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Validazione dell'Analisi Cefalometrica basata sull'Intelligenza Artificiale in Ortodonzia (AI-CEPH)

3 gennaio 2026 aggiornato da: Hamdi Khalaf Ali, Al-Azhar University

Validazione dell'Analisi Cefalometrica Guidata dall'Intelligenza Artificiale come Strumento Affidabile per la Diagnosi e la Pianificazione del Trattamento Ortodontico

Questo studio è progettato per valutare se l'intelligenza artificiale possa analizzare le immagini cefalometriche in ortodonzia come strumento affidabile per la diagnosi e la pianificazione del trattamento. Lo studio includerà pazienti ortodontici che necessitano di valutazione cefalometrica. Le immagini radiografiche dei partecipanti verranno analizzate utilizzando sia il sistema di IA che i metodi manuali tradizionali. Lo studio confronterà i risultati per vedere quanto le misurazioni dell'IA corrispondano alle misurazioni standard. Queste informazioni potrebbero aiutare pazienti, famiglie e operatori sanitari a comprendere come l'IA possa supportare la diagnosi e la pianificazione del trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'analisi cefalometrica è uno strumento diagnostico fondamentale in ortodonzia. La tracciatura manuale convenzionale è dispendiosa in termini di tempo e dipendente dall'operatore, mentre è stato introdotto software basato sull'intelligenza artificiale per migliorare l'efficienza e la coerenza.

Questo studio osservazionale valuterà e confronterà le analisi cefalometriche manuali e quelle assistite dall'IA utilizzando radiografie cefalometriche laterali. Saranno valutate misure angolari e lineari selezionate, e la concordanza tra i due metodi sarà analizzata statisticamente per determinarne accuratezza e affidabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71524
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohammed A Mohammed, DDs,phD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

composto da pazienti ortodontici di età compresa tra 12 e 40 anni che richiedono diagnosi ortodontica e pianificazione del trattamento. I partecipanti avranno radiografie cefalometriche laterali di buona qualità scattate utilizzando protocolli di imaging standardizzati. Lo studio include sia pazienti maschi che femmine senza precedenti trattamenti ortodontici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Nessuna malattia sistemica.
  2. Non sottoposto a trattamento medico che potrebbe interferire con il metabolismo osseo.
  3. Buon livello di igiene orale.
  4. Nessuna malattia parodontale o evidenza radiografica di perdita ossea.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con compromissione parodontale. 2. Malattie sistemiche. 3. Dipendenze da farmaci. 4. Paziente non collaborativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti sottoposti ad analisi cefalometrica di routine, utilizzata per validare le misurazioni guidate dall'intelligenza artificiale rispetto ai tracciati manuali.
Analisi cefalometrica eseguita mediante software di intelligenza artificiale, confrontata con tracciamenti manuali per la validazione dell'accuratezza nella diagnosi ortodontica e nella pianificazione del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dell'analisi cefalometrica basata sull'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Giorno 1
Confronto delle misurazioni cefalometriche ottenute mediante software di intelligenza artificiale con tracciati manuali per valutare l'accuratezza e l'affidabilità dell'analisi guidata dall'intelligenza artificiale nella diagnosi ortodontica.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed A Mohammed, DDs,phD, Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI-CEPH-VAL-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione di condividere i dati individuali dei partecipanti non è ancora stata finalizzata.
Considerazioni riguardanti la riservatezza dei partecipanti, le normative sulla protezione dei dati e le procedure di studio in corso potrebbero influire sulla possibilità di condividere IPD in futuro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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