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Validación del Análisis Cefalométrico Basado en IA en Ortodoncia (AI-CEPH)

3 de enero de 2026 actualizado por: Hamdi Khalaf Ali, Al-Azhar University

Validación del Análisis Cefalométrico Impulsado por Inteligencia Artificial como una Herramienta Fiable para el Diagnóstico y la Planificación del Tratamiento Ortodóncico

Este estudio está diseñado para evaluar si la inteligencia artificial puede analizar imágenes cefalométricas en ortodoncia como una herramienta fiable para el diagnóstico y la planificación del tratamiento. El estudio incluirá pacientes de ortodoncia que necesiten evaluación cefalométrica. Los participantes tendrán sus imágenes de rayos X analizadas tanto con el sistema de IA como con los métodos manuales tradicionales. El estudio comparará los resultados para ver cuán estrechamente coinciden las mediciones de la IA con las mediciones estándar. Esta información puede ayudar a los pacientes, las familias y los proveedores de atención médica a comprender cómo la IA puede apoyar el diagnóstico y la planificación del tratamiento en ortodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El análisis cefalométrico es una herramienta de diagnóstico fundamental en ortodoncia. El trazado manual convencional requiere mucho tiempo y depende del operador, mientras que se ha introducido software basado en inteligencia artificial para mejorar la eficiencia y la consistencia.

Este estudio observacional evaluará y comparará análisis cefalométricos manuales y asistidos por IA utilizando radiografías cefalométricas laterales. Se evaluarán mediciones angulares y lineales seleccionadas, y el acuerdo entre los dos métodos se analizará estadísticamente para determinar la precisión y la fiabilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71524
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohammed A Mohammed, DDs,phD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

consiste en pacientes de ortodoncia de 12 a 40 años que requieren diagnóstico y planificación de tratamiento ortodóncico. Los participantes tendrán radiografías cefalométricas laterales de buena calidad tomadas con protocolos de imagen estandarizados. El estudio incluye tanto pacientes masculinos como femeninos sin tratamiento ortodóncico previo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sin enfermedad sistémica.
  2. No recibir tratamiento médico que pueda interferir con el metabolismo óseo.
  3. Un buen nivel de higiene oral.
  4. Sin enfermedad periodontal o evidencia radiográfica de pérdida ósea.

Criterios de exclusión:

  • 1. Pacientes con compromiso periodontal. 2. Enfermedades sistémicas. 3. Dependencias de fármacos. 4. Paciente no cooperativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes sometidos a análisis cefalométrico de rutina, utilizado para validar mediciones impulsadas por IA frente a trazados manuales.
Análisis cefalométrico realizado con software de IA, comparado con trazados manuales para validar la precisión en el diagnóstico y planificación del tratamiento de ortodoncia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del análisis cefalométrico impulsado por IA
Periodo de tiempo: Día 1
Comparación de las mediciones cefalométricas obtenidas mediante software de IA con trazados manuales para evaluar la precisión y fiabilidad del análisis impulsado por IA en el diagnóstico ortodóncico.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed A Mohammed, DDs,phD, Al-Azhar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AI-CEPH-VAL-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La decisión de compartir los datos de participantes individuales aún no se ha finalizado. Consideraciones sobre la confidencialidad de los participantes, las regulaciones de protección de datos y los procedimientos de estudio en curso pueden afectar la capacidad de compartir IPD en el futuro.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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