Cirugía sin malla frente a cirugía con malla para la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina: una comparación prospectiva de la plicatura del ligamento pubouretral y la cinta transobturatriz (PLP-TOT)

Este es un estudio clínico prospectivo comparativo de un solo centro que evalúa dos intervenciones quirúrgicas establecidas para la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) femenina: la Plicatura del Ligamento Pubouretral (PLP) y la Cinta Transobturadora (TOT). La PLP es una técnica de reparación de tejido nativo sin malla que refuerza el soporte pubouretral mediante la plicatura de los tejidos periuretrales. La TOT, un procedimiento de cabestrillo uretral medio basado en malla, proporciona soporte a la uretra mediante la colocación de una cinta sintética a través de la vía transobturadora.

Los pacientes elegibles con diagnóstico clínico de IUE que opten por someterse a tratamiento quirúrgico serán asignados a una de las dos intervenciones basándose en la toma de decisiones compartida entre el cirujano y el paciente. El estudio recopilará datos demográficos, parámetros operatorios, complicaciones perioperatorias y resultados postoperatorios a corto plazo. Los resultados de continencia se evaluarán mediante cuestionarios validados como el Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF), así como mediante evaluación clínica objetiva durante las visitas de seguimiento. También se registrarán los niveles de dolor, la retención urinaria, la urgencia de novo, las complicaciones de la herida y la satisfacción general del paciente.

El objetivo principal del estudio es comparar la mejora temprana de la continencia entre los procedimientos PLP y TOT. Los objetivos secundarios incluyen comparar las complicaciones perioperatorias y postoperatorias, el tiempo operatorio, el dolor postoperatorio, el tiempo de alta hospitalaria y la satisfacción reportada por el paciente. Al comparar directamente una técnica de tejido nativo sin malla con un cabestrillo basado en malla de uso común, este estudio busca proporcionar datos actualizados centrados en el paciente que puedan guiar la toma de decisiones quirúrgicas, especialmente en entornos donde las preocupaciones relacionadas con la malla o la preferencia del paciente favorecen las opciones de reparación de tejido nativo.