Операция без сетки против операции с сеткой при стрессовом недержании мочи у женщин: проспективное сравнение пликации пубоуретральной связки и трансобтураторной ленты (PLP-TOT)

Это одноцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование, оценивающее два установленных хирургических вмешательства при стрессовом недержании мочи (СНМ) у женщин: пликацию пубоуретральной связки (ППС) и трансобтураторную петлю (ТОТ). ППС представляет собой технику восстановления собственными тканями без использования сетки, которая укрепляет пубоуретральную поддержку посредством пликации периуретральных тканей. ТОТ — это процедура срединно-уретральной петли с использованием сетки, которая обеспечивает поддержку уретры за счёт размещения синтетической ленты трансобтураторным доступом.

Соответствующие критериям пациентки с клиническим диагнозом СНМ, выбравшие хирургическое лечение, будут распределены на одну из двух процедур на основе совместного принятия решения хирургом и пациенткой. В исследовании будут собираться демографические данные, операционные параметры, интра- и послеоперационные осложнения, а также краткосрочные послеоперационные исходы. Результаты в отношении недержания мочи будут оцениваться с помощью валидированных опросников, таких как Краткая форма опросника Международного консультативного совета по недержанию мочи (ICIQ-SF), а также объективного клинического обследования во время контрольных визитов. Также будут регистрироваться уровень боли, задержка мочи, впервые возникшие ургентные позывы, раневые осложнения и общая удовлетворённость пациенток.

Основная цель исследования — сравнить раннее улучшение недержания мочи между процедурами ППС и ТОТ. Вторичные цели включают сравнение интра- и послеоперационных осложнений, времени операции, послеоперационной боли, времени выписки из стационара и удовлетворённости пациенток, о которой они сообщают самостоятельно. Путём прямого сравнения техники с использованием собственных тканей без сетки с широко применяемой петлёй с использованием сетки данное исследование стремится предоставить обновлённые, ориентированные на пациентку данные, которые могут помочь в принятии хирургического решения, особенно в ситуациях, когда опасения, связанные с сеткой, или предпочтения пациенток склоняются в пользу вариантов восстановления собственными тканями.