- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07378540
Valutazione dello stato microbico nei pazienti con gastrite in diverse condizioni parodontali
23 gennaio 2026 aggiornato da: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Valutazione dello stato parodontale in pazienti con gastrite mediante parametri clinici e microbiologici
Lo scopo di questo studio è valutare il profilo microbico nei pazienti con gastrite e in quelli sani in diverse condizioni parodontali attraverso tecnologie di nuova generazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a determinare la densità dei batteri associati alla malattia parodontale e a valutare la disbiosi orale nei pazienti con gastrite utilizzando l'analisi metagenomica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aydin, Turchia (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
partecipanti di età superiore a 18 anni, senza malattie sistemiche diverse dalla gastrite, non fumatori
Descrizione
Criteri di inclusione:
- nessuna malattia sistemica diversa dalla gastrite non fumatore
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che assumevano regolarmente farmaci che potrebbero influenzare il tessuto parodontale o il microbioma orale gravidanza o allattamento Pazienti che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gastrite
Pazienti con diagnosi di gastrite tramite metodo endoscopico e senza altre malattie sistemiche
|
raccolta di saliva non stimolata
|
|
Sistematicamente sano
Pazienti senza alcuna malattia sistemica
|
raccolta di saliva non stimolata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo microbico salivare
Lasso di tempo: 1 mese
|
Per confrontare i profili della flora orale dei gruppi di studio, è stato impiegato un approccio di sequenziamento di nuova generazione basato sul microbioma mirato al gene 16S rRNA.
In questo studio metagenomico, dopo l'estrazione del DNA, la classificazione filogenetica è stata eseguita utilizzando le regioni ipervariabili V3-V4 del gene 16S rRNA.
Utilizzando i dati ottenuti, la diversità e la densità batterica totale sono state confrontate attraverso analisi di diversità alfa e beta.
I taxa batterici che differivano tra i gruppi sono stati identificati utilizzando l'analisi LEfSe.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAP-24004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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