- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07378540
Evaluación del estado microbiano en pacientes con gastritis en diferentes condiciones periodontales
23 de enero de 2026 actualizado por: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Evaluación del estado periodontal en pacientes con gastritis mediante parámetros clínicos y microbiológicos
El objetivo de este estudio es evaluar el perfil microbiano en pacientes con gastritis y sanos en diferentes condiciones periodontales mediante tecnologías de próxima generación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar la densidad de bacterias asociadas con la enfermedad periodontal y evaluar la disbiosis oral en pacientes con gastritis mediante análisis metagenómico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Turquía (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
participantes mayores de 18 años, sin enfermedades sistémicas distintas a la gastritis, no fumadores
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedades sistémicas aparte de gastritis no fumador
Criterios de exclusión:
- Participantes que tomaron medicamentos regulares que podrían afectar el tejido periodontal o el microbioma oral embarazo o lactancia Pacientes que recibieron tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Gastritis
Pacientes diagnosticados con gastritis mediante método endoscópico y sin otras enfermedades sistémicas
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recogiendo saliva no estimulada
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Sistémicamente sano
Pacientes sin ninguna enfermedad sistémica
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recogiendo saliva no estimulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil microbiano salival
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Para comparar los perfiles de la flora oral de los grupos de estudio, se empleó un enfoque de secuenciación de nueva generación basado en microbioma dirigido al gen 16S rRNA.
En este estudio metagenómico, tras la extracción de ADN, se realizó una clasificación filogenética utilizando las regiones hipervariables V3-V4 del gen 16S rRNA.
Utilizando los datos obtenidos, se compararon la diversidad y densidad bacterianas totales mediante análisis de diversidad alfa y beta.
Los taxones bacterianos que difirieron entre los grupos se identificaron mediante análisis LEfSe.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAP-24004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .