- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07378540
A mikrobiológiai állapot értékelése gasztritiszes betegekben különböző parodontális állapotok mellett
2026. január 23. frissítette: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
A parodontális állapot értékelése gasztritiszes betegeknél klinikai és mikrobiológiai paraméterekkel
A vizsgálat célja a gasztritiszes és egészséges betegek mikrobaprofiljának értékelése különböző parodontális állapotokban újgenerációs technológiák segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja, hogy a parodontális betegségekkel kapcsolatos baktériumok sűrűségét metagenomikus analízis segítségével meghatározza, és a gasztritis betegek szájüregi diszbiózisát értékelje.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydin, Törökország (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél idősebbek, a gasztritisz mellett nincs más szisztémás betegségük, nem dohányzó résztvevők
Leírás
Bevonási kritériumok:
- nem dohányzó, a gasztritiszon kívül más szisztémás betegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- Rendszeresen olyan gyógyszereket szedő résztvevők, amelyek befolyásolhatják a parodontális szöveteket vagy a száj mikrobiomját; terhesség vagy szoptatás; azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gasztritisz
Páciensek, akiknél gasztritiszt endoszkópos módszerrel diagnosztizáltak, és nincsenek más szisztémás betegségeik
|
összegyűjtött stimulálatlan nyál
|
|
Rendszeresen egészséges
Betegek bármilyen szisztémás betegség nélkül
|
összegyűjtött stimulálatlan nyál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál mikrobiális profilja
Időkeret: 1 hónap
|
A vizsgálati csoportok szájflóra-profiljainak összehasonlításához a 16S rRNS génre irányuló, mikrobiota-alapú újgenerációs szekvenálási módszert alkalmaztunk.
Ebben a metagenomikai vizsgálatban a DNS-izolációt követően filogenetikai osztályozást végeztünk a 16S rRNS gén V3-V4 hiperváltozékony régióinak felhasználásával.
A kapott adatok felhasználásával az összes baktérium diverzitását és sűrűségét alfa- és béta-diverzitás elemzéseken keresztül hasonlítottuk össze.
A csoportok között eltérő baktériumtaxonokat LEfSe elemzéssel azonosítottunk.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAP-24004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .