서 12 세 사이의 어린이는 두 그룹으로 나뉘어졌습니다 (컴퓨터 생성 목록을 통해). 한 그룹은 개별화 된 동종 요법 의약품을 받았고, 다른 그룹은 유동적 인 위약을 받았습니다 (활성 성분이 없음). 한편, 두 그룹 모두 정기적 인 치료법으로 계속되었습니다.
연구원들은 다양한 도구와 학부모 설문지를 사용하여 의사 소통, 행동, 사회적 기술, 일상 기능, 화장실 훈련 및 감각 기술과 같은 영역에서 어린이의 진행 상황을 추적했습니다. 그들은 동종 요법 치료를받은 어린이들이 말 / 직업 요법 만받은 아이들에 비해이 지역에서 더 많은 개선을 보였음을 발견했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110024
- Holistic Homoeopathic Clinic and Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자폐 스펙트럼 장애의 확인 된 진단 (ABC 점수 ≥ 67)
- 2 ~ 12 세 연령대
제외 기준 :
- 결과를 혼란스럽게 할 수있는 다른 중요한 동반 정신 질환을 가진 어린이. [예 : 뇌 손상; 알려진 유전 적 결함 또는 유전 대사 질환으로 인한 연약한 X 증후군 또는 기타 증후군; ASD, 정신 분열증, 언어 장애 및 사회적 커뮤니케이션 장애와 같은 사회 및 의사 소통 능력 장애와 관련된 다른 진단 상태]
- 불규칙한 후속 조치를 가진 어린이.
- 의학적 규정 준수가 좋지 않은 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종 요법 그룹
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다른 이름들:
언어 치료 / 직업 요법
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위약 비교기: 제어 그룹
Saccharum lactis
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다른 이름들:
언어 치료 / 직업 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린 시절 자폐증 등급 척도 (자동차)
기간: 기준선, 연간 (0-7 년)
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다양한 행동 차원 및 적응 기능을 측정합니다
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기준선, 연간 (0-7 년)
|
|
자폐증 치료 평가 점검 목록 (ATEC)
기간: 기준선, 매년 (0-7 년)
|
양 팔 사이의 처리의 효능을 평가합니다.
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기준선, 매년 (0-7 년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 반응성 척도 (SRS)
기간: 기준선, 매년 (0-7 년)
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사회적 기술, 의사 소통 능력을 측정합니다.
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기준선, 매년 (0-7 년)
|
|
결과 모니터링을위한 신경 발달 부모 보고서 (ND Prom)
기간: 기준선, 매년 (0-7 년)
|
자녀의 행동, 사회적 상호 작용 및 부모의 전반적인 복지에 대한 주관적인 보고서를 수집합니다.
|
기준선, 매년 (0-7 년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20172024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
기밀 유지를 유지합니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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