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Validação da Análise Cefalométrica Baseada em IA em Ortodontia (AI-CEPH)

3 de janeiro de 2026 atualizado por: Hamdi Khalaf Ali, Al-Azhar University

Validação da Análise Cefalométrica Baseada em Inteligência Artificial como uma Ferramenta Fiável para Diagnóstico Ortodôntico e Planeamento de Tratamento

Este estudo foi concebido para avaliar se a inteligência artificial pode analisar imagens cefalométricas em ortodontia como uma ferramenta fiável para diagnóstico e planeamento de tratamento. O estudo incluirá pacientes ortodônticos que necessitem de avaliação cefalométrica. Os participantes terão as suas imagens de raio-X analisadas tanto pelo sistema de IA como pelos métodos manuais tradicionais. O estudo comparará os resultados para ver quão próximas estão as medições da IA das medições padrão. Esta informação pode ajudar os pacientes, as famílias e os prestadores de cuidados de saúde a compreender como a IA pode apoiar o diagnóstico ortodôntico e o planeamento de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A análise cefalométrica é uma ferramenta de diagnóstico fundamental em ortodontia. O traçado manual convencional é demorado e dependente do operador, enquanto o software baseado em inteligência artificial foi introduzido para melhorar a eficiência e a consistência.

Este estudo observacional irá avaliar e comparar análises cefalométricas manuais e assistidas por IA utilizando radiografias cefalométricas laterais. Medidas angulares e lineares selecionadas serão avaliadas, e a concordância entre os dois métodos será analisada estatisticamente para determinar a precisão e a fiabilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71524
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed A Mohammed, DDs,phD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

consiste em pacientes ortodônticos com idades entre os 12 e os 40 anos que necessitam de diagnóstico ortodôntico e planeamento de tratamento. Os participantes terão radiografias cefalométricas laterais de boa qualidade, obtidas através de protocolos de imagem padronizados. O estudo inclui tanto pacientes do sexo masculino como do sexo feminino, sem tratamento ortodôntico prévio.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Sem doença sistémica.
  2. Não estar a receber tratamento médico que possa interferir com o metabolismo ósseo.
  3. Bom nível de higiene oral.
  4. Sem doença periodontal ou evidência radiográfica de perda óssea.

Critérios de Exclusão:

  • 1. Pacientes com comprometimento periodontal. 2. Doenças sistémicas. 3. Dependências de fármacos. 4. Paciente não cooperante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes submetidos a análise cefalométrica de rotina, utilizada para validar medições baseadas em IA em comparação com traçados manuais.
Teste de diagnostico: Análise Cefalométrica Baseada em Inteligência Artificial
Análise cefalométrica realizada com software de IA, comparada com traçados manuais para validação da precisão no diagnóstico ortodôntico e planeamento de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da análise cefalométrica orientada por IA
Prazo: Dia 1
Comparação das medições cefalométricas obtidas utilizando software de IA com traçados manuais para avaliar a precisão e fiabilidade da análise orientada por IA no diagnóstico ortodôntico.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed A Mohammed, DDs,phD, Al-Azhar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AI-CEPH-VAL-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A decisão de partilhar os dados individuais dos participantes ainda não foi finalizada.
Considerações relativas à confidencialidade dos participantes, regulamentos de proteção de dados e procedimentos de estudo em curso podem afetar a capacidade de partilhar IPD no futuro.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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